Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän (CRC) seurantatyökalu: kognitiivinen ja pilottitestaus

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kolorektaalisyövän seurantaa koskevan päätöksen tukityökalu: Kognitiivinen ja pilottitestaus

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on auttaa kehittämään työkalua, joka auttaa potilaita tekemään hoitopäätöksiä kolorektaalisyövän hoidon aikana. Tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot tallennetaan auttamaan tulevien tutkimusten kehittämisessä potilaiden päätöksenteosta syövänhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen testausvaihe:

Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistuja osallistuu henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa osallistujalta kysytään osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Tätä kutsutaan kognitiiviseksi testausvaiheeksi. Haastatteluista voidaan tehdä muistiinpanoja, jotta tutkimuslääkäri ja tutkimushenkilökunta voivat myöhemmin tarkistaa vastaukset. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia.

Pilottitestausvaihe:

Osallistuja voidaan pyytää osallistumaan tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen, jota kutsutaan pilottitestausvaiheeksi. Jos osallistuja osallistuu tähän vaiheeseen, osallistujalla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia.

Osallistujaa voidaan myös pyytää täyttämään kysely, joka koskee sairautta, mitä osallistuja ymmärtää siitä ja osallistujalle suositeltavasta hoitosuunnitelmasta. Osallistujaa pyydetään myös antamaan osallistujan mielipide paksusuolensyövän seurantamateriaaleista. Jos osallistujaa pyydetään täyttämään se, kyselylomake täytetään haastattelun aikana henkilökohtaisesti. Kysely kestää 35-45 minuuttia.

Tietojen kerääminen:

Osallistujan sairauskertomuksesta voidaan kerätä tietoja osallistujan terveydestä, hoidosta, perustiedoista, kuten osallistujan iästä ja sukupuolesta sekä sairaudesta. Tietoja ei kerätä kaikilta osallistujilta.

Opintojakson kesto:

Jos osallistuja osallistuu vain kognitiiviseen testausvaiheeseen, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy, kun osallistuja on suorittanut haastattelun.

Jos osallistuja osallistuu pilottitestausvaiheeseen, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy, kun osallistuja on suorittanut toisen haastattelun ja kyselylomakkeen, jos osallistujaa pyydettiin täyttämään se.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 100 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaalikirurgian klinikat UT MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  3. Potilasta seurataan vaiheen I-IV paksu- tai peräsuolen syövän parantavaa resektiota varten
  4. Sukupuolen tai rodun perusteella ei poissuljeta.

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisen testauksen vaiheryhmä
Osallistujat osallistuvat henkilöhaastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta.
Käyttäytyminen: Haastatella

Kognitiivinen testausvaiheen ryhmä: Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia.

Pilottitestausvaiheen ryhmä: Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujilla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia.
Pilottitestausvaiheen ryhmä

Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujia voidaan pyytää tekemään toinen henkilökohtainen haastattelu tutkimushenkilöstön kanssa.

Osallistujia voidaan myös pyytää täyttämään kyselylomake sairaudesta, siitä, mitä osallistuja ymmärtää siitä ja suositeltua hoitosuunnitelmaa. Osallistuja pyysi myös antamaan osallistujan mielipiteen paksusuolensyövän seurantamateriaaleista.
Käyttäytyminen: Haastatella

Kognitiivinen testausvaiheen ryhmä: Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa ja esittivät kysymyksiä osallistujan terveydestä ja sairaudesta. Haastattelu voi kestää 45-60 minuuttia.

Pilottitestausvaiheen ryhmä: Kognitiivisen testausvaiheen haastattelun jälkeen osallistujilla on toinen henkilökohtainen haastattelu. Haastattelu kestää 45-60 minuuttia.

Käyttäytyminen: Kyselylomake
Osallistuja täyttää kyselyn sairaudesta, siitä mitä osallistuja ymmärtää ja suositellusta hoitosuunnitelmasta. Osallistuja pyydettiin antamaan osallistujan mielipide paksusuolensyövän seurantamateriaaleista. Kysely kestää 35-45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätöstyökalun kehittäminen, joka ohjaa osallistujia tekemään yksilöllisiä päätöksiä kolorektaalisyövän (CRC) seurannasta kognitiivisten testaushaastattelujen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa