- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03179709
Providers uppfattningar om neuromuskulär blockad vid ARDS
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiv översättning av resultat från kliniska prövningar till praktik är en bestående utmaning inom intensivvården, med många kritiskt sjuka patienter som inte får evidensbaserade terapier som bevisligen räddar liv. Ett tillvägagångssätt för att påskynda översättningen av bevis från kliniska prövningar till praktiken är genom kvalitativ forskning för att bättre förstå hindren för evidensbaserad vård och hjälpa till att utforma innovativa interventioner för att övervinna dessa barriärer. Detta arbete behöver inte vänta tills den kliniska prövningen är klar – en framväxande litteratur belyser värdet av kvalitativ forskning samtidigt som en klinisk prövning genomförs. Sådan forskning har flera potentiella fördelar, inklusive att underlätta implementeringen av interventionen i den verkliga världen, identifiera den potentiella verkningsmekanismen och identifiera kontextuella faktorer som är nödvändiga för behandlingens effektivitet.
Studien Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), utförd av NHLBI PETAL Clinical Trials Network, är en idealisk studie för att utföra en samtidig kvalitativ implementeringsstudie (NCT02509078). NMB har potential att avsevärt minska dödligheten i ARDS. Ändå förblir NMB ofullständigt antagen av skäl som är dåligt förstådda men som troligen har att göra med klinisk jämvikt, historiska farhågor om säkerhet och de inneboende svårigheterna med att tillhandahålla komplexa metoder på intensivvårdsavdelningen (ICU). En bättre förståelse av leverantörernas åsikter om NMB kommer att tillhandahålla väsentliga data för att underlätta tolkningen av studieresultat och utforma en implementeringsstudie om ROSE skulle visa en överlevnadsfördel med NMB.
För att undersöka denna fråga kommer utredarna att utföra en prospektiv kvalitativ studie med hjälp av semistrukturerade intervjuer med sjukvårdspersonal som ger direkt vård för patienter som är inskrivna i ROSE. En utbildad forskningskoordinator kommer att utföra semistrukturerade intervjuer med samtyckande deltagare. Intervjuer kommer att transkriberas och laddas upp till kommersiellt tillgänglig kvalitativ dataprogramvara. Utbildade kvalitativa forskare kommer att läsa och koda varje intervju baserat på Consolidated Framework for Implementation Research, en allmänt accepterad konceptuell teori om bevisupptagning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare, sjuksköterska, andningsterapeut eller klinisk farmaceut som ger direkt vård för patienter som är inskrivna i ROSE-studien; eller läkare som vägrade sin patient att delta i ROSE-studien
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Utredarna kommer att intervjua läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter och andra läkare som har tagit hand om patienter som är inskrivna i ROSEs aktiva behandlingsarm.
|
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.
|
|
Kontrollera
Utredarna kommer att intervjua läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter och andra läkare som har tagit hand om patienter som är inskrivna i ROSEs kontrollbehandlingsarm.
|
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.
|
|
Vägran
Utredarna kommer att intervjua läkare som har vägrat att låta sina patienter skrivas in i ROSE.
|
Utredarna kommer att utföra och analysera semistrukturerade intervjuer med inskrivna deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hinder för adoption av NMB
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Som en kvalitativ studie har denna studie inga kvantitativa utfallsmått.
Leverantörernas uppfattningar om kunskaps-, attityd- och beteendebarriärer för antagande av tidiga NMB i ARDS kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Kontextuella faktorer som påverkar effektiviteten av NMB
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Som en kvalitativ studie har denna studie inga kvantitativa utfallsmått.
Leverantörernas uppfattningar om de kliniska och organisatoriska faktorerna som påverkar effekten av NMB på patientcentrerade resultat kommer att bedömas med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide.
|
1 månad efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170115
- U01HL123020 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Rise Therapeutics LLCHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Har inte rekryterat ännu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom
-
Wu RongzhouAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Lunginflammation hos barn | Andningssvikt (pediatriska patienter)Kina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaHar inte rekryterat ännuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniska prövningar på Intervju
-
Mackay Memorial HospitalAnmälan via inbjudanGemenskap | Intentionalitet: Matrisen för läkning | Medelålders och äldre vuxna | OralhälsoundervisningTaiwan
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekryteringAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens, beteendevariantFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationRekryteringFriska volontärerIsrael