外用氢化可的松控制第三磨牙手术后的疼痛和水肿
2018年3月6日 更新者：Vitor Pereira Rodrigues、University of Sao Paulo
第三磨牙手术后局部氢化可的松控制疼痛和水肿：一项临床、交叉、随机、双盲、对照研究
研究人员着手开展一项临床试验，以测试局部使用氢化可的松作为术中冲洗液的效果。
由于这种给药途径成本低且不会在手术过程中增加新的步骤，因此有助于改善拔除第三磨牙患者术后的生活质量。
研究概览
详细说明
第三磨牙是萌出率较高的牙齿，拔除这些阻生牙的手术是口腔颌面外科医生最常进行的手术之一。 在大多数情况下，这些不是创伤性手术，但是患者年龄、习惯、牙齿嵌塞程度和外科医生经验等因素会影响手术创伤，因此术后可能会出现不同程度的肿胀和疼痛，这会严重影响患者的质量生活。
该研究被设计为一项前瞻性、随机、安慰剂对照、分口交叉试验。 所有患者都将被告知实验方法并签署机构批准的同意书。 该研究是根据赫尔辛基宣言 (1989) 进行的，并由机构伦理委员会 (protocol 1.167.908) 进行了修订。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
-
São Paulo、SP、巴西、04105000
- Vitor Pereira Rodrigues
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何性别的健康患者，对称的双侧骨阻生下颌第三磨牙需要手术切除，并且对本研究中使用的药物没有过敏史。
排除标准：
- 手术前24小时使用止痛药或消炎药。
- 怀孕或哺乳期患者，
- 使用研究人员规定以外的其他药物；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氢化可的松组
术中局部使用氢化可的松作为第三磨牙手术的冲洗液。
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在第三磨牙拔除期间，氢化可的松溶液将用于测试组
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安慰剂比较：控制组
术中用生理盐水冲洗。
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第三磨牙拔除期间生理盐水将用于对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浮肿
大体时间：从术前时刻到术后第二天
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水肿措施的变化
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从术前时刻到术后第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：最多 2 天（镇痛药物摄入量从术后即刻到术后第二天）
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定量评价（镇痛药物摄入量）
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最多 2 天（镇痛药物摄入量从术后即刻到术后第二天）
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疼痛
大体时间：最多 2 天（从术后即刻到术后第二天）
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主观评价 - 视觉模拟量表
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最多 2 天（从术后即刻到术后第二天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Herrera-Briones FJ, Prados Sanchez E, Reyes Botella C, Vallecillo Capilla M. Update on the use of corticosteroids in third molar surgery: systematic review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Nov;116(5):e342-51. doi: 10.1016/j.oooo.2012.02.027. Epub 2012 Aug 17.
- Grossi GB, Maiorana C, Garramone RA, Borgonovo A, Beretta M, Farronato D, Santoro F. Effect of submucosal injection of dexamethasone on postoperative discomfort after third molar surgery: a prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Nov;65(11):2218-26. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.036.
- Ceccheti MM, Negrato GV, Peres MP, Deboni MC, Naclerio-Homem Mda G. Analgesic and adjuvant anesthetic effect of submucosal tramadol after mandibular third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):e249-54. doi: 10.1016/j.oooo.2012.05.015. Epub 2012 Sep 12.
- Pourdanesh F, Khayampour A, Jamilian A. Therapeutic effects of local application of dexamethasone during bilateral sagittal split ramus osteotomy surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1391-4. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.025. Epub 2014 Jan 15.
- Mahmoud Hashemi H, Mohammadi F, Hasheminasab M, Mahmoud Hashemi A, Zahraei S, Mahmoud Hashemi T. Effect of low-concentration povidone iodine on postoperative complications after third molar surgery: a pilot split-mouth study. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):18-21. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.454. Epub 2014 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月3日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢化可的松的临床试验
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