- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03179709
Aanbiederpercepties van neuromusculaire blokkade bij ARDS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Efficiënte vertaling van de resultaten van klinische onderzoeken naar de praktijk is een blijvende uitdaging in de intensive care, met veel ernstig zieke patiënten die geen evidence-based therapieën krijgen waarvan bewezen is dat ze levens redden. Een manier om de vertaling van bewijs uit klinische onderzoeken naar de praktijk te versnellen, is door middel van kwalitatief onderzoek om de belemmeringen voor evidence-based zorg beter te begrijpen en om innovatieve interventies te helpen ontwerpen om die belemmeringen te overwinnen. Dit werk hoeft niet te wachten tot de klinische proef is voltooid - een opkomende literatuur benadrukt de waarde van kwalitatief onderzoek in combinatie met de uitvoering van een klinische proef. Dergelijk onderzoek heeft verschillende potentiële voordelen, waaronder het vergemakkelijken van de implementatie van de interventie in de echte wereld, het identificeren van het mogelijke werkingsmechanisme en het identificeren van contextuele factoren die nodig zijn voor de effectiviteit van de behandeling.
De herbeoordeling van de systemische vroege neuromusculaire blokkade (ROSE)-studie, uitgevoerd door het NHLBI PETAL Clinical Trials Network, is een ideale studie om een gelijktijdige kwalitatieve implementatiestudie (NCT02509078) uit te voeren. NMB heeft het potentieel om de mortaliteit bij ARDS aanzienlijk te verminderen. Toch wordt NMB nog steeds onvolledig toegepast om redenen die slecht worden begrepen, maar die waarschijnlijk verband houden met klinische evenwichtigheid, historische zorgen over veiligheid en de inherente moeilijkheden bij het aanbieden van complexe praktijken op de intensive care-afdeling (ICU). Een beter begrip van de standpunten van aanbieders met betrekking tot NMB zal essentiële gegevens opleveren om de interpretatie van onderzoeksresultaten te vergemakkelijken en een implementatiestudie op te zetten, mocht ROSE een overlevingsvoordeel met NMB aantonen.
Om dit probleem te onderzoeken, zullen de onderzoekers een prospectieve kwalitatieve studie uitvoeren met behulp van semi-gestructureerde interviews met zorgverleners die directe zorg verlenen aan patiënten die zijn ingeschreven bij ROSE. Een getrainde onderzoekscoördinator zal semi-gestructureerde interviews afnemen met instemmende deelnemers. Interviews worden getranscribeerd en geüpload naar in de handel verkrijgbare software voor kwalitatieve gegevens. Getrainde kwalitatieve onderzoekers zullen elk interview lezen en coderen op basis van Consolidated Framework for Implementation Research, een algemeen aanvaarde conceptuele theorie van bewijsopname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts, verpleegkundige, ademhalingstherapeut of klinisch apotheker die directe zorg verleent aan patiënten die deelnamen aan de ROSE-studie; of arts die deelname van hun patiënt aan het ROSE-onderzoek weigerde
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie
De onderzoekers zullen artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en andere clinici interviewen die patiënten hebben verzorgd die zijn ingeschreven in de actieve behandelingsarm van ROSE.
|
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.
|
Controle
De onderzoekers zullen artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en andere clinici interviewen die patiënten hebben verzorgd die zijn ingeschreven in de controlegroep van ROSE.
|
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.
|
Weigering
De onderzoekers zullen artsen interviewen die hebben geweigerd hun patiënten in te schrijven in ROSE.
|
De onderzoekers voeren en analyseren semi-gestructureerde interviews met ingeschreven deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Belemmeringen voor adoptie van NMB
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Als kwalitatief onderzoek kent dit onderzoek geen kwantitatieve uitkomstmaten.
De percepties van aanbieders van de kennis, houding en gedragsbarrières voor de acceptatie van vroege NMB in ARDS zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids.
|
1 maand na inschrijving
|
Contextuele factoren die de effectiviteit van NMB beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Als kwalitatief onderzoek kent dit onderzoek geen kwantitatieve uitkomstmaten.
De percepties van aanbieders van de klinische en organisatorische factoren die de impact van NMB op patiëntgerichte uitkomsten beïnvloeden, zullen worden beoordeeld met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids.
|
1 maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170115
- U01HL123020 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
University Hospital FreiburgWervingKritieke ziekte | Verlies van bewustzijnDuitsland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk