Paikallinen hydrokortisoni kivun ja turvotuksen hallintaan kolmannen poskileikkauksen jälkeen
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Vitor Pereira Rodrigues, University of Sao Paulo
Paikallinen hydrokortisoni kivun ja turvotuksen hallintaan kolmannen poskileikkauksen jälkeen: kliininen, ristikkäinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkijat päättivät kehittää kliinisen tutkimuksen hydrokortisonin paikallisen käytön testaamiseksi intraoperatiivisena huuhteluliuoksena.
Koska tämä antoreitti on edullinen, eikä se lisää uusia vaiheita kirurgiseen toimenpiteeseen, se voi osaltaan parantaa potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeisenä aikana, joille tehdään kolmatta poskihampaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmannet poskihampaat ovat hampaat, joiden puhkeamisen esiintyvyys on suurempi, ja näiden törmäyshampaiden poistoleikkaus on yksi yleisimmistä suu- ja leukakirurgien suorittamista toimenpiteistä. Useimmissa tapauksissa nämä eivät ole traumaattisia toimenpiteitä, mutta tekijät, kuten potilaan ikä, tavat, hampaiden vaurioituminen ja kirurgin kokemus voivat vaikuttaa leikkausvammaan, ja siksi leikkauksen jälkeiseen jaksoon voi sisältyä vaihtelevaa turvotusta ja kipua, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan laatuun. elämästä.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi, jaetun suun risteytystutkimukseksi. Kaikille potilaille tiedotetaan kokeellisesta menetelmästä ja he allekirjoittavat laitoksen hyväksymän suostumuslomakkeen. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen (1989) mukaisesti, ja sen on tarkistanut Instituutioeettinen komitea (protokolla 1.167.908).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04105000
- Vitor Pereira Rodrigues
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitä tahansa sukupuolta olevat terveyspotilaat, joilla on symmetriset molemminpuoliset luun aiheuttamat kolmannet poskihampaat, jotka vaativat kirurgisen poiston, ja joilla ei ole aiemmin ollut allergiaa tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääke- tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen leikkausta.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat,
- Muiden lääkkeiden käyttö tutkijoiden määräämien lääkkeiden lisäksi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrokortisoniryhmä
Hydrokortisonin intraoperatiivinen paikallinen käyttö huuhteluliuoksena kolmannessa poskileikkauksessa.
|
Kolmannen molaariuuton aikana testiryhmässä käytetään hydrokortisoniliuosta
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Leikkauksensisäinen kastelu suolaliuoksella.
|
Kolmannen mooliuuton aikana suolaliuosta käytetään kontrolliryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Muutos turvotustoimenpiteissä
|
Leikkausta edeltävästä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää (kipulääkityksen määrä välittömästi leikkauksen jälkeisestä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään)
|
Kvantitatiivinen arviointi (annalgeettisen lääkkeen saanti)
|
Jopa 2 päivää (kipulääkityksen määrä välittömästi leikkauksen jälkeisestä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään)
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää (välittömästä leikkauksen jälkeisestä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään)
|
Subjektiivinen arviointi - Visual Analog Scale
|
Jopa 2 päivää (välittömästä leikkauksen jälkeisestä hetkestä toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Herrera-Briones FJ, Prados Sanchez E, Reyes Botella C, Vallecillo Capilla M. Update on the use of corticosteroids in third molar surgery: systematic review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Nov;116(5):e342-51. doi: 10.1016/j.oooo.2012.02.027. Epub 2012 Aug 17.
- Grossi GB, Maiorana C, Garramone RA, Borgonovo A, Beretta M, Farronato D, Santoro F. Effect of submucosal injection of dexamethasone on postoperative discomfort after third molar surgery: a prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Nov;65(11):2218-26. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.036.
- Ceccheti MM, Negrato GV, Peres MP, Deboni MC, Naclerio-Homem Mda G. Analgesic and adjuvant anesthetic effect of submucosal tramadol after mandibular third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):e249-54. doi: 10.1016/j.oooo.2012.05.015. Epub 2012 Sep 12.
- Pourdanesh F, Khayampour A, Jamilian A. Therapeutic effects of local application of dexamethasone during bilateral sagittal split ramus osteotomy surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1391-4. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.025. Epub 2014 Jan 15.
- Mahmoud Hashemi H, Mohammadi F, Hasheminasab M, Mahmoud Hashemi A, Zahraei S, Mahmoud Hashemi T. Effect of low-concentration povidone iodine on postoperative complications after third molar surgery: a pilot split-mouth study. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):18-21. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.454. Epub 2014 Jul 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44657315.4.0000.0075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni
-
BayerPeruutettuDermatiitti, atooppinenSaksa
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SLopetettuOsittainen kortikotroopin vajaatoimintaSaksa