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제3대구치 수술 후 통증 및 부종 조절을 위한 국소 하이드로코르티손

2018년 3월 6일 업데이트: Vitor Pereira Rodrigues, University of Sao Paulo

제3 대구치 수술 후 통증 및 부종 조절을 위한 국소 하이드로코르티손: 임상, 교차, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구

조사관은 수술 중 세척 용액으로 하이드로코르티손의 국소 사용을 테스트하기 위해 임상 시험을 개발하기 시작했습니다. 이 투여 경로는 비용이 저렴할 뿐만 아니라 수술 절차에 새로운 단계를 추가하지 않기 때문에 제3대구치를 발치하는 환자의 수술 후 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제3대구치는 맹출 실패율이 높은 치아로, 이러한 매복치 발치 수술은 구강악안면외과의가 가장 많이 시행하는 시술 중 하나이다. 대부분의 경우 이들은 외상성 절차가 아니지만 환자의 나이, 습관, 치아 매복 정도 및 외과 의사의 경험과 같은 요인이 외과적 외상에 영향을 미칠 수 있으므로 수술 후 기간에는 환자의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다양한 크기의 부기와 통증이 포함될 수 있습니다. 인생의.

이 연구는 전향적, 무작위, 위약 대조, 구강 분할 교차 시험으로 설계되었습니다. 모든 환자에게 실험 방법론을 알리고 기관에서 승인한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 헬싱키 선언(1989)에 따라 수행되었으며 기관 윤리 위원회(프로토콜 1.167.908)에서 개정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04105000
        • Vitor Pereira Rodrigues

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외과적 제거가 필요한 대칭 양측 뼈 영향 하악 제3대구치가 있고 이 연구에서 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 없는 모든 성별의 건강한 환자.

제외 기준:

  • 수술 24시간 전에 진통제 또는 항염증제를 사용합니다.
  • 임산부나 수유중인 환자,
  • 연구자가 처방한 것 이외의 다른 약물 사용;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로 코르티손 그룹
제3대구치 수술에서 관류 용액으로 하이드로코르티손의 수술 중 국소 사용.
절차: 하이드로코르티손
세 번째 어금니 추출 중에 하이드로코르티손 용액이 테스트 그룹에 사용됩니다.
위약 비교기: 대조군
식염수로 수술 중 관개.
절차: 제어
세 번째 어금니 발치 동안 식염수는 대조군에서 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 수술 전 순간부터 수술 후 이틀째까지
부종 대책의 변화
수술 전 순간부터 수술 후 이틀째까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 최대 2일(수술 직후부터 수술 후 2일까지의 진통제 투여량)
정량적 평가(진통제 복용량)
최대 2일(수술 직후부터 수술 후 2일까지의 진통제 투여량)
통증
기간: 최대 2일(수술 직후부터 수술 후 2일까지)
주관적 평가 - 시각적 아날로그 척도
최대 2일(수술 직후부터 수술 후 2일까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 44657315.4.0000.0075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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