Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolorektal cancer (CRC) Övervakningsverktyg: Kognitiv och pilottestning

12 december 2022 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Beslutsstöd för kolorektal cancerövervakning: Kognitiv och pilottestning

Målet med denna forskningsstudie är att hjälpa till att utveckla ett verktyg för att hjälpa patienter att fatta beslut om vård under behandling av kolorektal cancer. Information som samlas in under denna studie kommer att sparas för att hjälpa till att utveckla framtida studier om patientens beslutsfattande i cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv testfas:

Om deltagaren samtycker till att delta i denna studie kommer deltagaren att delta i en en-till-en-intervju där deltagaren kommer att ställas frågor om deltagarens hälsa och sjukdomen. Detta kallas den kognitiva testfasen. Anteckningar om intervjuerna kan sparas så att svaren kan granskas senare av studieläkaren och forskarpersonalen. Intervjun kan ta 45-60 minuter att genomföra.

Pilottestfas:

Deltagaren kan bli ombedd att delta i nästa fas av studien som kallas pilottestfasen. Om deltagaren deltar i denna fas kommer deltagaren att ha en andra en-mot-en-intervju. Intervjun kommer att pågå i 45-60 minuter.

Deltagaren kan också bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om sjukdomen, vad deltagaren förstår om den och den behandlingsplan som rekommenderas för deltagaren. Deltagaren kommer också att bli ombedd att ge deltagarens åsikt om uppföljningsmaterial för kolorektal cancer. Om deltagaren ombeds att fylla i det, kommer frågeformuläret att fyllas i under intervjun, personligen. Enkäten tar 35-45 minuter.

Insamling av information:

Information kan samlas in från deltagarens journal om deltagarens hälsa, deltagarens behandling, grundläggande information som deltagarens ålder och deltagarens kön samt sjukdomen. Information kommer inte att samlas in från alla deltagare.

Längd på studiedeltagande:

Om deltagaren endast deltar i den kognitiva testfasen, kommer deltagandet i denna studie att avslutas när deltagaren har genomfört intervjun.

Om deltagaren deltar i pilottestfasen, kommer deltagandet i denna studie att avslutas när deltagaren har slutfört den andra intervjun och frågeformuläret om deltagaren ombads att fylla i den.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 100 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att delta på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kolorektalkirurgiska kliniker vid UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kunna läsa och tala engelska
  3. Patient som genomgår uppföljning för kurativ resektion av stadium I-IV kolon- eller rektalcancer
  4. Det kommer inte att ske någon uteslutning på grund av kön eller ras.

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kognitiv testfasgrupp
Deltagarna deltar i en-till-en-intervju med forskarpersonal och ställer frågor om deltagarens hälsa och sjukdomen.
Beteende: Intervju

Kognitiv testfasgrupp: Deltagarna deltar i en-till-en-intervju med forskarpersonal och ställer frågor om deltagarens hälsa och sjukdomen. Intervjun kan ta från 45-60 minuter att genomföra.

Pilottestfasgrupp: Efter kognitiv testfasintervju har deltagarna en andra en-mot-en-intervju. Intervjun kommer att pågå i 45-60 minuter.
Fasgrupp för pilottestning

Efter intervju med kognitiv testfas kan deltagarna bli ombedda att ha en andra en-till-en-intervju med forskarpersonal.

Deltagarna kan också bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om sjukdomen, vad deltagaren förstår om den och vilken behandlingsplan som rekommenderas. Deltagaren bad också att ge deltagarens åsikt om uppföljningsmaterial för kolorektal cancer.
Beteende: Intervju

Kognitiv testfasgrupp: Deltagarna deltar i en-till-en-intervju med forskarpersonal och ställer frågor om deltagarens hälsa och sjukdomen. Intervjun kan ta från 45-60 minuter att genomföra.

Pilottestfasgrupp: Efter kognitiv testfasintervju har deltagarna en andra en-mot-en-intervju. Intervjun kommer att pågå i 45-60 minuter.

Beteende: Frågeformulär
Deltagaren fyller i ett frågeformulär om sjukdomen, vad deltagaren förstår om den och den rekommenderade behandlingsplanen. Deltagaren bad att ge deltagarens åsikt om uppföljningsmaterial för kolorektal cancer. Enkäten tar 35-45 minuter.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av beslutsverktyg för att vägleda deltagare i att fatta individuella beslut angående kolorektal cancer (CRC) övervakning genom användning av kognitiva testintervjuer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera