Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do monitorowania raka jelita grubego (CRC): testy poznawcze i pilotażowe

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie nadzoru nad rakiem jelita grubego: testy poznawcze i pilotażowe

Celem tego badania naukowego jest pomoc w opracowaniu narzędzia wspomagającego pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki podczas leczenia raka jelita grubego. Informacje zebrane podczas tego badania zostaną zapisane, aby pomóc w opracowaniu przyszłych badań dotyczących podejmowania decyzji przez pacjentów w leczeniu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza testów poznawczych:

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, weźmie udział w indywidualnej rozmowie, podczas której zostaną mu zadane pytania dotyczące jego stanu zdrowia i choroby. Nazywa się to fazą testów poznawczych. Notatki dotyczące wywiadów można przechowywać, aby lekarz prowadzący badanie i personel badawczy mogli później przejrzeć odpowiedzi. Wywiad może potrwać od 45 do 60 minut.

Faza testów pilotażowych:

Uczestnik może zostać poproszony o wzięcie udziału w kolejnej fazie badania zwanej fazą testów pilotażowych. Jeśli uczestnik weźmie udział w tej fazie, odbędzie drugą indywidualną rozmowę. Rozmowa potrwa od 45-60 minut.

Uczestnik może również zostać poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego choroby, tego, co o niej rozumie, oraz zalecanego planu leczenia. Uczestnik zostanie również poproszony o wyrażenie opinii na temat materiałów kontrolnych dotyczących raka jelita grubego. Jeśli uczestnik zostanie poproszony o jego wypełnienie, ankieta zostanie wypełniona podczas rozmowy kwalifikacyjnej, osobiście. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 35-45 minut.

Kolekcja informacji:

Z dokumentacji medycznej uczestnika mogą być zbierane informacje dotyczące stanu zdrowia uczestnika, jego leczenia, podstawowych informacji, takich jak wiek i płeć uczestnika oraz choroba. Informacje nie będą zbierane od wszystkich uczestników.

Długość udziału w badaniu:

Jeśli uczestnik bierze udział tylko w fazie testów poznawczych, udział w tym badaniu zakończy się, gdy uczestnik zakończy rozmowę.

Jeśli uczestnik weźmie udział w fazie testów pilotażowych, udział w tym badaniu zakończy się, gdy uczestnik wypełni drugi wywiad i kwestionariusz, jeśli uczestnik został poproszony o jego wypełnienie.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 100 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki chirurgii kolorektalnej w UT MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  3. Pacjent w trakcie obserwacji w celu wyleczenia raka okrężnicy lub odbytnicy w stadium I-IV
  4. Nie będzie żadnych wykluczeń ze względu na płeć czy rasę.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa fazy testów poznawczych
Uczestnicy biorą udział w indywidualnej rozmowie z pracownikami naukowymi i zadają pytania dotyczące stanu zdrowia i choroby uczestnika.
Behawioralne: Wywiad

Grupa fazy testów poznawczych: Uczestnicy biorą udział w rozmowie jeden na jeden z personelem badawczym i zadają pytania dotyczące zdrowia uczestnika i choroby. Wywiad może zająć od 45 do 60 minut.

Grupa fazy testów pilotażowych: Po rozmowie w fazie testów poznawczych uczestnicy przeprowadzają drugą indywidualną rozmowę. Rozmowa potrwa od 45-60 minut.
Grupa faz testów pilotażowych

Po rozmowie w fazie testów poznawczych uczestnicy mogą zostać poproszeni o odbycie drugiej indywidualnej rozmowy z personelem badawczym.

Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego choroby, tego, co uczestnik o niej rozumie, oraz zalecanego planu leczenia. Uczestnik poprosił również o opinię uczestnika na temat materiałów uzupełniających raka jelita grubego.
Behawioralne: Wywiad

Grupa fazy testów poznawczych: Uczestnicy biorą udział w rozmowie jeden na jeden z personelem badawczym i zadają pytania dotyczące zdrowia uczestnika i choroby. Wywiad może zająć od 45 do 60 minut.

Grupa fazy testów pilotażowych: Po rozmowie w fazie testów poznawczych uczestnicy przeprowadzają drugą indywidualną rozmowę. Rozmowa potrwa od 45-60 minut.

Behawioralne: Kwestionariusz
Uczestnik wypełnia kwestionariusz dotyczący choroby, tego, co o niej rozumie, oraz zalecanego planu leczenia. Uczestnik poproszony o wyrażenie opinii na temat materiałów uzupełniających raka jelita grubego. Wypełnienie kwestionariusza zajmie 35-45 minut.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie narzędzia decyzyjnego, które pomaga uczestnikom w podejmowaniu zindywidualizowanych decyzji dotyczących nadzoru nad rakiem jelita grubego (CRC) za pomocą wywiadów z testami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj