Herramienta de vigilancia del cáncer colorrectal (CCR): pruebas cognitivas y piloto
Herramienta de apoyo para la toma de decisiones en la vigilancia del cáncer colorrectal: pruebas cognitivas y piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase de prueba cognitiva:
Si el participante acepta participar en este estudio, participará en una entrevista individual en la que se le harán preguntas sobre la salud y la enfermedad del participante. Esto se llama la fase de prueba cognitiva. Se pueden guardar notas sobre las entrevistas para que el médico del estudio y el personal de investigación puedan revisar las respuestas más tarde. La entrevista puede tardar entre 45 y 60 minutos en completarse.
Fase de prueba piloto:
Se le puede pedir al participante que participe en la siguiente fase del estudio llamada fase de prueba piloto. Si el participante participa en esta fase, el participante tendrá una segunda entrevista individual. La entrevista tendrá una duración de 45-60 minutos.
También se le puede pedir al participante que complete un cuestionario sobre la enfermedad, lo que el participante entiende al respecto y el plan de tratamiento recomendado para el participante. También se le pedirá al participante que dé su opinión sobre los materiales de seguimiento del cáncer colorrectal. Si se le pide al participante que lo complete, el cuestionario se completará durante la entrevista, en persona. El cuestionario tomará de 35 a 45 minutos.
Colección de información:
Se puede recopilar información del registro médico del participante sobre la salud del participante, el tratamiento del participante, información básica como la edad y el sexo del participante y la enfermedad. No se recopilará información de todos los participantes.
Duración de la participación en el estudio:
Si el participante participa únicamente en la fase de prueba cognitiva, la participación en este estudio finalizará cuando el participante haya completado la entrevista.
Si el participante participa en la fase de prueba piloto, la participación en este estudio finalizará cuando el participante haya completado la segunda entrevista y el cuestionario, si se le pidió que lo completara.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 100 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Paciente en seguimiento para resección curativa de cáncer de colon o recto estadio I-IV
- No habrá exclusión por motivos de género o raza.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de fase de pruebas cognitivas
Los participantes participan en una entrevista individual con el personal de investigación y se les hacen preguntas sobre la salud y la enfermedad de los participantes.
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Grupo de fase de prueba cognitiva: los participantes participan en una entrevista individual con el personal de investigación y se les hacen preguntas sobre la salud y la enfermedad del participante. La entrevista puede tardar entre 45 y 60 minutos en completarse. Grupo de la fase de prueba piloto: después de la entrevista de la fase de prueba cognitiva, los participantes tienen una segunda entrevista individual. La entrevista tendrá una duración de 45-60 minutos. |
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Grupo de Fase de Pruebas Piloto
Después de la entrevista de la fase de prueba cognitiva, se les puede pedir a los participantes que tengan una segunda entrevista individual con el personal de investigación. También se les puede pedir a los participantes que completen un cuestionario sobre la enfermedad, lo que el participante entiende al respecto y el plan de tratamiento recomendado. El participante también pidió dar su opinión sobre los materiales de seguimiento del cáncer colorrectal. |
Grupo de fase de prueba cognitiva: los participantes participan en una entrevista individual con el personal de investigación y se les hacen preguntas sobre la salud y la enfermedad del participante. La entrevista puede tardar entre 45 y 60 minutos en completarse. Grupo de la fase de prueba piloto: después de la entrevista de la fase de prueba cognitiva, los participantes tienen una segunda entrevista individual. La entrevista tendrá una duración de 45-60 minutos.
El participante completa un cuestionario sobre la enfermedad, lo que el participante entiende al respecto y el plan de tratamiento recomendado.
Se le pidió al participante que diera su opinión sobre los materiales de seguimiento del cáncer colorrectal.
El cuestionario tomará de 35 a 45 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollo de una herramienta de decisión para guiar a los participantes en la toma de decisiones individualizadas con respecto a la vigilancia del cáncer colorrectal (CCR) mediante el uso de entrevistas de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
- NCI-2021-09747 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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