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대장암(CRC) 감시 도구: 인지 및 파일럿 테스트

2022년 12월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

대장암 감시 의사 결정 지원 도구: 인지 및 파일럿 테스트

이 연구의 목표는 환자가 결장직장암 치료 중 치료에 대한 결정을 내리는 데 도움이 되는 도구를 개발하는 데 도움을 주는 것입니다. 이 연구 중에 수집된 정보는 암 치료에서 환자 의사 결정에 대한 향후 연구를 개발하는 데 도움이 되도록 저장됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 테스트 단계:

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자는 참가자의 건강 및 질병에 대한 질문을 받는 일대일 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이를 인지 테스트 단계라고 합니다. 인터뷰에 대한 메모는 나중에 연구 의사와 연구원이 응답을 검토할 수 있도록 보관할 수 있습니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계:

참가자는 파일럿 테스트 단계라고 하는 연구의 다음 단계에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자가 이 단계에 참여하면 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.

참가자는 또한 질병에 대한 설문지, 참가자가 그것에 대해 이해하는 것, 참가자에게 권장되는 치료 계획을 작성하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 또한 대장암 후속 자료에 대한 참가자의 의견을 제공해야 합니다. 참가자가 작성을 요청하면 설문지는 직접 면담 중에 작성됩니다. 설문지는 35-45분 정도 소요됩니다.

정보 수집:

참가자의 건강, 참가자의 치료, 참가자의 연령 및 참가자의 성별과 같은 기본 정보 및 질병에 대한 참가자의 의료 기록에서 정보가 수집될 수 있습니다. 모든 참가자로부터 정보가 수집되지는 않습니다.

연구 참여 기간:

참가자가 인지 테스트 단계에만 참여하는 경우 참가자가 인터뷰를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.

참가자가 파일럿 테스트 단계에 참여하는 경우 참가자가 두 번째 인터뷰를 완료하고 참가자가 완료하도록 요청한 설문지를 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 100명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스주 휴스턴에 있는 UT MD 앤더슨 암 센터의 대장 수술 클리닉

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어 읽기 및 말하기 가능
  3. I-IV기 결장암 또는 직장암의 완치적 절제를 위해 추적 관찰 중인 환자
  4. 성별이나 인종에 따른 배제는 없을 것입니다.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 테스트 단계 그룹
참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강 및 질병에 대한 질문을 합니다.
행동: 회견

인지 테스트 단계 그룹: 참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강과 질병에 대해 질문합니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계 그룹: 인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 갖습니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.
파일럿 테스트 단계 그룹

인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 연구 직원과 두 번째 일대일 인터뷰를 하도록 요청받을 수 있습니다.

참가자는 또한 질병에 대한 설문지, 참가자가 질병에 대해 이해하는 내용 및 권장되는 치료 계획을 작성하도록 요청받을 수 있습니다. 참가자는 또한 대장암 추적 자료에 대한 참가자의 의견을 제공하도록 요청했습니다.
행동: 회견

인지 테스트 단계 그룹: 참가자는 연구 직원과 일대일 인터뷰에 참여하고 참가자의 건강과 질병에 대해 질문합니다. 인터뷰는 완료하는 데 45-60분이 소요될 수 있습니다.

파일럿 테스트 단계 그룹: 인지 테스트 단계 인터뷰 후 참가자는 두 번째 일대일 인터뷰를 갖습니다. 인터뷰는 45-60분 동안 진행됩니다.

행동: 설문지
참가자는 질병에 대한 설문지, 참가자가 질병에 대해 이해하는 것, 권장되는 치료 계획을 작성합니다. 참가자는 대장암 추적 자료에 대한 참가자의 의견을 요청했습니다. 설문지는 35-45분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 테스트 인터뷰를 통해 참가자가 대장암(CRC) 감시에 관한 개별 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 결정 도구 개발
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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