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Perceptions du fournisseur du blocage neuromusculaire dans le SDRA

6 janvier 2020 mis à jour par: Jeremy Kahn, University of Pittsburgh
L'étude proposée utilisera une méthodologie qualitative pour comprendre les perceptions des prestataires de soins de santé sur le blocage neuromusculaire (NMB) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Pour atteindre cet objectif, les chercheurs mèneront une étude prospective auxiliaire dans quatre centres cliniques participant au réseau NHLBI PETAL dans le cadre de l'essai clinique ROSE (Reevaluation of Systemic Early Neuromuscular Blockade) (NCT02509078). À l'aide d'une analyse de contenu thématique d'entretiens semi-structurés avec des prestataires de soins de santé prenant en charge des patients inscrits à l'essai ROSE, les chercheurs détermineront les obstacles à l'utilisation du NMB et développeront un cadre pour l'adoption future du NMB dans le SDRA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La traduction efficace des résultats des essais cliniques dans la pratique est un défi persistant dans les soins intensifs, de nombreux patients gravement malades ne recevant pas de thérapies fondées sur des preuves qui ont prouvé qu'elles sauvent des vies. Une approche pour accélérer la traduction des preuves des essais cliniques en pratique consiste à effectuer des recherches qualitatives pour mieux comprendre les obstacles aux soins fondés sur des preuves et aider à concevoir des interventions innovantes pour surmonter ces obstacles. Ce travail n'a pas besoin d'attendre la fin de l'essai clinique - une littérature émergente souligne la valeur de la recherche qualitative parallèlement à la conduite d'un essai clinique. Une telle recherche présente plusieurs avantages potentiels, notamment en facilitant la mise en œuvre de l'intervention dans le monde réel, en identifiant le mécanisme d'action potentiel et en identifiant les facteurs contextuels nécessaires à l'efficacité des traitements.

L'étude ROSE (Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade), menée par le NHLBI PETAL Clinical Trials Network, est un essai idéal pour effectuer une étude de mise en œuvre qualitative simultanée (NCT02509078). Le NMB a le potentiel de réduire considérablement la mortalité dans le SDRA. Pourtant, la NMB reste incomplètement adoptée pour des raisons mal comprises mais probablement liées à l'équilibre clinique, aux préoccupations historiques concernant la sécurité et aux difficultés inhérentes à la fourniture de pratiques complexes dans l'unité de soins intensifs (USI). Une meilleure compréhension des points de vue des prestataires concernant le NMB fournira des données essentielles pour faciliter l'interprétation des résultats de l'étude et la conception d'une étude de mise en œuvre si ROSE démontre un avantage de survie avec le NMB.

Pour examiner cette question, les enquêteurs réaliseront une étude qualitative prospective à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des professionnels de la santé fournissant des soins directs aux patients inscrits au ROSE. Un coordinateur de recherche qualifié effectuera des entretiens semi-structurés avec des participants consentants. Les entretiens seront transcrits et téléchargés dans un logiciel de données qualitatives disponible dans le commerce. Des chercheurs qualitatifs formés liront et coderont chaque entretien sur la base du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre, une théorie conceptuelle largement acceptée de l'utilisation des preuves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
        • University of Pittburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Professionnels de la santé ayant une expérience directe dans la prise en charge de patients inscrits à l'essai ROSE (NCT02509078) ou dans la prise en charge de patients atteints de SDRA éligibles à ROSe mais non inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • médecin, infirmier, inhalothérapeute ou pharmacien clinicien fournissant des soins directs aux patients inscrits à l'étude ROSE ; ou médecin ayant refusé l'entrée de leur patient dans l'étude ROSE

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Les enquêteurs interrogeront des médecins, des infirmières, des inhalothérapeutes et d'autres cliniciens qui ont soigné des patients inscrits dans le volet de traitement actif de ROSE.
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.
Contrôle
Les enquêteurs interrogeront des médecins, des infirmières, des inhalothérapeutes et d'autres cliniciens qui ont soigné des patients inscrits dans le groupe de traitement de contrôle de ROSE.
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.
Refus
Les enquêteurs interrogeront les médecins qui ont refusé d'inscrire leurs patients à ROSE.
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles à l'adoption du NMB
Délai: 1 mois après l'inscription
En tant qu'étude qualitative, cette étude n'a pas de mesures quantitatives des résultats. Les perceptions des prestataires sur les connaissances, l'attitude et les obstacles comportementaux à l'adoption du NMB précoce dans le SDRA seront évaluées à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
1 mois après l'inscription
Facteurs contextuels qui influencent l'efficacité du NMB
Délai: 1 mois après l'inscription
En tant qu'étude qualitative, cette étude n'a pas de mesures quantitatives des résultats. Les perceptions des prestataires des facteurs cliniques et organisationnels qui influencent l'impact du NMB sur les résultats centrés sur le patient seront évaluées à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
1 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University Of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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