Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal cancer (CRC) overvågningsværktøj: kognitiv og pilottest

12. december 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Beslutningsstøtteværktøj til kolorektal cancerovervågning: Kognitiv og pilottest

Målet med denne forskningsundersøgelse er at hjælpe med at udvikle et værktøj til at hjælpe patienter med at træffe beslutninger om pleje under behandling af tyktarmskræft. Oplysninger indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive gemt for at hjælpe med at udvikle fremtidige undersøgelser om patientens beslutningstagning i kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv testfase:

Hvis deltageren accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil deltageren deltage i et en-til-en-interview, hvor deltageren vil blive stillet spørgsmål om deltagerens helbred og sygdommen. Dette kaldes den kognitive testfase. Notater om interviewene kan opbevares, så svarene senere kan gennemgås af undersøgelsens læge og forskningspersonale. Interviewet kan tage fra 45-60 minutter at gennemføre.

Pilottestfase:

Deltageren kan blive bedt om at deltage i den næste fase af undersøgelsen kaldet pilottestfasen. Hvis deltageren deltager i denne fase, vil deltageren have en anden en-til-en-samtale. Interviewet varer fra 45-60 minutter.

Deltageren kan også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om sygdommen, hvad deltageren forstår om den, og den behandlingsplan, der anbefales til deltageren. Deltageren vil også blive bedt om at give deltagerens mening om opfølgningsmateriale til tyktarmskræft. Hvis deltageren bliver bedt om at udfylde det, udfyldes spørgeskemaet personligt under interviewet. Spørgeskemaet vil tage 35-45 minutter.

Indsamling af oplysninger:

Der kan indsamles oplysninger fra deltagerens journal om deltagerens helbred, deltagerens behandling, grundlæggende oplysninger som deltagerens alder og deltagerens køn og sygdommen. Der vil ikke blive indsamlet oplysninger fra alle deltagere.

Varighed af studiedeltagelse:

Hvis deltageren kun deltager i den kognitive testfase, ophører deltagelse i denne undersøgelse, når deltageren har gennemført interviewet.

Hvis deltageren deltager i pilottestfasen, ophører deltagelse i denne undersøgelse, når deltageren har gennemført det andet interview og spørgeskemaet, hvis deltageren blev bedt om at udfylde det.

Dette er en undersøgelse.

Op til 100 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektalkirurgiske klinikker ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Kan læse og tale engelsk
  3. Patient under opfølgning for kurativ resektion af stadium I-IV tyktarms- eller rektalcancer
  4. Der vil ikke være nogen udelukkelse på grund af køn eller race.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitiv testfasegruppe
Deltagerne deltager i en-til-en-interview med forskningspersonale og stillede spørgsmål om deltagerens helbred og sygdommen.
Adfærdsmæssigt: Interview

Kognitiv testfasegruppe: Deltagerne deltager i en-til-en-interview med forskningspersonale og stillede spørgsmål om deltagerens helbred og sygdommen. Interviewet kan tage fra 45-60 minutter at gennemføre.

Pilottestfasegruppe: Efter kognitiv testfaseinterview har deltagerne et andet en-til-en-interview. Interviewet varer fra 45-60 minutter.
Pilottestfasegruppe

Efter kognitiv testfase-interview kan deltagerne blive bedt om at få et andet en-til-en-interview med forskningspersonale.

Deltagerne kan også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om sygdommen, hvad deltageren forstår om den, og den anbefalede behandlingsplan. Deltageren blev også bedt om at give deltagerens mening om opfølgningsmateriale til tyktarmskræft.
Adfærdsmæssigt: Interview

Kognitiv testfasegruppe: Deltagerne deltager i en-til-en-interview med forskningspersonale og stillede spørgsmål om deltagerens helbred og sygdommen. Interviewet kan tage fra 45-60 minutter at gennemføre.

Pilottestfasegruppe: Efter kognitiv testfaseinterview har deltagerne et andet en-til-en-interview. Interviewet varer fra 45-60 minutter.

Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Deltageren udfylder et spørgeskema om sygdommen, hvad deltageren forstår om den, og den anbefalede behandlingsplan. Deltageren bedt om at give deltagerens mening om opfølgningsmateriale til tyktarmskræft. Spørgeskemaet vil tage 35-45 minutter.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af beslutningsværktøj til at vejlede deltagere i at træffe individuelle beslutninger vedrørende kolorektal cancer (CRC) overvågning gennem brug af kognitive testsamtaler
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner