Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Providers uppfattningar om neuromuskulär blockad vid ARDS

6 januari 2020 uppdaterad av: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Den föreslagna studien kommer att använda kvalitativ metod för att förstå vårdgivares uppfattningar om neuromuskulär blockad (NMB) hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS). För att uppnå detta mål kommer utredarna att genomföra en prospektiv kompletterande studie vid fyra kliniska centra som deltar i NHLBI PETAL-nätverket som en del av den kliniska prövningen ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). Med hjälp av tematisk innehållsanalys av semistrukturerade intervjuer med vårdgivare som tar hand om patienter inskrivna i ROSE-studien kommer utredarna att fastställa hindren för NMB-användning och utveckla ett ramverk för framtida NMB-antagande i ARDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiv översättning av resultat från kliniska prövningar till praktik är en bestående utmaning inom intensivvården, med många kritiskt sjuka patienter som inte får evidensbaserade terapier som bevisligen räddar liv. Ett tillvägagångssätt för att påskynda översättningen av bevis från kliniska prövningar till praktiken är genom kvalitativ forskning för att bättre förstå hindren för evidensbaserad vård och hjälpa till att utforma innovativa interventioner för att övervinna dessa barriärer. Detta arbete behöver inte vänta tills den kliniska prövningen är klar – en framväxande litteratur belyser värdet av kvalitativ forskning samtidigt som en klinisk prövning genomförs. Sådan forskning har flera potentiella fördelar, inklusive att underlätta implementeringen av interventionen i den verkliga världen, identifiera den potentiella verkningsmekanismen och identifiera kontextuella faktorer som är nödvändiga för behandlingens effektivitet.

Studien Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), utförd av NHLBI PETAL Clinical Trials Network, är en idealisk studie för att utföra en samtidig kvalitativ implementeringsstudie (NCT02509078). NMB har potential att avsevärt minska dödligheten i ARDS. Ändå förblir NMB ofullständigt antagen av skäl som är dåligt förstådda men som troligen har att göra med klinisk jämvikt, historiska farhågor om säkerhet och de inneboende svårigheterna med att tillhandahålla komplexa metoder på intensivvårdsavdelningen (ICU). En bättre förståelse av leverantörernas åsikter om NMB kommer att tillhandahålla väsentliga data för att underlätta tolkningen av studieresultat och utforma en implementeringsstudie om ROSE skulle visa en överlevnadsfördel med NMB.

För att undersöka denna fråga kommer utredarna att utföra en prospektiv kvalitativ studie med hjälp av semistrukturerade intervjuer med sjukvårdspersonal som ger direkt vård för patienter som är inskrivna i ROSE. En utbildad forskningskoordinator kommer att utföra semistrukturerade intervjuer med samtyckande deltagare. Intervjuer kommer att transkriberas och laddas upp till kommersiellt tillgänglig kvalitativ dataprogramvara. Utbildade kvalitativa forskare kommer att läsa och koda varje intervju baserat på Consolidated Framework for Implementation Research, en allmänt accepterad konceptuell teori om bevisupptagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hälso- och sjukvårdspersonal med direkt erfarenhet av att antingen ta hand om patienter inskrivna i ROSE-studien (NCT02509078) eller ta hand om patienter med ARDS som är kvalificerade för ROSE men inte inskrivna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare, sjuksköterska, andningsterapeut eller klinisk farmaceut som ger direkt vård för patienter som är inskrivna i ROSE-studien; eller läkare som vägrade sin patient att delta i ROSE-studien

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Utredarna kommer att intervjua läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter och andra läkare som har tagit hand om patienter som är inskrivna i ROSEs aktiva behandlingsarm.
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.
Kontrollera
Utredarna kommer att intervjua läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter och andra läkare som har tagit hand om patienter som är inskrivna i ROSEs kontrollbehandlingsarm.
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.
Vägran
Utredarna kommer att intervjua läkare som har vägrat att låta sina patienter skrivas in i ROSE.
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hinder för adoption av NMB
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Som en kvalitativ studie har denna studie inga kvantitativa utfallsmått. Leverantörernas uppfattningar om kunskaps-, attityd- och beteendebarriärer för antagande av tidiga NMB i ARDS kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide.
1 månad efter anmälan
Kontextuella faktorer som påverkar effektiviteten av NMB
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Som en kvalitativ studie har denna studie inga kvantitativa utfallsmått. Leverantörernas uppfattningar om de kliniska och organisatoriska faktorerna som påverkar effekten av NMB på patientcentrerade resultat kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide.
1 månad efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på Intervju

Prenumerera