Kolorektaalisyövän (CRC) seurantatyökalu: kognitiivinen ja pilottitestaus
Kolorektaalisyövän seurantaa koskevan päätöksen tukityökalu: Kognitiivinen ja pilottitestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen testausvaihe:
Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistuja osallistuu henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa osallistujalta kysytään osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Tätä kutsutaan kognitiiviseksi testausvaiheeksi. Haastatteluista voidaan tehdä muistiinpanoja, jotta tutkimuslääkäri ja tutkimushenkilökunta voivat myöhemmin tarkistaa vastaukset. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia.
Pilottitestausvaihe:
Osallistuja voidaan pyytää osallistumaan tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen, jota kutsutaan pilottitestausvaiheeksi. Jos osallistuja osallistuu tähän vaiheeseen, osallistujalla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia.
Osallistujaa voidaan myös pyytää täyttämään kysely, joka koskee sairautta, mitä osallistuja ymmärtää siitä ja osallistujalle suositeltavasta hoitosuunnitelmasta. Osallistujaa pyydetään myös antamaan osallistujan mielipide paksusuolensyövän seurantamateriaaleista. Jos osallistujaa pyydetään täyttämään se, kyselylomake täytetään haastattelun aikana henkilökohtaisesti. Kysely kestää 35-45 minuuttia.
Tietojen kerääminen:
Osallistujan sairauskertomuksesta voidaan kerätä tietoja osallistujan terveydestä, hoidosta, perustiedoista, kuten osallistujan iästä ja sukupuolesta sekä sairaudesta. Tietoja ei kerätä kaikilta osallistujilta.
Opintojakson kesto:
Jos osallistuja osallistuu vain kognitiiviseen testausvaiheeseen, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy, kun osallistuja on suorittanut haastattelun.
Jos osallistuja osallistuu pilottitestausvaiheeseen, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy, kun osallistuja on suorittanut toisen haastattelun ja kyselylomakkeen, jos osallistujaa pyydettiin täyttämään se.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan enintään 100 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Potilasta seurataan vaiheen I-IV paksu- tai peräsuolen syövän parantavaa resektiota varten
- Sukupuolen tai rodun perusteella ei poissuljeta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivisen testauksen vaiheryhmä
Osallistujat osallistuvat henkilöhaastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta.
|
Kognitiivinen testausvaiheen ryhmä: Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia. Pilottitestausvaiheen ryhmä: Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujilla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia. |
|
Pilottitestausvaiheen ryhmä
Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujia voidaan pyytää tekemään toinen henkilökohtainen haastattelu tutkimushenkilöstön kanssa. Osallistujia voidaan myös pyytää täyttämään kyselylomake sairaudesta, siitä, mitä osallistuja ymmärtää siitä ja suositeltua hoitosuunnitelmaa. Osallistuja pyysi myös antamaan osallistujan mielipiteen paksusuolensyövän seurantamateriaaleista. |
Kognitiivinen testausvaiheen ryhmä: Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia. Pilottitestausvaiheen ryhmä: Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujilla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia.
Osallistuja täyttää kyselyn sairaudesta, siitä mitä osallistuja ymmärtää ja suositellusta hoitosuunnitelmasta.
Osallistuja pyydettiin antamaan osallistujan mielipide paksusuolensyövän seurantamateriaaleista.
Kysely kestää 35-45 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätöstyökalun kehittäminen, joka ohjaa osallistujia tekemään yksilöllisiä päätöksiä kolorektaalisyövän (CRC) seurannasta kognitiivisten testaushaastattelujen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
- NCI-2021-09747 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .