Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolorektal kreft (CRC) overvåkingsverktøy: kognitiv og pilottesting

12. desember 2022 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Støtteverktøy for beslutningsstøtte for kolorektal kreftovervåking: kognitiv og pilottesting

Målet med denne forskningsstudien er å bidra til å utvikle et verktøy for å hjelpe pasienter med å ta beslutninger om omsorg under behandling for tykktarmskreft. Informasjon som samles inn under denne studien vil bli lagret for å bidra til å utvikle fremtidige studier om pasientbeslutninger i kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv testfase:

Dersom deltakeren samtykker i å delta i denne studien, vil deltakeren delta i et en-til-en-intervju hvor deltakeren vil bli stilt spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Dette kalles den kognitive testfasen. Notater om intervjuene kan oppbevares slik at svarene kan gjennomgås senere av studielegen og forskningspersonell. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfase:

Deltakeren kan bli bedt om å delta i neste fase av studien kalt pilottestfasen. Hvis deltakeren deltar i denne fasen, vil deltakeren ha et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.

Deltakeren kan også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen anbefalt for deltakeren. Deltakeren vil også bli bedt om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriell for tykktarmskreft. Hvis deltakeren blir bedt om å fylle ut det, vil spørreskjemaet fylles ut under intervjuet, personlig. Spørreskjemaet vil ta 35-45 minutter.

Innsamling av informasjon:

Informasjon kan samles inn fra deltakerens journal om deltakerens helse, deltakerens behandling, grunnleggende informasjon som deltakerens alder og deltakerens kjønn, og sykdommen. Informasjon vil ikke bli samlet inn fra alle deltakere.

Lengde på studiedeltakelse:

Hvis deltakeren kun deltar i den kognitive testfasen, vil deltakelsen i denne studien avsluttes når deltakeren har fullført intervjuet.

Hvis deltakeren deltar i pilottestfasen, vil deltakelsen i denne studien avsluttes når deltakeren har fullført det andre intervjuet og spørreskjemaet dersom deltakeren ble bedt om å fullføre det.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 100 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolorektale kirurgiklinikker ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og snakke engelsk
  3. Pasient som gjennomgår oppfølging for kurativ reseksjon av stadium I-IV tykktarms- eller rektalkreft
  4. Det vil ikke være noen eksklusjon på grunnlag av kjønn eller rase.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitiv testfasegruppe
Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom.
Atferdsmessig: Intervju

Kognitiv testfasegruppe: Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfasegruppe: Etter intervju med kognitiv testfase har deltakerne et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.
Pilottestfasegruppe

Etter intervju med kognitiv testfase kan deltakerne bli bedt om å ha et andre en-til-en-intervju med forskningspersonell.

Deltakerne kan også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen som anbefales. Deltakeren ba også om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriale for kolorektal kreft.
Atferdsmessig: Intervju

Kognitiv testfasegruppe: Deltakerne deltar i en-til-en-intervju med forskningspersonell og stilte spørsmål om deltakerens helse og sykdom. Intervjuet kan ta fra 45-60 minutter å gjennomføre.

Pilottestfasegruppe: Etter intervju med kognitiv testfase har deltakerne et andre en-til-en-intervju. Intervjuet vil vare fra 45-60 minutter.

Atferdsmessig: Spørreskjema
Deltakeren fyller ut et spørreskjema om sykdommen, hva deltakeren forstår om den, og behandlingsplanen som anbefales. Deltakeren ble bedt om å gi deltakerens mening om oppfølgingsmateriell for kolorektal kreft. Spørreskjemaet vil ta 35-45 minutter.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av beslutningsverktøy for å veilede deltakere i å ta individuelle avgjørelser angående kolorektal kreft (CRC) overvåking gjennom bruk av kognitive testing intervjuer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere