Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverandørens oppfatninger av nevromuskulær blokade i ARDS

6. januar 2020 oppdatert av: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Den foreslåtte studien vil bruke kvalitativ metodikk for å forstå helsepersonells oppfatninger av nevromuskulær blokade (NMB) hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS). For å oppnå dette målet vil etterforskerne gjennomføre en prospektiv tilleggsstudie ved fire kliniske sentre som deltar i NHLBI PETAL-nettverket som en del av ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) klinisk studie (NCT02509078). Ved å bruke tematisk innholdsanalyse av semistrukturerte intervjuer med helsepersonell som tar seg av pasienter som er registrert i ROSE-studien, vil etterforskerne bestemme barrierene for bruk av NMB og utvikle et rammeverk for fremtidig NMB-adopsjon i ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiv oversettelse av kliniske utprøvingsresultater til praksis er en vedvarende utfordring i kritisk behandling, med mange kritisk syke pasienter som ikke mottar evidensbaserte terapier som har vist seg å redde liv. En tilnærming for å fremskynde oversettelsen av bevis fra kliniske studier til praksis er gjennom kvalitativ forskning for å bedre forstå barrierene for evidensbasert omsorg og hjelpe til med å designe innovative intervensjoner for å overvinne disse barrierene. Dette arbeidet trenger ikke vente til den kliniske studien er fullført – en ny litteratur fremhever verdien av kvalitativ forskning samtidig med gjennomføringen av en klinisk studie. Slik forskning har flere potensielle fordeler, inkludert å lette implementeringen av intervensjonen i den virkelige verden, identifisere den potensielle virkningsmekanismen og identifisere kontekstuelle faktorer som er nødvendige for behandlingens effektivitet.

Studien Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), utført av NHLBI PETAL Clinical Trials Network, er en ideell studie for å utføre en samtidig kvalitativ implementeringsstudie (NCT02509078). NMB har potensial til å redusere dødeligheten i ARDS betydelig. Likevel er NMB fortsatt ufullstendig adoptert av grunner som er dårlig forstått, men som sannsynligvis er relatert til klinisk likevekt, historiske bekymringer om sikkerhet og de iboende vanskelighetene med å tilby kompleks praksis på intensivavdelingen (ICU). En bedre forståelse av leverandørens synspunkter angående NMB vil gi viktige data for å hjelpe tolkning av studieresultater og designe en implementeringsstudie dersom ROSE viser en overlevelsesgevinst med NMB.

For å undersøke dette problemet vil etterforskerne utføre en prospektiv kvalitativ studie ved å bruke semistrukturerte intervjuer med helsepersonell som gir direkte omsorg for pasienter som er registrert i ROSE. En utdannet forskningskoordinator vil utføre semistrukturerte intervjuer med samtykkende deltakere. Intervjuer vil bli transkribert og lastet opp til kommersielt tilgjengelig kvalitativ dataprogramvare. Trente kvalitative forskere vil lese og kode hvert intervju basert på Consolidated Framework for Implementation Research, en allment akseptert konseptuell teori om bevisopptak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell med direkte erfaring i å ta vare på pasienter som er registrert i ROSE-studien (NCT02509078) eller omsorg for pasienter med ARDS som er kvalifisert for ROSE, men som ikke er registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lege, sykepleier, respiratorterapeut eller klinisk farmasøyt som gir direkte omsorg for pasienter som er registrert i ROSE-studien; eller lege som nektet sin pasient å delta i ROSE-studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Etterforskerne vil intervjue leger, sykepleiere, respiratorterapeuter og andre klinikere som har tatt seg av pasienter som er registrert i den aktive behandlingsarmen til ROSE.
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.
Kontroll
Etterforskerne vil intervjue leger, sykepleiere, respiratorterapeuter og andre klinikere som har tatt seg av pasienter som er registrert i kontrollbehandlingsarmen til ROSE.
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.
Avslag
Etterforskerne vil intervjue leger som har nektet å la pasientene deres bli registrert i ROSE.
Etterforskerne vil utføre og analysere semistrukturerte intervjuer med påmeldte deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for adopsjon av NMB
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Som en kvalitativ studie har denne studien ingen kvantitative utfallsmål. Leverandørens oppfatning av kunnskap, holdning og atferdsbarrierer for adopsjon av tidlig NMB i ARDS vil bli vurdert ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
1 måned etter påmelding
Kontekstuelle faktorer som påvirker effektiviteten til NMB
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Som en kvalitativ studie har denne studien ingen kvantitative utfallsmål. Leverandørens oppfatning av de kliniske og organisatoriske faktorene som påvirker virkningen av NMB på pasientsentrerte utfall vil bli vurdert ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
1 måned etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Intervju

Abonnere