- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03179709
Palveluntarjoajan käsitykset neuromuskulaarisesta estämisestä ARDS:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisten tutkimusten tulosten tehokas muuntaminen käytäntöön on jatkuva haaste tehohoidossa, sillä monet kriittisesti sairaat potilaat eivät saa todisteisiin perustuvia hoitoja, joiden on todistettu pelastavan ihmishenkiä. Yksi tapa nopeuttaa kliinisten tutkimusten todisteiden muuntamista käytäntöön on laadullinen tutkimus, jolla pyritään ymmärtämään paremmin näyttöön perustuvan hoidon esteitä ja auttamaan suunnittelemaan innovatiivisia toimenpiteitä näiden esteiden voittamiseksi. Tämän työn ei tarvitse odottaa, kunnes kliininen tutkimus on valmis – nouseva kirjallisuus korostaa kvalitatiivisen tutkimuksen arvoa samanaikaisesti kliinisen tutkimuksen kanssa. Tällaisella tutkimuksella on useita mahdollisia etuja, mukaan lukien intervention toteuttamisen helpottaminen todellisessa maailmassa, mahdollisen toimintamekanismin tunnistaminen ja hoidon tehokkuuden kannalta välttämättömien kontekstuaalisten tekijöiden tunnistaminen.
NHLBI PETAL Clinical Trials Networkin suorittama Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE) -tutkimus on ihanteellinen tutkimus, jota varten voidaan suorittaa samanaikainen kvalitatiivinen toteutustutkimus (NCT02509078). NMB:llä on potentiaalia vähentää merkittävästi kuolleisuutta ARDS:iin. Silti NMB on edelleen epätäydellinen syistä, joita ymmärretään huonosti, mutta jotka todennäköisesti liittyvät kliiniseen tasapainoon, historiallisiin turvallisuuteen liittyviin huolenaiheisiin ja luontaisiin vaikeuksiin tarjota monimutkaisia käytäntöjä tehohoitoyksikössä (ICU). NMB:tä koskevien palveluntarjoajien näkemysten parempi ymmärtäminen tarjoaa olennaista tietoa tutkimustulosten tulkinnan helpottamiseksi ja toteutustutkimuksen suunnittelemiseksi, jos ROSE osoittaa eloonjäämishyötyä NMB:n kanssa.
Tutkiakseen tätä asiaa tutkijat suorittavat prospektiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja terveydenhuollon ammattilaisille, jotka tarjoavat suoraa hoitoa ROSE-ohjelmaan osallistuville potilaille. Koulutettu tutkimuskoordinaattori suorittaa puolistrukturoidut haastattelut suostuvien osallistujien kanssa. Haastattelut litteroidaan ja ladataan kaupallisesti saatavilla olevaan laadulliseen dataohjelmistoon. Koulutetut kvalitatiiviset tutkijat lukevat ja koodaavat jokaisen haastattelun Consolidated Framework for Implementation Researchin perusteella, joka on laajalti hyväksytty käsitteellinen teoria todisteiden hankinnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri, sairaanhoitaja, hengitysterapeutti tai kliininen farmaseutti, joka tarjoaa suoraa hoitoa ROSE-tutkimukseen osallistuneille potilaille; tai lääkäri, joka kieltäytyi ottamasta potilaansa ROSE-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja ja muita kliinikkoja, jotka ovat hoitaneet ROSE:n aktiiviseen hoitoryhmään ilmoittautuneita potilaita.
|
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.
|
|
Ohjaus
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja ja muita kliinikkoja, jotka ovat hoitaneet ROSE:n kontrollihoitoryhmään kuuluvia potilaita.
|
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.
|
|
Epääminen
Tutkijat haastattelevat lääkäreitä, jotka ovat kieltäytyneet ottamasta potilaitaan mukaan ROSE-ohjelmaan.
|
Tutkijat suorittavat ja analysoivat puolistrukturoituja haastatteluja ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NMB:n käyttöönoton esteet
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Kvalitatiivisena tutkimuksena tässä tutkimuksessa ei ole kvantitatiivisia tulosmittareita.
Palveluntarjoajien käsitykset tiedosta, asenteesta ja käyttäytymisen esteistä varhaisen NMB:n omaksumiselle ARDS:ssä arvioidaan käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
NMB:n tehokkuuteen vaikuttavat kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Kvalitatiivisena tutkimuksena tässä tutkimuksessa ei ole kvantitatiivisia tulosmittareita.
Palveluntarjoajien käsitykset kliinisistä ja organisatorisista tekijöistä, jotka vaikuttavat NMB:n vaikutukseen potilaskeskeisiin tuloksiin, arvioidaan puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170115
- U01HL123020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haastatella
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat