Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definisjon av hemodynamiske terskler ved hjertestans utenfor sykehus (HETOCA)

20. januar 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Definisjon av hemodynamiske terskler ved hjertestans utenfor sykehus: Fremme avansert livsstøtte mot målrettet gjenopplivning

Denne studien søker å evaluere om pasienter som lider av hjertestans, som kan gjenopplives med suksess, kan differensieres fra de som ikke kan gjenopplives, ved hjelp av arterielle blodtrykksverdier.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerte-lungeredning (HLR) hos pasienter som lider av hjertestans utenfor sykehus er basert på strenge retningslinjer for klinisk praksis. Evidensgrunnlaget for disse behandlingsanbefalingene er imidlertid utilstrekkelig i mange henseender. Mens kunnskap om grunnleggende intervensjoner, som er i stand til å gjenopprette spontan sirkulasjon og forbedre nevrologisk intakt overlevelse – brystkompresjoner, påføring av oksygen og tidlig defibrillering – har økt det siste tiåret, avanserte behandlingsalternativer – avansert luftveisbehandling, vaskulær tilgang, påføring av vasoaktive legemidler - anbefales fortsatt, selv om kliniske studier av varierende kvalitet ikke klarte å vise noen fordel i pasientrelaterte utfall.

Denne studien søker å etablere hemodynamiske terskelverdier som er i stand til å skille mellom pasienter som oppnår retur av spontan sirkulasjon (overlevende) og de som ikke klarer det (ikke-overlevende). Disse grenseverdiene kan fungere som mål for intervensjoner under HLR (dvs. bruk av vasoaktive medikamenter, bruk av mekanisk kompresjonsutstyr, …) i ytterligere forsøk og kan potensielt påvirke klinisk praksis senere. Videre kan pålitelige grenseverdier fungere som ytterligere prognostiske faktorer under HLR, og gjøre det mulig for prehospitale omsorgspersoner å basere sine beslutninger om å fortsette eller avslutte pågående HLR-innsats på et mer solid grunnlag.

For å oppnå dette målet skal 22 pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA) behandlet av leger fra det prehospitale legeresponssystemet ved Medical University of Graz inkluderes i denne studien. Alle pasienter vil motta Advanced Life Support (ALS) intervensjoner i henhold til gjeldende retningslinjer utstedt av European Resuscitation Council (ERC). I tillegg vil arterielle linjer legges og arterielt blodtrykk måles kontinuerlig. Denne intervensjonen anses allerede som standardbehandling ved dette prehospitale legeresponssystemet og utføres rutinemessig som en del av den lokale ALS-algoritmen.

Relevante parametere - systolisk arterielt trykk (SAP), diastolisk arterielt trykk (DAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) etc. - vil bli dokumentert elektronisk ved bruk av både det elektroniske dokumentasjonssystemet som allerede brukes av det prehospitale legeresponssystemet og monitor/defibrillatorapparatet . Medianverdier vil bli sammenlignet mellom overlevende og ikke-overlevende og mulige terskelverdier vil bli beregnet. Cutoff-verdier som vil være best egnet til å fungere som mål i fremtidig forskning og klinisk praksis, vil bli identifisert av mottakerdriftsegenskaper (ROC).

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som lider av hjertestans ved ankomst til legeresponsenheten skal inkluderes dersom ALS anses rimelig av legevakten. Gruppene som skal sammenlignes er overlevende (pasienter med vedvarende retur av spontan sirkulasjon (ROSC) i felten som transporteres til sykehus i live) og ikke-overlevende (pasienter hvor HLR avsluttes i felt).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Hjertestans utenom sykehus
  • Alder >18 år
  • Advanced Life Support startet
  • Plassering av arteriell linje mulig

Eksklusjonskriterier

  • Tydelige tegn på død
  • Avanserte direktiver / Ikke forsøk på gjenoppliving
  • Hjertestans av traumatisk etiologi
  • Dokumentert pasientavslag på forhånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overlevende
Pasienter som lider av hjertestans utenom sykehus (OHCA), som oppnår vedvarende retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter prehospital hjerte-lunge-redning.
Ikke-overlevende
Pasienter som lider av hjertestans utenom sykehus (OHCA), som er erklært døde etter prehospital hjerte-lungeredning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter plassering av arteriell linje
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
umiddelbart etter plassering av arteriell linje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter plassering av arteriell linje
Systolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
umiddelbart etter plassering av arteriell linje
Diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter plassering av arteriell linje
Diastolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
umiddelbart etter plassering av arteriell linje
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Systolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Diastolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
ett minutt etter første påføring av adrenalin etter plassering av arterielinjen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: fem minutter etter plassering av arteriell linje
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
fem minutter etter plassering av arteriell linje
Systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: fem minutter etter plassering av arteriell linje
Systolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
fem minutter etter plassering av arteriell linje
Diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: fem minutter etter plassering av arteriell linje
Diastolisk arterielt blodtrykk målt invasivt via arteriell linje.
fem minutter etter plassering av arteriell linje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HETOCA-2017-v1.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Abonnere