- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03179709
Postrzeganie przez dostawcę blokady nerwowo-mięśniowej w ARDS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne przełożenie wyników badań klinicznych na praktykę jest nieustającym wyzwaniem w opiece intensywnej, ponieważ wielu pacjentów w stanie krytycznym nie otrzymuje terapii opartych na dowodach, które udowodniły, że ratują życie. Jednym ze sposobów przyspieszenia przełożenia dowodów z badań klinicznych na praktykę są badania jakościowe, mające na celu lepsze zrozumienie barier dla opieki opartej na dowodach i pomoc w opracowaniu innowacyjnych interwencji w celu przezwyciężenia tych barier. Ta praca nie musi czekać do zakończenia badania klinicznego – pojawiająca się literatura podkreśla wartość badań jakościowych równolegle z prowadzeniem badania klinicznego. Takie badania mają kilka potencjalnych korzyści, w tym ułatwienie wdrożenia interwencji w świecie rzeczywistym, identyfikację potencjalnego mechanizmu działania oraz identyfikację czynników kontekstowych niezbędnych do skuteczności leczenia.
Badanie Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), przeprowadzone przez NHLBI PETAL Clinical Trials Network, jest idealnym badaniem, dla którego można przeprowadzić równoczesne jakościowe badanie wdrożeniowe (NCT02509078). NMB może znacznie zmniejszyć śmiertelność w ARDS. Jednak NMB pozostaje nie w pełni przyjęta z powodów, które są słabo poznane, ale prawdopodobnie dotyczą równowagi klinicznej, historycznych obaw dotyczących bezpieczeństwa i nieodłącznych trudności w zapewnianiu złożonych praktyk na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Lepsze zrozumienie opinii świadczeniodawców na temat NMB dostarczy niezbędnych danych pomocnych w interpretacji wyników badania i zaprojektowaniu badania wdrożeniowego, jeśli ROSE wykaże korzyści w zakresie przeżycia dzięki NMB.
Aby zbadać tę kwestię, badacze przeprowadzą prospektywne badanie jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia zapewniającymi bezpośrednią opiekę pacjentom włączonym do badania ROSE. Przeszkolony koordynator badań przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami wyrażającymi zgodę. Wywiady zostaną poddane transkrypcji i przesłane do dostępnego na rynku oprogramowania do analizy danych jakościowych. Wyszkoleni badacze jakościowi przeczytają i zakodują każdy wywiad w oparciu o skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych, powszechnie akceptowaną konceptualną teorię pozyskiwania dowodów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz, pielęgniarka, terapeuta oddechowy lub farmaceuta kliniczny zapewniający bezpośrednią opiekę nad pacjentami włączonymi do badania ROSE; lub lekarza, który odmówił włączenia ich pacjenta do badania ROSE
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencja
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, pielęgniarkami, terapeutami oddechowymi i innymi klinicystami, którzy opiekowali się pacjentami włączonymi do ramienia aktywnego leczenia ROSE.
|
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.
|
Kontrola
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, pielęgniarkami, terapeutami oddechowymi i innymi klinicystami, którzy opiekowali się pacjentami włączonymi do grupy kontrolnej ROSE.
|
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.
|
Odmowa
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, którzy odmówili włączenia swoich pacjentów do ROSE.
|
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bariery w przyjęciu NMB
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
Jako badanie jakościowe, to badanie nie ma ilościowych miar wyników.
Postrzeganie przez usługodawców wiedzy, postawy i barier behawioralnych utrudniających przyjęcie wczesnej NMB w ARDS zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach.
|
1 miesiąc po rejestracji
|
Czynniki kontekstowe wpływające na skuteczność NMB
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
Jako badanie jakościowe, to badanie nie ma ilościowych miar wyników.
Postrzeganie przez świadczeniodawców czynników klinicznych i organizacyjnych, które wpływają na wpływ NMB na wyniki skoncentrowane na pacjencie, zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach.
|
1 miesiąc po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170115
- U01HL123020 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria