Ferramenta de Vigilância de Câncer Colorretal (CRC): Teste Cognitivo e Piloto
Ferramenta de Apoio à Decisão de Vigilância do Câncer Colorretal: Teste Cognitivo e Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase de Teste Cognitivo:
Se o participante concordar em participar deste estudo, o participante participará de uma entrevista individual, na qual serão feitas perguntas sobre a saúde e a doença do participante. Isso é chamado de fase de teste cognitivo. As anotações sobre as entrevistas podem ser mantidas para que as respostas possam ser revisadas posteriormente pelo médico do estudo e pela equipe de pesquisa. A entrevista pode levar de 45 a 60 minutos para ser concluída.
Fase de teste piloto:
O participante pode ser solicitado a participar da próxima fase do estudo, denominada fase de teste piloto. Se o participante participar desta fase, o participante terá uma segunda entrevista individual. A entrevista terá duração de 45 a 60 minutos.
O participante também pode ser solicitado a preencher um questionário sobre a doença, o que o participante entende sobre ela e o plano de tratamento recomendado para o participante. O participante também será solicitado a dar sua opinião sobre os materiais de acompanhamento do câncer colorretal. Se o participante for solicitado a preenchê-lo, o questionário será preenchido durante a entrevista, pessoalmente. O questionário levará de 35 a 45 minutos.
Levantamento de informações:
Informações podem ser coletadas do prontuário médico do participante sobre a saúde do participante, o tratamento do participante, informações básicas como idade e sexo do participante e a doença. Não serão coletadas informações de todos os participantes.
Duração da participação no estudo:
Se o participante participar apenas da fase de teste cognitivo, a participação neste estudo terminará quando o participante concluir a entrevista.
Se o participante participar da fase de teste piloto, a participação neste estudo terminará quando o participante tiver concluído a segunda entrevista e o questionário, se solicitado ao participante.
Este é um estudo investigativo.
Até 100 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler e falar inglês
- Paciente em acompanhamento para ressecção curativa de câncer de cólon ou reto estágio I-IV
- Não haverá exclusão com base em gênero ou raça.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Fase de Teste Cognitivo
Os participantes participam de uma entrevista individual com a equipe de pesquisa e fazem perguntas sobre a saúde e a doença do participante.
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Grupo de Fase de Teste Cognitivo: Os participantes participam de uma entrevista individual com a equipe de pesquisa e fazem perguntas sobre a saúde e a doença do participante. A entrevista pode levar de 45 a 60 minutos para ser concluída. Grupo da Fase de Teste Piloto: Após a entrevista da Fase de Teste Cognitivo, os participantes têm uma segunda entrevista individual. A entrevista terá duração de 45 a 60 minutos. |
|
Grupo de fase de teste piloto
Após a entrevista da Fase de Teste Cognitivo, os participantes podem ser solicitados a fazer uma segunda entrevista individual com a equipe de pesquisa. Os participantes também podem ser solicitados a preencher um questionário sobre a doença, o que o participante entende sobre ela e o plano de tratamento recomendado. O participante também pediu para dar sua opinião sobre os materiais de acompanhamento do câncer colorretal. |
Grupo de Fase de Teste Cognitivo: Os participantes participam de uma entrevista individual com a equipe de pesquisa e fazem perguntas sobre a saúde e a doença do participante. A entrevista pode levar de 45 a 60 minutos para ser concluída. Grupo da Fase de Teste Piloto: Após a entrevista da Fase de Teste Cognitivo, os participantes têm uma segunda entrevista individual. A entrevista terá duração de 45 a 60 minutos.
O participante preenche um questionário sobre a doença, o que o participante entende sobre ela e o plano de tratamento recomendado.
O participante pediu para dar a opinião do participante sobre os materiais de acompanhamento do câncer colorretal.
O questionário levará de 35 a 45 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de uma ferramenta de decisão para orientar os participantes na tomada de decisões individualizadas em relação à vigilância do câncer colorretal (CRC) por meio do uso de entrevistas com testes cognitivos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
- NCI-2021-09747 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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