第三大臼歯手術後の痛みと浮腫の制御のための局所ヒドロコルチゾン
2018年3月6日 更新者：Vitor Pereira Rodrigues、University of Sao Paulo
第三大臼歯手術後の痛みと浮腫の制御のための局所ヒドロコルチゾン：臨床、クロスオーバー、ランダム化、二重盲検、対照研究
研究者らは、術中洗浄液としてのヒドロコルチゾンの局所使用をテストするための臨床試験の開発に着手した。
この投与経路は低コストであり、外科手術に新たな手順を追加しないため、第三大臼歯の抜歯を受ける患者の術後の生活の質の向上に貢献できます。
調査の概要
詳細な説明
第三大臼歯は萌出不全の頻度が高い歯であり、これらの埋伏歯の抜歯手術は口腔顎顔面外科医が行う最も一般的な手術の 1 つです。 ほとんどの場合、これらは外傷性の処置ではありませんが、患者の年齢、習慣、歯の埋伏の程度、外科医の経験などの要因が外科的外傷に影響を与える可能性があるため、術後の期間にはさまざまな程度の腫れや痛みが発生し、患者の質に重大な影響を与える可能性があります。人生の。
この研究は、前向き、無作為化、プラセボ対照、分割口クロスオーバー試験として設計されています。 すべての患者は実験方法について説明され、施設内で承認された同意書に署名されます。 この研究はヘルシンキ宣言（1989年）に従って実施され、施設内倫理委員会によって改訂された（プロトコル1.167.908）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04105000
- Vitor Pereira Rodrigues
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別を問わず、外科的除去が必要な左右対称の下顎第三大臼歯を有し、本研究で使用した薬剤に対するアレルギー歴のない健康患者。
除外基準:
- 手術の24時間前に鎮痛剤または抗炎症剤を使用する。
- 妊娠中または授乳中の患者さん、
- 研究者が処方した薬以外の他の薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒドロコルチゾングループ
第三大臼歯手術における洗浄液としてのヒドロコルチゾンの術中局所使用。
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第三大臼歯の抜歯中に、テストグループではヒドロコルチゾン溶液が使用されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
術中の生理食塩水による洗浄。
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第三大臼歯の抜歯中、対照群では生理食塩水を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠：術前から術後2日目まで
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むくみ対策の変化
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術前から術後2日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：2日まで（術直後から術後2日目までの鎮痛薬摂取量）
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定量的評価（鎮痛薬摂取量）
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2日まで（術直後から術後2日目までの鎮痛薬摂取量）
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痛み
時間枠：最長2日間（術直後から術後2日目まで）
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主観評価 - Visual Analog Scale
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最長2日間（術直後から術後2日目まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Herrera-Briones FJ, Prados Sanchez E, Reyes Botella C, Vallecillo Capilla M. Update on the use of corticosteroids in third molar surgery: systematic review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Nov;116(5):e342-51. doi: 10.1016/j.oooo.2012.02.027. Epub 2012 Aug 17.
- Grossi GB, Maiorana C, Garramone RA, Borgonovo A, Beretta M, Farronato D, Santoro F. Effect of submucosal injection of dexamethasone on postoperative discomfort after third molar surgery: a prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Nov;65(11):2218-26. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.036.
- Ceccheti MM, Negrato GV, Peres MP, Deboni MC, Naclerio-Homem Mda G. Analgesic and adjuvant anesthetic effect of submucosal tramadol after mandibular third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):e249-54. doi: 10.1016/j.oooo.2012.05.015. Epub 2012 Sep 12.
- Pourdanesh F, Khayampour A, Jamilian A. Therapeutic effects of local application of dexamethasone during bilateral sagittal split ramus osteotomy surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1391-4. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.025. Epub 2014 Jan 15.
- Mahmoud Hashemi H, Mohammadi F, Hasheminasab M, Mahmoud Hashemi A, Zahraei S, Mahmoud Hashemi T. Effect of low-concentration povidone iodine on postoperative complications after third molar surgery: a pilot split-mouth study. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):18-21. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.454. Epub 2014 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年1月3日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。