Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodinamikai küszöbök meghatározása kórházon kívüli szívmegállás esetén (HETOCA)

2025. január 20. frissítette: Medical University of Graz

A hemodinamikai küszöbök meghatározása kórházon kívüli szívmegállás esetén: a fejlett élettámogatás előmozdítása a célirányos újraélesztés felé

Jelen vizsgálat célja annak felmérése, hogy a szívmegállásban szenvedő, sikeresen újraéleszthető betegek artériás vérnyomásértékek alapján megkülönböztethetők-e az újraéleszthetetlenektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A szívmegállásban szenvedő betegeknél a kórházon kívüli kardiopulmonális újraélesztés (CPR) szigorú klinikai gyakorlati irányelveken alapul. A kezelési ajánlások bizonyítékai azonban sok tekintetben nem elegendőek. Míg a spontán keringés helyreállítását és a neurológiailag ép túlélést javítani képes alapvető beavatkozások ismerete - mellkaskompresszió, oxigén alkalmazása és korai defibrilláció - az elmúlt évtizedben bővült, addig a fejlett kezelési lehetőségek - fejlett légútkezelés, érrendszeri hozzáférés, vazoaktív gyógyszerek – továbbra is ajánlottak, bár a különböző minőségű klinikai vizsgálatok nem mutattak semmilyen előnyt a betegekkel kapcsolatos eredmények tekintetében.

Ez a tanulmány olyan hemodinamikai küszöbértékek megállapítására törekszik, amelyek képesek különbséget tenni a spontán keringés visszatérését elérő betegek (túlélők) és azok között, akiknél ez nem sikerült (nem túlélők). Ezek a határértékek célpontként szolgálhatnak a CPR során végzett beavatkozásokhoz (pl. vazoaktív gyógyszerek alkalmazása, mechanikus kompressziós eszközök használata, …) további vizsgálatokban, és a későbbiekben potenciálisan befolyásolhatják a klinikai gyakorlatot. Ezenkívül a megbízható küszöbértékek további prognosztikai tényezőkként működhetnek az újraélesztés során, lehetővé téve a prehospitális ellátást nyújtók számára, hogy szilárdabb alapokra alapozzák döntéseiket a folyamatban lévő újraélesztési erőfeszítések folytatására vagy befejezésére.

E cél elérése érdekében 22 kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő beteget kell bevonni a vizsgálatba a Grazi Orvostudományi Egyetem prehospitális orvosi válaszrendszerének orvosai által. Minden beteg Advanced Life Support (ALS) beavatkozásban részesül az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) által kiadott jelenlegi irányelvek szerint. Ezenkívül artériás vezetékeket helyeznek el, és folyamatosan mérik az artériás vérnyomást. Ez a beavatkozás már standard ellátásnak számít ebben a prehospitális orvosi válaszrendszerben, és rutinszerűen hajtják végre a helyi ALS algoritmus részeként.

A releváns paraméterek - szisztolés artériás nyomás (SAP), diasztolés artériás nyomás (DAP), artériás középnyomás (MAP) stb. - elektronikusan dokumentálásra kerülnek, mind a prehospital orvos válaszrendszere által már használt elektronikus dokumentációs rendszer, mind a monitor/defibrillátor készülék segítségével. . A medián értékeket összehasonlítják a túlélők és a nem túlélők között, és kiszámítják a lehetséges küszöbértékeket. A vevő működési jellemzői (ROC) alapján azonosítják azokat a határértékeket, amelyek a legjobban alkalmasak arra, hogy célként szolgáljanak a jövőbeni kutatásokban és klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ha az ALS-t a sürgősségi orvos ésszerűnek ítéli, be kell számítani az orvosi osztály megérkezésekor szívleállásban szenvedő felnőtt betegeket is. Az összehasonlítandó csoportok a túlélők (a terepen tartósan visszatérő spontán keringésben (ROSC) szenvedő betegek, akiket élve szállítanak kórházba) és a nem túlélők (azok a betegek, akiknél az újraélesztést a terepen fejezték be).

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Kórházon kívüli szívmegállás
  • Életkor > 18 év
  • Elindult az Advanced Life Support
  • Artériás vonal elhelyezése lehetséges

Kizárási kritériumok

  • A halál nyilvánvaló jelei
  • Speciális irányelvek / Ne kísérelje meg az újraélesztést
  • Traumatikus etiológiájú szívmegállás
  • A beteg elutasítása előre dokumentálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Túlélők
Kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek, akiknél a spontán keringés tartós visszatérése (ROSC) a kórház előtti cardiopulmonalis újraélesztést követően érhető el.
Nem túlélők
Kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek, akiket a prehospitális kardiopulmonális újraélesztést követően halottnak nyilvánítottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után
Az artériás vezetéken keresztül invazívan mért átlagos artériás vérnyomás.
közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés artériás vérnyomás
Időkeret: közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után
A szisztolés artériás vérnyomás invazívan mérve az artériás vezetéken keresztül.
közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után
Diasztolés artériás vérnyomás
Időkeret: közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után
Diasztolés artériás vérnyomás, amelyet invazív módon mérnek az artériás vezetéken keresztül.
közvetlenül az artériás vonal elhelyezése után
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
Az artériás vezetéken keresztül invazívan mért átlagos artériás vérnyomás.
egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
Szisztolés artériás vérnyomás
Időkeret: egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
A szisztolés artériás vérnyomás invazívan mérve az artériás vezetéken keresztül.
egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
Diasztolés artériás vérnyomás
Időkeret: egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
Diasztolés artériás vérnyomás, amelyet invazív módon mérnek az artériás vezetéken keresztül.
egy perccel az epinefrin első alkalmazása után, az artériás vezeték elhelyezését követően
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után
Az artériás vezetéken keresztül invazívan mért átlagos artériás vérnyomás.
öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után
Szisztolés artériás vérnyomás
Időkeret: öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után
A szisztolés artériás vérnyomás invazívan mérve az artériás vezetéken keresztül.
öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után
Diasztolés artériás vérnyomás
Időkeret: öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után
Diasztolés artériás vérnyomás, amelyet invazív módon mérnek az artériás vezetéken keresztül.
öt perccel az artériás vezeték elhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HETOCA-2017-v1.1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Iratkozz fel