Восприятие медработниками нервно-мышечной блокады при ОРДС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективное воплощение результатов клинических испытаний в практику является постоянной проблемой в области интенсивной терапии, поскольку многие пациенты в критическом состоянии не получают основанных на фактических данных методов лечения, которые, как доказано, спасают жизни. Один из подходов к ускорению воплощения данных клинических испытаний в практику заключается в проведении качественных исследований, позволяющих лучше понять барьеры на пути к доказательной помощи и помочь в разработке инновационных вмешательств для преодоления этих барьеров. Эта работа не должна ждать завершения клинических испытаний — в новой литературе подчеркивается ценность качественных исследований одновременно с проведением клинических испытаний. Такое исследование имеет несколько потенциальных преимуществ, включая облегчение реализации вмешательства в реальном мире, выявление потенциального механизма действия и выявление контекстуальных факторов, необходимых для эффективности лечения.
Исследование «Переоценка системной ранней нервно-мышечной блокады» (ROSE), проведенное сетью клинических испытаний NHLBI PETAL, является идеальным испытанием для проведения одновременного качественного исследования внедрения (NCT02509078). НМБ может существенно снизить смертность при ОРДС. Тем не менее, NMB остается не полностью принятым по причинам, которые плохо изучены, но, вероятно, связаны с клиническим равновесием, историческими опасениями по поводу безопасности и присущими трудностями в обеспечении сложных методов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Лучшее понимание мнений поставщиков медицинских услуг в отношении НМБ предоставит важные данные, которые помогут интерпретировать результаты исследования и спланировать исследование внедрения, если ROSE продемонстрирует преимущества выживаемости с НМБ.
Чтобы изучить этот вопрос, исследователи проведут проспективное качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью медицинских работников, оказывающих непосредственную помощь пациентам, включенным в ROSE. Обученный координатор исследования проведет полуструктурированные интервью с давшими согласие участниками. Интервью будут расшифрованы и загружены в коммерчески доступное программное обеспечение для качественных данных. Обученные качественные исследователи прочитают и закодируют каждое интервью на основе Консолидированной основы для исследований по внедрению, широко распространенной концептуальной теории использования доказательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- врач, медсестра, респираторный терапевт или клинический фармацевт, оказывающие непосредственную помощь пациентам, включенным в исследование ROSE; или врач, отказавший своему пациенту в участии в исследовании ROSE
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Исследователи опросят врачей, медсестер, респираторных терапевтов и других клиницистов, которые ухаживали за пациентами, включенными в активную группу лечения ROSE.
|
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.
|
|
Контроль
Исследователи опросят врачей, медсестер, респираторных терапевтов и других клиницистов, которые ухаживали за пациентами, включенными в группу контрольного лечения ROSE.
|
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.
|
|
Отказ
Следователи опросят врачей, которые отказались разрешить своим пациентам быть зачисленными в ROSE.
|
Исследователи проведут и проанализируют полуструктурированные интервью с зачисленными участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры для принятия NMB
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Как качественное исследование, это исследование не имеет количественных показателей результатов.
Восприятие провайдером знаний, отношения и поведенческих барьеров для раннего внедрения НМБ при ОРДС будет оцениваться с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью.
|
1 месяц после регистрации
|
|
Контекстные факторы, влияющие на эффективность NMB
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Как качественное исследование, это исследование не имеет количественных показателей результатов.
Восприятие поставщиками медицинских услуг клинических и организационных факторов, влияющих на влияние NMB на исходы, ориентированные на пациента, будет оцениваться с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью.
|
1 месяц после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170115
- U01HL123020 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия