Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент наблюдения за колоректальным раком (CRC): когнитивное и экспериментальное тестирование

12 декабря 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Инструмент поддержки принятия решений в области эпиднадзора за колоректальным раком: когнитивное и пилотное тестирование

Цель этого исследования - помочь разработать инструмент, помогающий пациентам принимать решения об уходе во время лечения колоректального рака. Информация, собранная в ходе этого исследования, будет сохранена, чтобы помочь в разработке будущих исследований о принятии решений пациентами при лечении рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фаза когнитивного тестирования:

Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, участник примет участие в индивидуальном интервью, где участнику будут заданы вопросы о здоровье участника и заболевании. Это называется этапом когнитивного тестирования. Заметки об интервью могут быть сохранены, чтобы позже доктор-исследователь и исследовательский персонал могли просмотреть ответы. Интервью может занять от 45 до 60 минут.

Фаза пилотного тестирования:

Участника могут попросить принять участие в следующем этапе исследования, называемом этапом пилотного тестирования. Если участник примет участие в этом этапе, у него будет второе интервью один на один. Интервью длится от 45 до 60 минут.

Участника также могут попросить заполнить анкету о заболевании, о том, что участник понимает о нем, и о плане лечения, рекомендованном для участника. Участника также попросят высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком. Если участника просят заполнить ее, анкета будет заполнена во время интервью лично. Анкетирование займет 35-45 минут.

Сбор информации:

Информация может быть собрана из медицинской карты участника о здоровье участника, лечении участника, базовой информации, такой как возраст участника и пол участника, а также о заболевании. Информация не будет собираться от всех участников.

Продолжительность участия в исследовании:

Если участник принимает участие только в фазе когнитивного тестирования, участие в этом исследовании прекращается, когда участник завершает интервью.

Если участник примет участие в этапе пилотного тестирования, участие в этом исследовании закончится, когда участник заполнит второе интервью и анкету, если участнику было предложено заполнить ее.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании будет задействовано до 100 участников. Все примут участие в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники колоректальной хирургии в онкологическом центре UT MD Anderson в Хьюстоне, штат Техас

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Умение читать и говорить по-английски
  3. Пациент, проходящий последующее наблюдение по поводу лечебной резекции рака толстой кишки или прямой кишки I-IV стадии.
  4. Не будет исключений по признаку пола или расы.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа этапа когнитивного тестирования
Участники принимают участие в интервью один на один с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участников и болезни.

Группа фазы когнитивного тестирования: участники принимают участие в индивидуальном интервью с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участника и его болезни. Интервью может занять от 45 до 60 минут.

Группа этапа пилотного тестирования: после собеседования на этапе когнитивного тестирования участники проходят второе индивидуальное собеседование. Интервью длится от 45 до 60 минут.

Группа этапа пилотного тестирования

После интервью на этапе когнитивного тестирования участников могут попросить провести второе интервью один на один с исследовательским персоналом.

Участников также могут попросить заполнить анкету о болезни, о том, что участник понимает о ней, и о рекомендованном плане лечения. Участник также попросил высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком.

Группа фазы когнитивного тестирования: участники принимают участие в индивидуальном интервью с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участника и его болезни. Интервью может занять от 45 до 60 минут.

Группа этапа пилотного тестирования: после собеседования на этапе когнитивного тестирования участники проходят второе индивидуальное собеседование. Интервью длится от 45 до 60 минут.

Участник заполняет анкету о заболевании, о том, что участник понимает о нем, и о рекомендованном плане лечения. Участник попросил высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком. Анкетирование займет 35-45 минут.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработка инструмента принятия решений для помощи участникам в принятии индивидуальных решений в отношении эпиднадзора за колоректальным раком (КРР) с помощью интервью с когнитивным тестированием
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Интервью

Подписаться