Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmkrebs (CRC) Surveillance Tool: Kognitive und Pilottests

12. Dezember 2022 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Tool zur Entscheidungsunterstützung bei der Überwachung von Darmkrebs: Kognitive und Pilottests

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, bei der Entwicklung eines Instruments zu helfen, das Patienten bei der Entscheidungsfindung über die Versorgung während der Behandlung von Darmkrebs unterstützt. Die während dieser Studie gesammelten Informationen werden gespeichert, um bei der Entwicklung zukünftiger Studien über die Entscheidungsfindung von Patienten bei der Krebsbehandlung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Testphase:

Wenn der Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, nimmt der Teilnehmer an einem Einzelgespräch teil, in dem dem Teilnehmer Fragen zur Gesundheit und zur Krankheit des Teilnehmers gestellt werden. Dies wird als kognitive Testphase bezeichnet. Notizen zu den Interviews können aufbewahrt werden, damit die Antworten später vom Studienarzt und dem Forschungspersonal überprüft werden können. Das Interview kann 45 bis 60 Minuten dauern.

Pilottestphase:

Der Teilnehmer kann gebeten werden, an der nächsten Phase der Studie teilzunehmen, die als Pilottestphase bezeichnet wird. Wenn der Teilnehmer an dieser Phase teilnimmt, führt der Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.

Der Teilnehmer kann auch gebeten werden, einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis des Teilnehmers darüber und den für den Teilnehmer empfohlenen Behandlungsplan auszufüllen. Der Teilnehmer wird auch gebeten, seine Meinung zu den Nachsorgematerialien für Darmkrebs zu äußern. Wenn der Teilnehmer gebeten wird, ihn auszufüllen, wird der Fragebogen während des Interviews persönlich ausgefüllt. Der Fragebogen dauert 35-45 Minuten.

Sammlung von Informationen:

Aus der Krankenakte des Teilnehmers können Informationen über die Gesundheit des Teilnehmers, die Behandlung des Teilnehmers, grundlegende Informationen wie das Alter und das Geschlecht des Teilnehmers und die Krankheit gesammelt werden. Informationen werden nicht von allen Teilnehmern gesammelt.

Dauer der Studienteilnahme:

Wenn der Teilnehmer nur an der kognitiven Testphase teilnimmt, endet die Teilnahme an dieser Studie, wenn der Teilnehmer das Interview beendet hat.

Wenn der Teilnehmer an der Pilottestphase teilnimmt, endet die Teilnahme an dieser Studie, wenn der Teilnehmer das zweite Interview und den Fragebogen ausgefüllt hat, falls der Teilnehmer dazu aufgefordert wurde.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 100 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kliniken für kolorektale Chirurgie im UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 oder älter
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Patient, der sich einer Nachsorge zur kurativen Resektion von Dickdarm- oder Rektumkrebs im Stadium I-IV unterzieht
  4. Es erfolgt kein Ausschluss aufgrund von Geschlecht oder Rasse.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kognitive Testphasengruppe
Die Teilnehmer nehmen an Einzelgesprächen mit dem Forschungspersonal teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit.
Verhalten: Interview

Gruppe der kognitiven Testphase: Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews mit Forschungsmitarbeitern teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit. Das Interview kann zwischen 45 und 60 Minuten dauern.

Gruppe in der Pilottestphase: Nach dem Interview in der kognitiven Testphase führen die Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.
Gruppe Pilottestphase

Nach dem Interview in der kognitiven Testphase können die Teilnehmer gebeten werden, ein zweites Einzelgespräch mit dem Forschungspersonal zu führen.

Die Teilnehmer können auch gebeten werden, einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis der Teilnehmer darüber und den empfohlenen Behandlungsplan auszufüllen. Der Teilnehmer bat auch darum, seine Meinung zu Materialien zur Nachsorge bei Darmkrebs zu äußern.
Verhalten: Interview

Gruppe der kognitiven Testphase: Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews mit Forschungsmitarbeitern teil und stellen Fragen zur Gesundheit der Teilnehmer und zur Krankheit. Das Interview kann zwischen 45 und 60 Minuten dauern.

Gruppe in der Pilottestphase: Nach dem Interview in der kognitiven Testphase führen die Teilnehmer ein zweites Einzelgespräch. Das Gespräch dauert zwischen 45 und 60 Minuten.

Verhalten: Fragebogen
Der Teilnehmer füllt einen Fragebogen über die Krankheit, das Verständnis des Teilnehmers darüber und den empfohlenen Behandlungsplan aus. Der Teilnehmer wurde gebeten, seine Meinung zu den Nachsorgematerialien für Darmkrebs zu äußern. Der Fragebogen dauert 35-45 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung eines Entscheidungsinstruments zur Anleitung von Teilnehmern beim Treffen individualisierter Entscheidungen in Bezug auf die Überwachung von Darmkrebs (CRC) durch den Einsatz von Interviews mit kognitiven Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren