Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbyderens opfattelse af neuromuskulær blokade i ARDS

6. januar 2020 opdateret af: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Den foreslåede undersøgelse vil bruge kvalitativ metodologi til at forstå sundhedsplejers opfattelse af neuromuskulær blokade (NMB) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). For at nå dette mål vil efterforskerne udføre et prospektivt supplerende studie på fire kliniske centre, der deltager i NHLBI PETAL-netværket som en del af det kliniske forsøg med ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). Ved at bruge tematisk indholdsanalyse af semistrukturerede interviews med sundhedsudbydere, der tager sig af patienter, der er tilmeldt ROSE-forsøget, vil efterforskerne bestemme barriererne for NMB-brug og udvikle en ramme for fremtidig NMB-adoption i ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiv oversættelse af kliniske forsøgsresultater til praksis er en vedvarende udfordring inden for intensiv pleje, hvor mange kritisk syge patienter ikke modtager evidensbaserede behandlinger, der har vist sig at redde liv. En tilgang til at fremskynde oversættelsen af ​​kliniske forsøgsbeviser til praksis er gennem kvalitativ forskning for bedre at forstå barriererne for evidensbaseret pleje og hjælpe med at designe innovative interventioner til at overvinde disse barrierer. Dette arbejde behøver ikke vente, indtil det kliniske forsøg er afsluttet - en ny litteratur fremhæver værdien af ​​kvalitativ forskning samtidig med gennemførelsen af ​​et klinisk forsøg. Sådan forskning har flere potentielle fordele, herunder at lette implementeringen af ​​interventionen i den virkelige verden, identificere den potentielle virkningsmekanisme og identificere kontekstuelle faktorer, der er nødvendige for behandlingens effektivitet.

Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE) undersøgelse, udført af NHLBI PETAL Clinical Trials Network, er et ideelt forsøg til at udføre en samtidig kvalitativ implementeringsundersøgelse (NCT02509078). NMB har potentialet til at reducere dødeligheden i ARDS væsentligt. Alligevel forbliver NMB ufuldstændigt vedtaget af årsager, der er dårligt forstået, men som sandsynligvis relaterer sig til klinisk ligevægt, historiske bekymringer om sikkerhed og de iboende vanskeligheder med at levere kompleks praksis på intensivafdelingen (ICU). En bedre forståelse af udbydernes synspunkter vedrørende NMB vil give væsentlige data til at hjælpe med fortolkning af undersøgelsesresultater og designe en implementeringsundersøgelse, hvis ROSE viser en overlevelsesfordel med NMB.

For at undersøge dette problem vil efterforskerne udføre en prospektiv kvalitativ undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews af sundhedspersonale, der yder direkte pleje til patienter indskrevet i ROSE. En uddannet forskningskoordinator vil udføre semistrukturerede interviews med samtykkende deltagere. Interviews vil blive transskriberet og uploadet til kommercielt tilgængelig kvalitativ datasoftware. Uddannede kvalitative forskere vil læse og kode hvert interview baseret på Consolidated Framework for Implementation Research, en bredt accepteret konceptuel teori om evidensoptagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale med direkte erfaring i enten pleje af patienter, der er indskrevet i ROSE-studiet (NCT02509078) eller pleje af patienter med ARDS, der er berettiget til ROSE, men ikke tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge, sygeplejerske, respiratorterapeut eller klinisk farmaceut, der yder direkte pleje til patienter, der er tilmeldt ROSE-undersøgelsen; eller læge, der nægtede deres patient adgang til ROSE-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Efterforskerne vil interviewe læger, sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og andre klinikere, der har taget sig af patienter, der er indskrevet i den aktive behandlingsarm af ROSE.
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.
Styring
Efterforskerne vil interviewe læger, sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og andre klinikere, som har taget sig af patienter, der er indskrevet i kontrolbehandlingsarmen hos ROSE.
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.
Afslag
Efterforskerne vil interviewe læger, der har nægtet at tillade deres patienter at blive indskrevet i ROSE.
Efterforskerne vil udføre og analysere semistrukturerede interviews med tilmeldte deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for adoption af NMB
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Som en kvalitativ undersøgelse har denne undersøgelse ingen kvantitative udfaldsmål. Udbyderes opfattelse af viden, holdning og adfærdsmæssige barrierer for adoption af tidlig NMB i ARDS vil blive vurderet ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
1 måned efter tilmelding
Kontekstuelle faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​NMB
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Som en kvalitativ undersøgelse har denne undersøgelse ingen kvantitative udfaldsmål. Udbyderes opfattelse af de kliniske og organisatoriske faktorer, der påvirker virkningen af ​​NMB på patientcentrerede resultater, vil blive vurderet ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Interview

Abonner