Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális rák (CRC) felügyeleti eszköz: kognitív és kísérleti tesztelés

2022. december 12. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kolorektális rák felügyeleti döntéstámogató eszköz: Kognitív és kísérleti tesztelés

E kutatási tanulmány célja egy olyan eszköz kifejlesztése, amely segíti a betegeket a kolorektális rák kezelése során történő ellátással kapcsolatos döntések meghozatalában. A tanulmány során összegyűjtött információkat elmentjük, hogy segítsünk a jövőbeni tanulmányok kidolgozásában a betegek rákkezelésével kapcsolatos döntéshozataláról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kognitív tesztelési fázis:

Ha a résztvevő beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a résztvevő személyes interjún vesz részt, ahol kérdéseket tesznek fel a résztvevő egészségére és betegségére vonatkozóan. Ezt nevezik kognitív tesztelési fázisnak. Az interjúkról feljegyzéseket lehet megőrizni, hogy a válaszokat később a vizsgálatot végző orvos és a kutatószemélyzet áttekinthesse. Az interjú elkészítése 45-60 percig tarthat.

Pilot tesztelési fázis:

A résztvevőt felkérhetik, hogy vegyen részt a vizsgálat következő szakaszában, az úgynevezett pilot tesztelési szakaszban. Ha a résztvevő részt vesz ebben a fázisban, a résztvevőnek második személyes interjút kell tartania. Az interjú 45-60 percig tart.

A résztvevőt felkérhetik arra is, hogy töltsön ki egy kérdőívet a betegségről, arról, hogy a résztvevő mit ért meg róla, és a résztvevő számára javasolt kezelési tervről. A résztvevőt felkérik arra is, hogy mondjon véleményt a vastag- és végbélrák nyomon követési anyagairól. Amennyiben a kérdőív kitöltésére kérik a résztvevőt, a kérdőív kitöltése az interjú során, személyesen történik. A kérdőív kitöltése 35-45 percet vesz igénybe.

Információgyűjtés:

A résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből információkat lehet gyűjteni a résztvevő egészségi állapotáról, kezeléséről, alapvető információkról, például a résztvevő életkoráról és neméről, valamint a betegségről. Nem minden résztvevőtől gyűjtünk információkat.

A tanulmányi részvétel időtartama:

Ha a résztvevő csak a kognitív tesztelési fázisban vesz részt, a vizsgálatban való részvétel akkor ér véget, amikor a résztvevő befejezte az interjút.

Ha a résztvevő részt vesz a kísérleti tesztelési szakaszban, a jelen vizsgálatban való részvétel akkor ér véget, amikor a résztvevő kitölti a második interjút és a kérdőívet, ha a résztvevőt felkérték annak kitöltésére.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 100 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális sebészeti klinikák az UT MD Anderson Cancer Centerben Houstonban, Texasban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Tud olvasni és beszél angolul
  3. Az I-IV. stádiumú vastag- vagy végbélrák gyógyító reszekciója miatti nyomon követés alatt álló beteg
  4. Nem vagy faji alapon nem lesz kizárás.

Kizárási kritériumok:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitív tesztelési fáziscsoport
A résztvevők egy-egy interjúban vesznek részt a kutatókkal, és kérdéseket tettek fel a résztvevő egészségi állapotáról és a betegségről.
Viselkedési: Interjú

Kognitív tesztelési fázis csoport: A résztvevők egy-egy interjúban vesznek részt a kutató személyzettel, és kérdéseket tettek fel a résztvevő egészségével és betegségével kapcsolatban. Az interjú elkészítése 45-60 percet vehet igénybe.

A kísérleti tesztelési fázis csoportja: A kognitív tesztelési fázis interjúja után a résztvevők egy második személyes interjút is folytatnak. Az interjú 45-60 percig tart.
Pilot Testing Phase Group

A kognitív tesztelési fázis interjúja után a résztvevőket felkérhetik egy második személyes interjúra a kutató személyzettel.

A résztvevőket arra is felkérhetik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a betegségről, arról, hogy a résztvevő mit ért meg róla, és a javasolt kezelési tervről. A résztvevő azt is kérte, hogy mondjon véleményt a vastag- és végbélrák nyomon követési anyagairól.
Viselkedési: Interjú

Kognitív tesztelési fázis csoport: A résztvevők egy-egy interjúban vesznek részt a kutató személyzettel, és kérdéseket tettek fel a résztvevő egészségével és betegségével kapcsolatban. Az interjú elkészítése 45-60 percet vehet igénybe.

A kísérleti tesztelési fázis csoportja: A kognitív tesztelési fázis interjúja után a résztvevők egy második személyes interjút is folytatnak. Az interjú 45-60 percig tart.

Viselkedési: Kérdőív
A résztvevő egy kérdőívet tölt ki a betegségről, arról, hogy mit ért meg róla, és a javasolt kezelési tervről. A résztvevőt arra kérték, hogy mondjon véleményt a vastag- és végbélrák nyomon követési anyagairól. A kérdőív kitöltése 35-45 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Döntési eszköz kifejlesztése, amely kognitív tesztinterjúk segítségével segíti a résztvevőket a kolorektális rák (CRC) felügyeletével kapcsolatos egyéni döntések meghozatalában
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel