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提供者对 ARDS 神经肌肉阻滞剂的看法

2020年1月6日 更新者:Jeremy Kahn、University of Pittsburgh
拟议的研究将使用定性方法来了解医疗保健提供者对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者神经肌肉阻滞 (NMB) 的看法。 为实现这一目标,研究人员将在参与 NHLBI PETAL 网络的四个临床中心进行前瞻性辅助研究,作为 ROSE(系统性早期神经肌肉阻滞的重新评估)临床试验 (NCT02509078) 的一部分。 通过对参与 ROSE 试验的医疗保健提供者进行半结构化访谈的主题内容分析,研究人员将确定 NMB 使用的障碍,并为未来在 ARDS 中采用 NMB 制定框架。

研究概览

详细说明

将临床试验结果有效转化为实践是重症监护领域的一项持久挑战,许多重症患者并未接受经证实可挽救生命的循证疗法。 加快将临床试验证据转化为实践的一种方法是通过定性研究,以更好地了解循证护理的障碍,并帮助设计创新的干预措施来克服这些障碍。 这项工作无需等到临床试验完成后进行——新兴的文献强调了在进行临床试验的同时进行定性研究的价值。 这样的研究有几个潜在的好处,包括促进在现实世界中实施干预,确定潜在的作用机制,以及确定治疗效果所必需的背景因素。

由 NHLBI PETAL 临床试验网络进行的全身性早期神经肌肉阻滞 (ROSE) 研究的重新评估是一项理想的试验,可以对其进行同步定性实施研究 (NCT02509078)。 NMB 有可能大大降低 ARDS 患者的死亡率。 然而,由于知之甚少但可能与临床平衡、历史上对安全性的担忧以及在重症监护病房 (ICU) 中提供复杂实践的固有困难有关的原因,NMB 仍未完全采用。 更好地了解提供者对 NMB 的看法将提供必要的数据,以帮助解释研究结果和设计实施研究,如果 ROSE 证明 NMB 具有生存益处。

为了研究这个问题,研究人员将使用半结构化访谈进行前瞻性定性研究,医疗保健专业人员为参加 ROSE 的患者提供直接护理。 训练有素的研究协调员将对同意的参与者进行半结构化访谈。 访谈将被转录并上传到商用定性数据软件中。 训练有素的定性研究人员将根据实施研究综合框架阅读和编码每次访谈,这是一种广泛接受的证据吸收概念理论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
        • University of Pittburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在照顾参加 ROSE 试验 (NCT02509078) 的患者或照顾符合 ROSe 但未参加的 ARDS 患者方面具有直接经验的医疗保健专业人员。

描述

纳入标准:

  • 为参加 ROSE 研究的患者提供直接护理的医生、护士、呼吸治疗师或临床药剂师;或医生拒绝他们的患者进入 ROSE 研究

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干涉
研究人员将采访医生、护士、呼吸治疗师和其他照顾过 ROSE 积极治疗组患者的临床医生。
调查人员将对登记的参与者进行半结构化访谈并进行分析。
控制
研究人员将采访医生、护士、呼吸治疗师和其他曾照顾过参加 ROSE 对照治疗组患者的临床医生。
调查人员将对登记的参与者进行半结构化访谈并进行分析。
拒绝
研究人员将采访拒绝让他们的患者参加 ROSE 的医生。
调查人员将对登记的参与者进行半结构化访谈并进行分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用 NMB 的障碍
大体时间:入学后1个月
作为一项定性研究,本研究没有定量结果测量。 将使用半结构化访谈指南评估提供者对在 ARDS 中采用早期 NMB 的知识、态度和行为障碍的看法。
入学后1个月
影响 NMB 有效性的背景因素
大体时间:入学后1个月
作为一项定性研究,本研究没有定量结果测量。 提供者对影响 NMB 对以患者为中心的结果的影响的临床和组织因素的看法将使用半结构化访谈指南进行评估。
入学后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy M Kahn, MD, MS、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月18日

研究完成 (实际的)

2018年3月18日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月5日

首次发布 (实际的)

2017年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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