Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez dostawcę blokady nerwowo-mięśniowej w ARDS

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
Proponowane badanie będzie wykorzystywać metodologię jakościową w celu zrozumienia postrzegania przez pracowników służby zdrowia blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą prospektywne badanie pomocnicze w czterech ośrodkach klinicznych uczestniczących w sieci NHLBI PETAL w ramach badania klinicznego ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). Wykorzystując tematyczną analizę treści częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia opiekującymi się pacjentami włączonymi do badania ROSE, badacze określą bariery w stosowaniu NMB i opracują ramy dla przyszłego przyjęcia NMB w ARDS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczne przełożenie wyników badań klinicznych na praktykę jest nieustającym wyzwaniem w opiece intensywnej, ponieważ wielu pacjentów w stanie krytycznym nie otrzymuje terapii opartych na dowodach, które udowodniły, że ratują życie. Jednym ze sposobów przyspieszenia przełożenia dowodów z badań klinicznych na praktykę są badania jakościowe, mające na celu lepsze zrozumienie barier dla opieki opartej na dowodach i pomoc w opracowaniu innowacyjnych interwencji w celu przezwyciężenia tych barier. Ta praca nie musi czekać do zakończenia badania klinicznego – pojawiająca się literatura podkreśla wartość badań jakościowych równolegle z prowadzeniem badania klinicznego. Takie badania mają kilka potencjalnych korzyści, w tym ułatwienie wdrożenia interwencji w świecie rzeczywistym, identyfikację potencjalnego mechanizmu działania oraz identyfikację czynników kontekstowych niezbędnych do skuteczności leczenia.

Badanie Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade (ROSE), przeprowadzone przez NHLBI PETAL Clinical Trials Network, jest idealnym badaniem, dla którego można przeprowadzić równoczesne jakościowe badanie wdrożeniowe (NCT02509078). NMB może znacznie zmniejszyć śmiertelność w ARDS. Jednak NMB pozostaje nie w pełni przyjęta z powodów, które są słabo poznane, ale prawdopodobnie dotyczą równowagi klinicznej, historycznych obaw dotyczących bezpieczeństwa i nieodłącznych trudności w zapewnianiu złożonych praktyk na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Lepsze zrozumienie opinii świadczeniodawców na temat NMB dostarczy niezbędnych danych pomocnych w interpretacji wyników badania i zaprojektowaniu badania wdrożeniowego, jeśli ROSE wykaże korzyści w zakresie przeżycia dzięki NMB.

Aby zbadać tę kwestię, badacze przeprowadzą prospektywne badanie jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami służby zdrowia zapewniającymi bezpośrednią opiekę pacjentom włączonym do badania ROSE. Przeszkolony koordynator badań przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami wyrażającymi zgodę. Wywiady zostaną poddane transkrypcji i przesłane do dostępnego na rynku oprogramowania do analizy danych jakościowych. Wyszkoleni badacze jakościowi przeczytają i zakodują każdy wywiad w oparciu o skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych, powszechnie akceptowaną konceptualną teorię pozyskiwania dowodów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia z bezpośrednim doświadczeniem w opiece nad pacjentami włączonymi do badania ROSE (NCT02509078) lub w opiece nad pacjentami z ARDS kwalifikującymi się do badania ROSE, ale niezakwalifikowanymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarz, pielęgniarka, terapeuta oddechowy lub farmaceuta kliniczny zapewniający bezpośrednią opiekę nad pacjentami włączonymi do badania ROSE; lub lekarza, który odmówił włączenia ich pacjenta do badania ROSE

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, pielęgniarkami, terapeutami oddechowymi i innymi klinicystami, którzy opiekowali się pacjentami włączonymi do ramienia aktywnego leczenia ROSE.
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.
Kontrola
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, pielęgniarkami, terapeutami oddechowymi i innymi klinicystami, którzy opiekowali się pacjentami włączonymi do grupy kontrolnej ROSE.
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.
Odmowa
Badacze przeprowadzą wywiady z lekarzami, którzy odmówili włączenia swoich pacjentów do ROSE.
Badacze przeprowadzą i przeanalizują częściowo ustrukturyzowane wywiady z zarejestrowanymi uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w przyjęciu NMB
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Jako badanie jakościowe, to badanie nie ma ilościowych miar wyników. Postrzeganie przez usługodawców wiedzy, postawy i barier behawioralnych utrudniających przyjęcie wczesnej NMB w ARDS zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach.
1 miesiąc po rejestracji
Czynniki kontekstowe wpływające na skuteczność NMB
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Jako badanie jakościowe, to badanie nie ma ilościowych miar wyników. Postrzeganie przez świadczeniodawców czynników klinicznych i organizacyjnych, które wpływają na wpływ NMB na wyniki skoncentrowane na pacjencie, zostanie ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach.
1 miesiąc po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad

3
Subskrybuj