- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03172468
Hemodynaamisten kynnysarvojen määritelmä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (HETOCA)
Hemodynaamisten kynnysarvojen määritelmä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: pitkälle kehitetyn elämäntuen edistäminen kohti tavoitteellista elvytys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänpysähdyksestä kärsivien potilaiden sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) perustuu tiukoihin kliinisen käytännön ohjeisiin. Näiden hoitosuositusten näyttöpohja on kuitenkin monessa suhteessa riittämätön. Vaikka tietämys perustoimenpiteistä, joilla voidaan palauttaa spontaani verenkierto ja parantaa neurologisesti ehjää eloonjäämistä - rintakehän puristus, hapen käyttö ja varhainen defibrillaatio - on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, kehittyneet hoitovaihtoehdot - kehittynyt hengitysteiden hallinta, verisuonten käyttö, vasoaktiiviset lääkkeet - ovat edelleen suositeltavia, vaikka erilaatuiset kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet mitään hyötyä potilaaseen liittyviin tuloksiin.
Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään hemodynaamiset kynnysarvot, jotka pystyvät erottamaan potilaat, jotka saavuttavat spontaani verenkierron palautumisen (eloonjääneet) ja ne, jotka eivät onnistu (ei selviytyneet). Nämä raja-arvot voisivat toimia tavoitteina interventioihin elvytystoiminnan aikana (esim. vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mekaanisten puristuslaitteiden käyttö, …) lisätutkimuksissa ja voivat mahdollisesti vaikuttaa kliiniseen käytäntöön myöhemmin. Lisäksi luotettavat raja-arvot voisivat toimia lisäprognoosisina tekijöinä elvytyshoidon aikana, jolloin sairaalahoidon tarjoajat voivat perustaa päätöksensä jatkaa tai lopettaa käynnissä olevia elvytystoimia vanhemmalle pohjalle.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tähän tutkimukseen sisällytetään 22 potilasta, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA), joita hoitavat Grazin lääketieteellisen yliopiston prehospital lääkärin vastausjärjestelmän lääkärit. Kaikki potilaat saavat Advanced Life Support (ALS) -toimenpiteitä Euroopan elvytysneuvoston (ERC) nykyisten ohjeiden mukaisesti. Lisäksi valtimolinjat asetetaan ja valtimoverenpainetta mitataan jatkuvasti. Tätä interventiota pidetään jo hoidon vakiona tässä esisairaalaa edeltävässä lääkärin vastausjärjestelmässä, ja se suoritetaan rutiininomaisesti osana paikallista ALS-algoritmia.
Asiaankuuluvat parametrit - systolinen valtimopaine (SAP), diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) jne. - dokumentoidaan sähköisesti käyttäen sekä sairaalaa edeltävän lääkärin vastausjärjestelmän jo käyttämää sähköistä dokumentointijärjestelmää että monitori/defibrillaattorilaitetta. . Mediaaniarvoja verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä ja lasketaan mahdolliset kynnysarvot. Raja-arvot, jotka soveltuvat parhaiten toimimaan kohteina tulevassa tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, tunnistetaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) perusteella.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Ikä > 18 vuotta
- Advanced Life Support aloitettu
- Valtimolinjan sijoitus mahdollinen
Poissulkemiskriteerit
- Selviä kuoleman merkkejä
- Edistyneet ohjeet / Älä yritä elvytysmääräystä
- Traumaattisen etiologian sydänpysähdys
- Dokumentoitu potilaan kieltäytyminen etukäteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Selviytyjät
Potilaat, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä (OHCA), jotka saavuttavat jatkuvan spontaani verenkierron palautumisen (ROSC) sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen.
|
|
Ei-eloonjääneet
Potilaat, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA), jotka on julistettu kuolleiksi sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
|
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
|
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HETOCA-2017-v1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina