Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szolgáltató észlelése a neuromuszkuláris blokádról az ARDS-ben

2020. január 6. frissítette: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
A javasolt tanulmány kvalitatív módszertant használ az egészségügyi szolgáltatók neuromuszkuláris blokádjának (NMB) észlelésének megértésére az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél. E cél elérése érdekében a kutatók a ROSE (Szisztémás Korai Neuromuszkuláris Blockád újraértékelése) klinikai vizsgálatának (NCT02509078) részeként egy prospektív kiegészítő vizsgálatot végeznek az NHLBI PETAL hálózatban részt vevő négy klinikai központban. A ROSE-kísérletbe bevont betegeket gondozó egészségügyi szolgáltatókkal folytatott félig strukturált interjúk tematikus tartalomelemzésével a vizsgálók meghatározzák az NMB-használat akadályait, és keretrendszert dolgoznak ki az NMB jövőbeni alkalmazásához az ARDS-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálatok eredményeinek hatékony gyakorlatba ültetése tartós kihívást jelent a kritikus ellátásban, mivel sok kritikus állapotú beteg nem részesül bizonyítékokon alapuló terápiában, amely bizonyítottan életeket menthet. A klinikai vizsgálati bizonyítékok gyakorlatba való átültetésének felgyorsításának egyik módja a kvalitatív kutatás, amelynek célja a bizonyítékokon alapuló ellátás akadályainak jobb megértése, és innovatív beavatkozások tervezése ezen akadályok leküzdésére. Ennek a munkának nem kell megvárnia, amíg a klinikai vizsgálat befejeződik – a feltörekvő irodalom kiemeli a kvalitatív kutatás értékét a klinikai vizsgálat elvégzésével egyidejűleg. Az ilyen kutatások számos potenciális előnnyel járnak, beleértve a beavatkozás valós világban történő végrehajtásának megkönnyítését, a lehetséges hatásmechanizmus azonosítását és a kezelések hatékonyságához szükséges kontextuális tényezők azonosítását.

A szisztémás korai neuromuszkuláris blokád (ROSE) vizsgálata, amelyet az NHLBI PETAL Clinical Trials Network végzett, ideális vizsgálat egy párhuzamos kvalitatív végrehajtási vizsgálat elvégzéséhez (NCT02509078). Az NMB képes jelentősen csökkenteni az ARDS-ben szenvedő mortalitást. Ennek ellenére az NMB-t továbbra is hiányosan alkalmazzák olyan okok miatt, amelyek rosszul ismertek, de valószínűleg a klinikai egyensúlyhoz, a biztonsággal kapcsolatos történelmi aggodalmakhoz és az intenzív osztályon (ICU) való komplex gyakorlatok biztosításának eredendő nehézségeihez kapcsolódnak. A szolgáltatók NMB-re vonatkozó nézeteinek jobb megértése alapvető adatokkal szolgál majd a vizsgálati eredmények értelmezéséhez és egy megvalósítási tanulmány megtervezéséhez, amennyiben a ROSE az NMB túlélési előnyeit bizonyítja.

Ennek a kérdésnek a vizsgálatára a kutatók prospektív kvalitatív vizsgálatot végeznek, félig strukturált interjúk segítségével, a ROSE-ba bevont betegek közvetlen ellátását biztosító egészségügyi szakemberekkel. Egy képzett kutatási koordinátor félig strukturált interjúkat készít a beleegyező résztvevőkkel. Az interjúkat átírják és feltöltik egy kereskedelmi forgalomban kapható kvalitatív adatszoftverbe. Képzett kvalitatív kutatók minden interjút elolvasnak és kódolnak a Consolidated Framework for Implementation Research alapján, amely a bizonyítékfelvétel széles körben elfogadott fogalmi elmélete.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szakemberek, akik közvetlen tapasztalattal rendelkeznek a ROSE vizsgálatba (NCT02509078) bevont betegek gondozásában, vagy olyan ARDS-ben szenvedő betegek gondozásában, akik jogosultak a ROSe-re, de nem vettek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvos, nővér, légzésterapeuta vagy klinikai gyógyszerész, aki közvetlen ellátást nyújt a ROSE vizsgálatba bevont betegek számára; vagy olyan orvos, aki megtagadta betegének belépését a ROSE vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
A vizsgálók orvosokkal, ápolónőkkel, légzésterapeutákkal és más klinikusokkal fognak interjút készíteni, akik a ROSE aktív kezelési csoportjába beiratkozott betegeket ápoltak.
Viselkedési: Interjú
A vizsgálók félig strukturált interjúkat készítenek és elemzik a beiratkozott résztvevőkkel.
Ellenőrzés
A vizsgálók olyan orvosokkal, ápolónőkkel, légzésterapeutákkal és más klinikusokkal fognak interjút készíteni, akik a ROSE kontrollkezelési csoportjába beiratkozott betegeket ápoltak.
Viselkedési: Interjú
A vizsgálók félig strukturált interjúkat készítenek és elemzik a beiratkozott résztvevőkkel.
Elutasítás
A nyomozók meghallgatják azokat az orvosokat, akik megtagadták, hogy pácienseiket beírják a ROSE-ba.
Viselkedési: Interjú
A vizsgálók félig strukturált interjúkat készítenek és elemzik a beiratkozott résztvevőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NMB elfogadásának akadályai
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
Kvalitatív vizsgálatként ez a tanulmány nem tartalmaz kvantitatív eredménymérőket. A szolgáltatók által az ARDS-ben alkalmazott korai NMB ismeretekkel, attitűddel és viselkedési akadályokkal kapcsolatos észleléseit egy félig strukturált interjús útmutató segítségével értékelik.
1 hónappal a beiratkozás után
Az NMB hatékonyságát befolyásoló kontextuális tényezők
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
Kvalitatív vizsgálatként ez a tanulmány nem tartalmaz kvantitatív eredménymérőket. A szolgáltatók azon klinikai és szervezeti tényezőkről alkotott felfogását, amelyek befolyásolják az NMB hatását a betegközpontú eredményekre, egy félig strukturált interjús útmutató segítségével értékelik.
1 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170115
  • U01HL123020 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel