Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk hydrokortison til smerte- og ødemkontrol efter tredje molar kirurgi

6. marts 2018 opdateret af: Vitor Pereira Rodrigues, University of Sao Paulo

Topisk hydrokortison til smerte- og ødemkontrol efter tredje molær kirurgi: en klinisk, crossover, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse

Efterforskerne satte sig for at udvikle et klinisk forsøg for at teste den topiske brug af hydrocortison som en intraoperativ skylleopløsning. Da denne administrationsvej ud over at være billig og ikke tilføje nye trin til den kirurgiske procedure, kan bidrage til en forbedret livskvalitet i den postoperative periode for patienter, der gennemgår ekstraktion af tredje molarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredje kindtænder er tænderne med en højere forekomst af fejl i eruption, og kirurgi til ekstraktion af disse påvirkede tænder er en af ​​de mest almindelige procedurer, der udføres af mund- og kæbekirurgen. I de fleste tilfælde er der ikke tale om traumatiske indgreb, men faktorer som patientens alder, vaner, graden af ​​tandpåvirkning og kirurgens erfaring kan påvirke det kirurgiske traume, og derfor kan den postoperative periode omfatte hævelse og smerter af varierende størrelse, hvilket kan påvirke patientens kvalitet væsentligt. af livet.

Studiet er designet som et prospektivt, randomiseret, placebo-kontrolleret, split-mouth crossover forsøg. Alle patienter vil blive informeret om den eksperimentelle metode og underskrevet en institutionelt godkendt samtykkeerklæring. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (1989) og blev revideret af den institutionelle etiske komité (protokol 1.167.908).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04105000
        • Vitor Pereira Rodrigues

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspatienter af ethvert køn, med symmetriske bilaterale knoglepåvirkede tredje kindtænder under underkæben, der kræver kirurgisk fjernelse, og uden nogen historie med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler 24 timer før operationen.
  • Gravide eller ammende patienter,
  • Brug af andre lægemidler ud over det, man har ordineret af forskerne;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrocortison gruppe
Intraoperativ topisk brug af hydrocortison som skylleopløsning i tredje molar kirurgi.
Procedure: Hydrocortison
Under den tredje molære ekstraktion vil hydrocortisonopløsningen blive brugt i testgruppen
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Intraoperativ vanding med saltvandsopløsning.
Procedure: Styring
Under den tredje molære ekstraktion vil saltvandsopløsningen blive brugt i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: Fra det præoperative øjeblik til den anden postoperative dag
Ændring i ødemmål
Fra det præoperative øjeblik til den anden postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Op til 2 dage (mængden af ​​smertestillende medicinindtagelse fra det umiddelbare postoperative øjeblik til den anden postoperative dag)
Kvantitativ evaluering (mængden af ​​smertestillende medicinindtagelse)
Op til 2 dage (mængden af ​​smertestillende medicinindtagelse fra det umiddelbare postoperative øjeblik til den anden postoperative dag)
Smerte
Tidsramme: Op til 2 dage (fra det umiddelbare postoperative øjeblik til den anden postoperative dag)
Subjektiv evaluering - Visual Analog Scale
Op til 2 dage (fra det umiddelbare postoperative øjeblik til den anden postoperative dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44657315.4.0000.0075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner