Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbiederpercepties van neuromusculaire blokkade bij ARDS

6 januari 2020 bijgewerkt door: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
De voorgestelde studie zal kwalitatieve methodologie gebruiken om de percepties van zorgverleners van neuromusculaire blokkade (NMB) bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) te begrijpen. Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers een prospectieve aanvullende studie uitvoeren in vier klinische centra die deelnemen aan het NHLBI PETAL-netwerk als onderdeel van de klinische studie ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). Met behulp van thematische inhoudsanalyse van semigestructureerde interviews met zorgverleners die zorgen voor patiënten die deelnamen aan de ROSE-studie, zullen de onderzoekers de belemmeringen voor NMB-gebruik bepalen en een raamwerk ontwikkelen voor toekomstige NMB-adoptie in ARDS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Efficiënte vertaling van de resultaten van klinische onderzoeken naar de praktijk is een blijvende uitdaging in de intensive care, met veel ernstig zieke patiënten die geen evidence-based therapieën krijgen waarvan bewezen is dat ze levens redden. Een manier om de vertaling van bewijs uit klinische onderzoeken naar de praktijk te versnellen, is door middel van kwalitatief onderzoek om de belemmeringen voor evidence-based zorg beter te begrijpen en om innovatieve interventies te helpen ontwerpen om die belemmeringen te overwinnen. Dit werk hoeft niet te wachten tot de klinische proef is voltooid - een opkomende literatuur benadrukt de waarde van kwalitatief onderzoek in combinatie met de uitvoering van een klinische proef. Dergelijk onderzoek heeft verschillende potentiële voordelen, waaronder het vergemakkelijken van de implementatie van de interventie in de echte wereld, het identificeren van het mogelijke werkingsmechanisme en het identificeren van contextuele factoren die nodig zijn voor de effectiviteit van de behandeling.

De herbeoordeling van de systemische vroege neuromusculaire blokkade (ROSE)-studie, uitgevoerd door het NHLBI PETAL Clinical Trials Network, is een ideale studie om een ​​gelijktijdige kwalitatieve implementatiestudie (NCT02509078) uit te voeren. NMB heeft het potentieel om de mortaliteit bij ARDS aanzienlijk te verminderen. Toch wordt NMB nog steeds onvolledig toegepast om redenen die slecht worden begrepen, maar die waarschijnlijk verband houden met klinische evenwichtigheid, historische zorgen over veiligheid en de inherente moeilijkheden bij het aanbieden van complexe praktijken op de intensive care-afdeling (ICU). Een beter begrip van de standpunten van aanbieders met betrekking tot NMB zal essentiële gegevens opleveren om de interpretatie van onderzoeksresultaten te vergemakkelijken en een implementatiestudie op te zetten, mocht ROSE een overlevingsvoordeel met NMB aantonen.

Om dit probleem te onderzoeken, zullen de onderzoekers een prospectieve kwalitatieve studie uitvoeren met behulp van semi-gestructureerde interviews met zorgverleners die directe zorg verlenen aan patiënten die zijn ingeschreven bij ROSE. Een getrainde onderzoekscoördinator zal semi-gestructureerde interviews afnemen met instemmende deelnemers. Interviews worden getranscribeerd en geüpload naar in de handel verkrijgbare software voor kwalitatieve gegevens. Getrainde kwalitatieve onderzoekers zullen elk interview lezen en coderen op basis van Consolidated Framework for Implementation Research, een algemeen aanvaarde conceptuele theorie van bewijsopname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met directe ervaring in de zorg voor patiënten die deelnemen aan de ROSE-studie (NCT02509078) of in de zorg voor patiënten met ARDS die in aanmerking komen voor ROSE maar niet zijn ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • arts, verpleegkundige, ademhalingstherapeut of klinisch apotheker die directe zorg verleent aan patiënten die deelnamen aan de ROSE-studie; of arts die deelname van hun patiënt aan het ROSE-onderzoek weigerde

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
De onderzoekers zullen artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en andere clinici interviewen die patiënten hebben verzorgd die zijn ingeschreven in de actieve behandelingsarm van ROSE.
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.
Controle
De onderzoekers zullen artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en andere clinici interviewen die patiënten hebben verzorgd die zijn ingeschreven in de controlegroep van ROSE.
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.
Weigering
De onderzoekers zullen artsen interviewen die hebben geweigerd hun patiënten in te schrijven in ROSE.
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen voor adoptie van NMB
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
Als kwalitatief onderzoek kent dit onderzoek geen kwantitatieve uitkomstmaten. De percepties van aanbieders van de kennis, houding en gedragsbarrières voor de acceptatie van vroege NMB in ARDS zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids.
1 maand na inschrijving
Contextuele factoren die de effectiviteit van NMB beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
Als kwalitatief onderzoek kent dit onderzoek geen kwantitatieve uitkomstmaten. De percepties van aanbieders van de klinische en organisatorische factoren die de impact van NMB op patiëntgerichte uitkomsten beïnvloeden, zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids.
1 maand na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interview

3
Abonneren