Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisten kynnysarvojen määritelmä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä (HETOCA)

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz

Hemodynaamisten kynnysarvojen määritelmä sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä: pitkälle kehitetyn elämäntuen edistäminen kohti tavoitteellista elvytys

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan, voidaanko valtimoverenpainearvojen avulla erottaa sydämenpysähdyksestä kärsivät, onnistuneesti elvyttävät potilaat niistä, joita ei voida elvyttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänpysähdyksestä kärsivien potilaiden sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) perustuu tiukoihin kliinisen käytännön ohjeisiin. Näiden hoitosuositusten näyttöpohja on kuitenkin monessa suhteessa riittämätön. Vaikka tietämys perustoimenpiteistä, joilla voidaan palauttaa spontaani verenkierto ja parantaa neurologisesti ehjää eloonjäämistä - rintakehän puristus, hapen käyttö ja varhainen defibrillaatio - on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, kehittyneet hoitovaihtoehdot - kehittynyt hengitysteiden hallinta, verisuonten käyttö, vasoaktiiviset lääkkeet - ovat edelleen suositeltavia, vaikka erilaatuiset kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet mitään hyötyä potilaaseen liittyviin tuloksiin.

Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään hemodynaamiset kynnysarvot, jotka pystyvät erottamaan potilaat, jotka saavuttavat spontaani verenkierron palautumisen (eloonjääneet) ja ne, jotka eivät onnistu (ei selviytyneet). Nämä raja-arvot voisivat toimia tavoitteina interventioihin elvytystoiminnan aikana (esim. vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mekaanisten puristuslaitteiden käyttö, …) lisätutkimuksissa ja voivat mahdollisesti vaikuttaa kliiniseen käytäntöön myöhemmin. Lisäksi luotettavat raja-arvot voisivat toimia lisäprognoosisina tekijöinä elvytyshoidon aikana, jolloin sairaalahoidon tarjoajat voivat perustaa päätöksensä jatkaa tai lopettaa käynnissä olevia elvytystoimia vanhemmalle pohjalle.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tähän tutkimukseen sisällytetään 22 potilasta, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA), joita hoitavat Grazin lääketieteellisen yliopiston prehospital lääkärin vastausjärjestelmän lääkärit. Kaikki potilaat saavat Advanced Life Support (ALS) -toimenpiteitä Euroopan elvytysneuvoston (ERC) nykyisten ohjeiden mukaisesti. Lisäksi valtimolinjat asetetaan ja valtimoverenpainetta mitataan jatkuvasti. Tätä interventiota pidetään jo hoidon vakiona tässä esisairaalaa edeltävässä lääkärin vastausjärjestelmässä, ja se suoritetaan rutiininomaisesti osana paikallista ALS-algoritmia.

Asiaankuuluvat parametrit - systolinen valtimopaine (SAP), diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) jne. - dokumentoidaan sähköisesti käyttäen sekä sairaalaa edeltävän lääkärin vastausjärjestelmän jo käyttämää sähköistä dokumentointijärjestelmää että monitori/defibrillaattorilaitetta. . Mediaaniarvoja verrataan eloonjääneiden ja ei-eloon jääneiden välillä ja lasketaan mahdolliset kynnysarvot. Raja-arvot, jotka soveltuvat parhaiten toimimaan kohteina tulevassa tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, tunnistetaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka kärsivät sydämenpysähdyksestä lääkärin vastaanottoyksikön saapuessa, on otettava mukaan, jos päivystävä lääkäri katsoo ALS:n kohtuulliseksi. Verrattavat ryhmät ovat eloonjääneet (potilaat, joilla on jatkuva spontaanisen verenkierron palautuminen (ROSC) kentällä ja jotka kuljetetaan sairaalaan elossa) ja ei-eloonjääneet (potilaat, joilla elvytys lopetetaan kentällä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
  • Ikä > 18 vuotta
  • Advanced Life Support aloitettu
  • Valtimolinjan sijoitus mahdollinen

Poissulkemiskriteerit

  • Selviä kuoleman merkkejä
  • Edistyneet ohjeet / Älä yritä elvytysmääräystä
  • Traumaattisen etiologian sydänpysähdys
  • Dokumentoitu potilaan kieltäytyminen etukäteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selviytyjät
Potilaat, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä (OHCA), jotka saavuttavat jatkuvan spontaani verenkierron palautumisen (ROSC) sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen.
Ei-eloonjääneet
Potilaat, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA), jotka on julistettu kuolleiksi sairaalaa edeltävän kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
heti valtimolinjan asettamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
minuutin kuluttua ensimmäisestä epinefriinin levityksestä valtimolinjan asettamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna invasiivisesti valtimolinjan kautta.
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
Systolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen
Diastolinen valtimoverenpaine mitataan invasiivisesti valtimolinjan kautta.
viisi minuuttia valtimolinjan asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HETOCA-2017-v1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys

Tilaa