大腸がん (CRC) 監視ツール: 認知およびパイロット試験
大腸がんサーベイランスの意思決定支援ツール: 認知およびパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
認知テスト段階:
参加者がこの研究への参加に同意した場合、参加者は 1 対 1 の面接に参加し、参加者は参加者の健康と病気について質問されます。 これは、認知テスト段階と呼ばれます。 調査担当医師および研究スタッフが後で回答を確認できるように、インタビューに関するメモを残しておくことができます。インタビューが完了するまでに 45 ～ 60 分かかる場合があります。
パイロット テスト フェーズ:
参加者は、パイロット テスト フェーズと呼ばれる研究の次のフェーズに参加するよう求められる場合があります。 参加者がこのフェーズに参加する場合、参加者は 2 回目の 1 対 1 の面接を受けます。 面接は45分から60分です。
参加者はまた、病気、参加者がそれについて理解していること、および参加者に推奨される治療計画に関するアンケートに記入するよう求められる場合があります。 参加者は、結腸直腸癌のフォローアップ資料について参加者の意見を述べるよう求められます。 参加者が回答を求められた場合、アンケートはインタビュー中に直接記入されます。 アンケートの所要時間は 35 ～ 45 分です。
情報の収集:
参加者の健康、参加者の治療、参加者の年齢や参加者の性別などの基本情報、および疾患に関する情報は、参加者の医療記録から収集される場合があります。 参加者全員から情報を収集するわけではありません。
研究参加期間:
参加者が認知テスト段階のみに参加する場合、この研究への参加は、参加者がインタビューを完了した時点で終了します。
参加者がパイロット テスト フェーズに参加する場合、この研究への参加は、参加者が 2 回目のインタビューを完了した時点で終了し、参加者が回答を求められた場合はアンケートも終了します。
これは調査研究です。
この研究には最大100人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読み、話すことができる
- -ステージI〜IVの結腸または直腸癌の治癒的切除のフォローアップを受けている患者
- 性別や人種による排除はありません。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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認知テスト フェーズ グループ
参加者は、研究スタッフとの 1 対 1 のインタビューに参加し、参加者の健康と病気について質問しました。
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認知テスト フェーズ グループ: 参加者は、研究スタッフとの 1 対 1 のインタビューに参加し、参加者の健康と病気について質問します。 インタビューが完了するまでに 45 ～ 60 分かかる場合があります。 パイロット テスト フェーズ グループ: 認知テスト フェーズのインタビューの後、参加者は 2 回目の 1 対 1 のインタビューを受けます。 面接は45分から60分です。 |
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パイロット テスト フェーズ グループ
認知テスト段階のインタビューの後、参加者は研究スタッフとの 2 回目の 1 対 1 のインタビューを受けるよう求められる場合があります。 参加者はまた、病気、参加者がそれについて理解していること、および推奨される治療計画に関するアンケートに記入するよう求められる場合があります. 参加者はまた、結腸直腸癌のフォローアップ資料について参加者の意見を述べるよう求めた。 |
認知テスト フェーズ グループ: 参加者は、研究スタッフとの 1 対 1 のインタビューに参加し、参加者の健康と病気について質問します。 インタビューが完了するまでに 45 ～ 60 分かかる場合があります。 パイロット テスト フェーズ グループ: 認知テスト フェーズのインタビューの後、参加者は 2 回目の 1 対 1 のインタビューを受けます。 面接は45分から60分です。
参加者は、病気、参加者がそれについて理解していること、および推奨される治療計画に関するアンケートに記入します。
参加者は、結腸直腸癌のフォローアップ資料について参加者の意見を述べるように求められました。
アンケートの所要時間は 35 ～ 45 分です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知テストインタビューを使用した結腸直腸がん（CRC）サーベイランスに関する個別の意思決定において参加者をガイドする意思決定ツールの開発
時間枠：2年
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：George Chang, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (その他の助成金/資金番号：PCORI)
- NCI-2021-09747 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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