- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03179709
Perceptions du fournisseur du blocage neuromusculaire dans le SDRA
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La traduction efficace des résultats des essais cliniques dans la pratique est un défi persistant dans les soins intensifs, de nombreux patients gravement malades ne recevant pas de thérapies fondées sur des preuves qui ont prouvé qu'elles sauvent des vies. Une approche pour accélérer la traduction des preuves des essais cliniques en pratique consiste à effectuer des recherches qualitatives pour mieux comprendre les obstacles aux soins fondés sur des preuves et aider à concevoir des interventions innovantes pour surmonter ces obstacles. Ce travail n'a pas besoin d'attendre la fin de l'essai clinique - une littérature émergente souligne la valeur de la recherche qualitative parallèlement à la conduite d'un essai clinique. Une telle recherche présente plusieurs avantages potentiels, notamment en facilitant la mise en œuvre de l'intervention dans le monde réel, en identifiant le mécanisme d'action potentiel et en identifiant les facteurs contextuels nécessaires à l'efficacité des traitements.
L'étude ROSE (Reevaluation Of Systemic Early Neuromuscular Blockade), menée par le NHLBI PETAL Clinical Trials Network, est un essai idéal pour effectuer une étude de mise en œuvre qualitative simultanée (NCT02509078). Le NMB a le potentiel de réduire considérablement la mortalité dans le SDRA. Pourtant, la NMB reste incomplètement adoptée pour des raisons mal comprises mais probablement liées à l'équilibre clinique, aux préoccupations historiques concernant la sécurité et aux difficultés inhérentes à la fourniture de pratiques complexes dans l'unité de soins intensifs (USI). Une meilleure compréhension des points de vue des prestataires concernant le NMB fournira des données essentielles pour faciliter l'interprétation des résultats de l'étude et la conception d'une étude de mise en œuvre si ROSE démontre un avantage de survie avec le NMB.
Pour examiner cette question, les enquêteurs réaliseront une étude qualitative prospective à l'aide d'entretiens semi-structurés avec des professionnels de la santé fournissant des soins directs aux patients inscrits au ROSE. Un coordinateur de recherche qualifié effectuera des entretiens semi-structurés avec des participants consentants. Les entretiens seront transcrits et téléchargés dans un logiciel de données qualitatives disponible dans le commerce. Des chercheurs qualitatifs formés liront et coderont chaque entretien sur la base du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre, une théorie conceptuelle largement acceptée de l'utilisation des preuves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- médecin, infirmier, inhalothérapeute ou pharmacien clinicien fournissant des soins directs aux patients inscrits à l'étude ROSE ; ou médecin ayant refusé l'entrée de leur patient dans l'étude ROSE
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention
Les enquêteurs interrogeront des médecins, des infirmières, des inhalothérapeutes et d'autres cliniciens qui ont soigné des patients inscrits dans le volet de traitement actif de ROSE.
|
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.
|
Contrôle
Les enquêteurs interrogeront des médecins, des infirmières, des inhalothérapeutes et d'autres cliniciens qui ont soigné des patients inscrits dans le groupe de traitement de contrôle de ROSE.
|
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.
|
Refus
Les enquêteurs interrogeront les médecins qui ont refusé d'inscrire leurs patients à ROSE.
|
Les enquêteurs effectueront et analyseront des entretiens semi-structurés avec les participants inscrits.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles à l'adoption du NMB
Délai: 1 mois après l'inscription
|
En tant qu'étude qualitative, cette étude n'a pas de mesures quantitatives des résultats.
Les perceptions des prestataires sur les connaissances, l'attitude et les obstacles comportementaux à l'adoption du NMB précoce dans le SDRA seront évaluées à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
|
1 mois après l'inscription
|
Facteurs contextuels qui influencent l'efficacité du NMB
Délai: 1 mois après l'inscription
|
En tant qu'étude qualitative, cette étude n'a pas de mesures quantitatives des résultats.
Les perceptions des prestataires des facteurs cliniques et organisationnels qui influencent l'impact du NMB sur les résultats centrés sur le patient seront évaluées à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
|
1 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy M Kahn, MD, MS, University Of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170115
- U01HL123020 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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