ARDS における神経筋遮断に対する医療提供者の認識
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の結果を効率的に実践に移すことは、救命救急治療における永続的な課題であり、多くの重症患者は命を救うことが証明された証拠に基づく治療を受けていない。 臨床試験の証拠を迅速に実践に移すための 1 つのアプローチは、証拠に基づく治療に対する障壁をより深く理解し、それらの障壁を克服するための革新的な介入の設計に役立つ定性的研究を通じて行うことです。 この作業は臨床試験が完了するまで待つ必要はありません。新たな文献では、臨床試験の実施と同時に行う定性的研究の価値が強調されています。 このような研究には、現実世界での介入の実施の促進、潜在的な作用機序の特定、治療の有効性に必要な状況要因の特定など、いくつかの潜在的な利点があります。
NHLBI PETAL 臨床試験ネットワークによって実施された全身性早期神経筋遮断 (ROSE) 研究の再評価は、定性的実施研究 (NCT02509078) を同時に実施するのに理想的な試験です。 NMB には、ARDS の死亡率を大幅に減少させる可能性があります。 しかし、NMB はまだ不完全に導入されており、その理由はよくわかっていませんが、おそらく臨床上の平衡状態、安全性に関する歴史的な懸念、集中治療室 (ICU) で複雑な診療を提供する際の固有の困難に関連していると考えられます。 NMB に関する医療提供者の見解をより深く理解することで、研究結果の解釈を支援し、ROSE が NMB による延命効果を実証した場合の実施研究の計画に役立つ重要なデータが得られます。
この問題を調査するために、研究者らは、ROSE に登録されている患者に直接ケアを提供する医療専門家に対する半構造化面接を使用した前向き定性研究を実施します。 訓練を受けた調査コーディネーターが、同意した参加者に対して半構造化インタビューを実施します。 インタビューは文字に起こされ、市販の定性データ ソフトウェアにアップロードされます。 訓練を受けた質的研究者は、証拠収集の概念的理論として広く受け入れられている、実装研究のための統合フレームワークに基づいて各インタビューを読み取り、コード化します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ROSE 研究に登録された患者に直接ケアを提供する医師、看護師、呼吸療法士、または臨床薬剤師。またはROSE研究への患者の参加を拒否した医師
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入
研究者らは、ROSEの積極的な治療部門に登録されている患者のケアに携わった医師、看護師、呼吸療法士、その他の臨床医にインタビューする予定だ。
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研究者は、登録された参加者に対して半構造化インタビューを実施し、分析します。
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コントロール
研究者らは、ROSEの対照治療部門に登録された患者のケアに携わった医師、看護師、呼吸療法士、その他の臨床医にインタビューする予定だ。
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研究者は、登録された参加者に対して半構造化インタビューを実施し、分析します。
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拒否
研究者らは、患者のROSEへの登録を拒否した医師と面談する予定だ。
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研究者は、登録された参加者に対して半構造化インタビューを実施し、分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NMB導入の障壁
時間枠：入学後1ヶ月
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この研究は定性的研究であるため、定量的な結果の尺度はありません。
ARDS における初期の NMB の導入に対する知識、態度、および行動上の障壁についての医療提供者の認識は、半構造化された面接ガイドを使用して評価されます。
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入学後1ヶ月
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NMB の有効性に影響を与える状況要因
時間枠：入学後1ヶ月
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この研究は定性的研究であるため、定量的な結果の尺度はありません。
患者中心の転帰に対する NMB の影響に影響を与える臨床的および組織的要因に対する医療提供者の認識は、半構造化面接ガイドを使用して評価されます。
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jeremy M Kahn, MD, MS、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了