Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi hidrokortizon a fájdalom és az ödéma csökkentésére a harmadik nagyőrlőműtét után

2018. március 6. frissítette: Vitor Pereira Rodrigues, University of Sao Paulo

Helyi hidrokortizon fájdalom és ödéma szabályozására a harmadik nagyőrlőműtét után: klinikai, keresztezett, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A kutatók egy klinikai vizsgálat kidolgozását tűzték ki célul a hidrokortizon intraoperatív öblítőoldatként történő helyi alkalmazásának tesztelésére. Mivel ez a beadási mód amellett, hogy olcsó, és nem ad új lépéseket a sebészeti beavatkozáshoz, hozzájárulhat a harmadik őrlőfogak eltávolításán átesett betegek életminőségének javulásához a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A harmadik őrlőfogak azok a fogak, amelyeknél nagyobb a kitörési kudarc, és az érintett fogak eltávolítására irányuló műtét az egyik leggyakrabban végzett beavatkozás, amelyet a száj- és állcsontsebész végez. A legtöbb esetben ezek nem traumás eljárások, azonban olyan tényezők, mint a páciens életkora, szokásai, a fogütődés mértéke és a sebész tapasztalata befolyásolhatják a műtéti traumát, ezért a posztoperatív időszak különböző mértékű duzzanatot és fájdalmat is magában foglalhat, amelyek jelentősen befolyásolhatják a páciens minőségét. az életé.

A tanulmányt prospektív, randomizált, placebo-kontrollos, osztott szájú keresztezési vizsgálatnak tervezték. Minden beteget tájékoztatnak a kísérleti módszertanról, és aláírják az intézményileg jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot. A tanulmányt a Helsinki Declaration (1989) szerint végezték, és az Intézményi Etikai Bizottság felülvizsgálta (1.167.908. jegyzőkönyv).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 04105000
        • Vitor Pereira Rodrigues

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nemű egészségügyi betegek, akiknek szimmetrikus, kétoldali, csonttal érintett harmadik őrlőfogai vannak, amelyek műtéti eltávolítást igényelnek, és akiknek a kórtörténetében nincs allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása 24 órával a műtét előtt.
  • Terhes vagy szoptató betegek,
  • A kutatók által felírt gyógyszereken kívül más gyógyszerek használata;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrokortizon csoport
A hidrokortizon intraoperatív helyi alkalmazása öntözőoldatként harmadik moláris műtétben.
Eljárás: Hidrokortizon
A harmadik moláris extrakció során a hidrokortizon oldatot használjuk a tesztcsoportban
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Intraoperatív öntözés sóoldattal.
Eljárás: Ellenőrzés
A harmadik moláris extrakció során a kontrollcsoportban a sóoldatot használjuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma
Időkeret: A műtét előtti pillanattól a második posztoperatív napig
Az ödémás intézkedések változása
A műtét előtti pillanattól a második posztoperatív napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Legfeljebb 2 nap (a fájdalomcsillapító gyógyszer bevétele a műtét utáni azonnali pillanattól a második posztoperatív napig)
Kvantitatív értékelés (a fájdalomcsillapító gyógyszerbevitel mennyisége)
Legfeljebb 2 nap (a fájdalomcsillapító gyógyszer bevétele a műtét utáni azonnali pillanattól a második posztoperatív napig)
Fájdalom
Időkeret: Legfeljebb 2 nap (a közvetlen posztoperatív pillanattól a második posztoperatív napig)
Szubjektív értékelés - Vizuális analóg skála
Legfeljebb 2 nap (a közvetlen posztoperatív pillanattól a második posztoperatív napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44657315.4.0000.0075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Becsapódott harmadik őrlőfog

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel