ARDS에서 신경근 차단에 대한 제공자의 인식
연구 개요
상세 설명
임상 시험 결과를 실전으로 효율적으로 전환하는 것은 많은 중환자가 생명을 구하는 것으로 입증된 증거 기반 요법을 받지 못하는 중환자 치료에서 지속적인 과제입니다. 임상 시험 증거를 실행에 옮기는 속도를 높이는 한 가지 접근 방식은 질적 연구를 통해 증거 기반 치료의 장벽을 더 잘 이해하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 혁신적인 개입을 설계하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 작업은 임상 시험이 완료될 때까지 기다릴 필요가 없습니다. 새로운 문헌은 임상 시험 수행과 동시에 수행되는 질적 연구의 가치를 강조합니다. 이러한 연구는 실제 세계에서 개입의 구현을 촉진하고, 잠재적인 작용 메커니즘을 식별하고, 치료 효과에 필요한 상황적 요인을 식별하는 것을 포함하여 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다.
NHLBI PETAL Clinical Trials Network에서 실시한 ROSE(Systemic Early Neuromuscular Blockade) 재평가 연구는 동시 정성적 구현 연구(NCT02509078)를 수행하기에 이상적인 임상시험입니다. NMB는 ARDS에서 사망률을 상당히 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 NMB는 제대로 이해되지는 않았지만 임상적 균형, 안전에 대한 역사적 우려, 중환자실(ICU)에서 복잡한 진료를 제공하는 데 내재된 어려움과 관련이 있는 이유로 불완전하게 채택된 상태로 남아 있습니다. NMB에 대한 공급자의 견해를 더 잘 이해하면 연구 결과의 해석을 지원하고 ROSE가 NMB로 생존 이점을 입증해야 하는 구현 연구를 설계하는 데 필수적인 데이터를 제공할 것입니다.
이 문제를 조사하기 위해 조사관은 ROSE에 등록된 환자에게 직접 치료를 제공하는 의료 전문가의 반구조적 인터뷰를 사용하여 전향적 질적 연구를 수행할 것입니다. 숙련된 연구 코디네이터가 동의한 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰 내용은 상업적으로 이용 가능한 질적 데이터 소프트웨어에 기록되고 업로드됩니다. 훈련된 질적 연구자들은 널리 받아들여지는 증거 활용의 개념 이론인 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 각 인터뷰를 읽고 코딩합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ROSE 연구에 등록된 환자를 직접 치료하는 의사, 간호사, 호흡기 치료사 또는 임상 약사 또는 환자의 ROSE 연구 참여를 거부한 의사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
조사관은 의사, 간호사, 호흡 치료사 및 ROSE의 활성 치료 부문에 등록된 환자를 돌본 기타 임상의를 인터뷰할 것입니다.
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조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.
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제어
조사관은 의사, 간호사, 호흡 치료사 및 ROSE의 통제 치료 부문에 등록된 환자를 돌본 기타 임상의를 인터뷰할 것입니다.
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조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.
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거절
조사관은 환자가 ROSE에 등록하는 것을 거부한 의사를 인터뷰할 것입니다.
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조사관은 등록된 참가자와 반구조화된 인터뷰를 수행하고 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMB 채택의 장벽
기간: 등록 후 1개월
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질적 연구로서 이 연구는 정량적 결과 측정이 없습니다.
ARDS에서 초기 NMB 채택에 대한 지식, 태도 및 행동 장벽에 대한 제공자의 인식은 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 1개월
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NMB의 효율성에 영향을 미치는 상황적 요인
기간: 등록 후 1개월
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질적 연구로서 이 연구는 정량적 결과 측정이 없습니다.
환자 중심 결과에 대한 NMB의 영향에 영향을 미치는 임상 및 조직적 요인에 대한 제공자의 인식은 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy M Kahn, MD, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170115
- U01HL123020 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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