- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180411
Инструмент наблюдения за колоректальным раком (CRC): когнитивное и экспериментальное тестирование
Инструмент поддержки принятия решений в области эпиднадзора за колоректальным раком: когнитивное и пилотное тестирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза когнитивного тестирования:
Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, участник примет участие в индивидуальном интервью, где участнику будут заданы вопросы о здоровье участника и заболевании. Это называется этапом когнитивного тестирования. Заметки об интервью могут быть сохранены, чтобы позже доктор-исследователь и исследовательский персонал могли просмотреть ответы. Интервью может занять от 45 до 60 минут.
Фаза пилотного тестирования:
Участника могут попросить принять участие в следующем этапе исследования, называемом этапом пилотного тестирования. Если участник примет участие в этом этапе, у него будет второе интервью один на один. Интервью длится от 45 до 60 минут.
Участника также могут попросить заполнить анкету о заболевании, о том, что участник понимает о нем, и о плане лечения, рекомендованном для участника. Участника также попросят высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком. Если участника просят заполнить ее, анкета будет заполнена во время интервью лично. Анкетирование займет 35-45 минут.
Сбор информации:
Информация может быть собрана из медицинской карты участника о здоровье участника, лечении участника, базовой информации, такой как возраст участника и пол участника, а также о заболевании. Информация не будет собираться от всех участников.
Продолжительность участия в исследовании:
Если участник принимает участие только в фазе когнитивного тестирования, участие в этом исследовании прекращается, когда участник завершает интервью.
Если участник примет участие в этапе пилотного тестирования, участие в этом исследовании закончится, когда участник заполнит второе интервью и анкету, если участнику было предложено заполнить ее.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании будет задействовано до 100 участников. Все примут участие в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Умение читать и говорить по-английски
- Пациент, проходящий последующее наблюдение по поводу лечебной резекции рака толстой кишки или прямой кишки I-IV стадии.
- Не будет исключений по признаку пола или расы.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа этапа когнитивного тестирования
Участники принимают участие в интервью один на один с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участников и болезни.
|
Группа фазы когнитивного тестирования: участники принимают участие в индивидуальном интервью с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участника и его болезни. Интервью может занять от 45 до 60 минут. Группа этапа пилотного тестирования: после собеседования на этапе когнитивного тестирования участники проходят второе индивидуальное собеседование. Интервью длится от 45 до 60 минут. |
|
Группа этапа пилотного тестирования
После интервью на этапе когнитивного тестирования участников могут попросить провести второе интервью один на один с исследовательским персоналом. Участников также могут попросить заполнить анкету о болезни, о том, что участник понимает о ней, и о рекомендованном плане лечения. Участник также попросил высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком. |
Группа фазы когнитивного тестирования: участники принимают участие в индивидуальном интервью с исследовательским персоналом и задают вопросы о здоровье участника и его болезни. Интервью может занять от 45 до 60 минут. Группа этапа пилотного тестирования: после собеседования на этапе когнитивного тестирования участники проходят второе индивидуальное собеседование. Интервью длится от 45 до 60 минут.
Участник заполняет анкету о заболевании, о том, что участник понимает о нем, и о рекомендованном плане лечения.
Участник попросил высказать свое мнение о материалах для последующего наблюдения за колоректальным раком.
Анкетирование займет 35-45 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка инструмента принятия решений для помощи участникам в принятии индивидуальных решений в отношении эпиднадзора за колоректальным раком (КРР) с помощью интервью с когнитивным тестированием
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)
- NCI-2021-09747 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия