- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03179709
Udbyderens opfattelse af neuromuskulær blokade i ARDS
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv oversættelse af kliniske forsøgsresultater til praksis er en vedvarende udfordring inden for intensiv pleje, hvor mange kritisk syge patienter ikke modtager evidensbaserede behandlinger, der har vist sig at redde liv. En tilgang til at fremskynde oversættelsen af kliniske forsøgsbeviser til praksis er gennem kvalitativ forskning for bedre at forstå barriererne for evidensbaseret pleje og hjælpe med at designe innovative interventioner til at overvinde disse barrierer. Dette arbejde behøver ikke vente, indtil det kliniske forsøg er afsluttet - en ny litteratur fremhæver værdien af kvalitativ forskning samtidig med gennemførelsen af et klinisk forsøg. Sådan forskning har flere potentielle fordele, herunder at lette implementeringen af interventionen i den virkelige verden, identificere den potentielle virkningsmekanisme og identificere kontekstuelle faktorer, der er nødvendige for behandlingens effektivitet.
Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE) undersøgelse, udført af NHLBI PETAL Clinical Trials Network, er et ideelt forsøg til at udføre en samtidig kvalitativ implementeringsundersøgelse (NCT02509078). NMB har potentialet til at reducere dødeligheden i ARDS væsentligt. Alligevel forbliver NMB ufuldstændigt vedtaget af årsager, der er dårligt forstået, men som sandsynligvis relaterer sig til klinisk ligevægt, historiske bekymringer om sikkerhed og de iboende vanskeligheder med at levere kompleks praksis på intensivafdelingen (ICU). En bedre forståelse af udbydernes synspunkter vedrørende NMB vil give væsentlige data til at hjælpe med fortolkning af undersøgelsesresultater og designe en implementeringsundersøgelse, hvis ROSE viser en overlevelsesfordel med NMB.
For at undersøge dette problem vil efterforskerne udføre en prospektiv kvalitativ undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews af sundhedspersonale, der yder direkte pleje til patienter indskrevet i ROSE. En uddannet forskningskoordinator vil udføre semistrukturerede interviews med samtykkende deltagere. Interviews vil blive transskriberet og uploadet til kommercielt tilgængelig kvalitativ datasoftware. Uddannede kvalitative forskere vil læse og kode hvert interview baseret på Consolidated Framework for Implementation Research, en bredt accepteret konceptuel teori om evidensoptagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge, sygeplejerske, respiratorterapeut eller klinisk farmaceut, der yder direkte pleje til patienter, der er tilmeldt ROSE-undersøgelsen; eller læge, der nægtede deres patient adgang til ROSE-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Efterforskerne vil interviewe læger, sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og andre klinikere, der har taget sig af patienter, der er indskrevet i den aktive behandlingsarm af ROSE.
|
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.
|
|
Styring
Efterforskerne vil interviewe læger, sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og andre klinikere, som har taget sig af patienter, der er indskrevet i kontrolbehandlingsarmen hos ROSE.
|
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.
|
|
Afslag
Efterforskerne vil interviewe læger, der har nægtet at tillade deres patienter at blive indskrevet i ROSE.
|
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for adoption af NMB
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Som en kvalitativ undersøgelse har denne undersøgelse ingen kvantitative udfaldsmål.
Udbyderes opfattelse af viden, holdning og adfærdsmæssige barrierer for adoption af tidlig NMB i ARDS vil blive vurderet ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Kontekstuelle faktorer, der påvirker effektiviteten af NMB
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Som en kvalitativ undersøgelse har denne undersøgelse ingen kvantitative udfaldsmål.
Udbyderes opfattelse af de kliniske og organisatoriske faktorer, der påvirker virkningen af NMB på patientcentrerede resultater, vil blive vurderet ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
|
1 måned efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170115
- U01HL123020 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet