Hidrocortisona tópica para controle de dor e edema após cirurgia de terceiro molar
6 de março de 2018 atualizado por: Vitor Pereira Rodrigues, University of Sao Paulo
Hidrocortisona tópica para controle de dor e edema após cirurgia de terceiro molar: um estudo clínico, cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado
Os investigadores se propuseram a desenvolver um ensaio clínico para testar o uso tópico de hidrocortisona como solução irrigadora intraoperatória.
Pois esta via de administração além de ser de baixo custo e não agregar novas etapas ao procedimento cirúrgico, pode contribuir para uma melhora na qualidade de vida no pós-operatório de pacientes submetidos à exodontia de terceiros molares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terceiros molares são os dentes com maior prevalência de falha na erupção e a cirurgia para extração desses dentes inclusos é um dos procedimentos mais comumente realizados pelo cirurgião bucomaxilofacial. Na maioria dos casos, esses procedimentos não são traumáticos, no entanto, fatores como idade do paciente, hábitos, grau de impacção dentária e experiência do cirurgião podem influenciar o trauma cirúrgico e, portanto, o período pós-operatório pode incluir inchaço e dor de magnitude variável, o que pode afetar significativamente a qualidade do paciente. da vida.
O estudo foi concebido como um estudo cruzado prospectivo, randomizado, controlado por placebo e de boca dividida. Todos os pacientes serão informados sobre a metodologia experimental e assinaram um termo de consentimento aprovado institucionalmente. O estudo está sendo conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki (1989), e foi revisado pelo Comitê de Ética Institucional (protocolo 1.167.908).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04105000
- Vitor Pereira Rodrigues
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis de qualquer sexo, com terceiros molares inferiores simétricos impactados bilateralmente com osso, necessitando de remoção cirúrgica, e sem história de alergia às drogas utilizadas neste estudo.
Critério de exclusão:
- Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios 24 horas antes da cirurgia.
- Pacientes grávidas ou amamentando,
- Uso de outras drogas além daquelas prescritas pelos pesquisadores;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo hidrocortisona
Uso tópico intraoperatório de hidrocortisona como solução de irrigação em cirurgia de terceiros molares.
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Durante a extração do terceiro molar, a solução de hidrocortisona será usada no grupo teste
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Irrigação intraoperatória com solução salina.
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Durante a extração do terceiro molar, a solução salina será usada no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema
Prazo: Do momento pré-operatório ao segundo dia pós-operatório
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Mudança nas medidas de edema
|
Do momento pré-operatório ao segundo dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Até 2 dias (quantidade de ingestão de medicação analgésica desde o pós-operatório imediato até o segundo dia de pós-operatório)
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Avaliação quantitativa (quantidade de medicação analgésica ingerida)
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Até 2 dias (quantidade de ingestão de medicação analgésica desde o pós-operatório imediato até o segundo dia de pós-operatório)
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Dor
Prazo: Até 2 dias (desde o pós-operatório imediato até o segundo dia pós-operatório)
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Avaliação subjetiva - Escala Visual Analógica
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Até 2 dias (desde o pós-operatório imediato até o segundo dia pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Ngeow WC, Lim D. Do Corticosteroids Still Have a Role in the Management of Third Molar Surgery? Adv Ther. 2016 Jul;33(7):1105-39. doi: 10.1007/s12325-016-0357-y. Epub 2016 Jun 10.
- Herrera-Briones FJ, Prados Sanchez E, Reyes Botella C, Vallecillo Capilla M. Update on the use of corticosteroids in third molar surgery: systematic review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Nov;116(5):e342-51. doi: 10.1016/j.oooo.2012.02.027. Epub 2012 Aug 17.
- Grossi GB, Maiorana C, Garramone RA, Borgonovo A, Beretta M, Farronato D, Santoro F. Effect of submucosal injection of dexamethasone on postoperative discomfort after third molar surgery: a prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Nov;65(11):2218-26. doi: 10.1016/j.joms.2006.11.036.
- Ceccheti MM, Negrato GV, Peres MP, Deboni MC, Naclerio-Homem Mda G. Analgesic and adjuvant anesthetic effect of submucosal tramadol after mandibular third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Mar;117(3):e249-54. doi: 10.1016/j.oooo.2012.05.015. Epub 2012 Sep 12.
- Pourdanesh F, Khayampour A, Jamilian A. Therapeutic effects of local application of dexamethasone during bilateral sagittal split ramus osteotomy surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;72(7):1391-4. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.025. Epub 2014 Jan 15.
- Mahmoud Hashemi H, Mohammadi F, Hasheminasab M, Mahmoud Hashemi A, Zahraei S, Mahmoud Hashemi T. Effect of low-concentration povidone iodine on postoperative complications after third molar surgery: a pilot split-mouth study. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):18-21. doi: 10.1016/j.joms.2014.06.454. Epub 2014 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44657315.4.0000.0075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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