Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillancetool voor colorectale kanker (CRC): cognitieve en piloottesten

12 december 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beslissingsondersteunende tool voor surveillance van colorectale kanker: cognitieve en piloottesten

Het doel van dit onderzoek is om te helpen bij het ontwikkelen van een hulpmiddel om patiënten te helpen bij het nemen van beslissingen over de zorg tijdens de behandeling van darmkanker. Informatie die tijdens deze studie wordt verzameld, zal worden opgeslagen om toekomstige studies over de besluitvorming van patiënten bij de behandeling van kanker te helpen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve testfase:

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal de deelnemer deelnemen aan een een-op-een interview waarin de deelnemer vragen zal worden gesteld over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Dit wordt de cognitieve testfase genoemd. Er kunnen aantekeningen over de interviews worden bewaard, zodat de antwoorden later door de onderzoeksarts en het onderzoekspersoneel kunnen worden bekeken. Het interview kan 45-60 minuten duren.

Pilot testfase:

De deelnemer kan worden gevraagd om deel te nemen aan de volgende fase van het onderzoek, de pilottestfase. Indien deelnemer deelneemt aan deze fase, krijgt deelnemer een tweede één-op-één gesprek. Het interview zal 45-60 minuten duren.

De deelnemer kan ook worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het voor de deelnemer aanbevolen behandelplan. De deelnemer zal ook worden gevraagd om de mening van de deelnemer te geven over follow-upmaterialen voor colorectale kanker. Als de deelnemer wordt gevraagd deze in te vullen, wordt de vragenlijst tijdens het interview persoonlijk ingevuld. De vragenlijst duurt 35-45 minuten.

Verzameling van informatie:

Informatie kan worden verzameld uit het medisch dossier van de deelnemer over de gezondheid van de deelnemer, de behandeling van de deelnemer, basisinformatie zoals de leeftijd van de deelnemer en het geslacht van de deelnemer, en de ziekte. Er worden niet van alle deelnemers gegevens verzameld.

Duur van studiedeelname:

Indien deelnemer alleen deelneemt aan de cognitieve testfase, wordt deelname aan dit onderzoek beëindigd wanneer deelnemer het interview heeft afgerond.

Als de deelnemer deelneemt aan de pilot-testfase, eindigt de deelname aan dit onderzoek wanneer de deelnemer het tweede interview en de vragenlijst heeft ingevuld als de deelnemer werd gevraagd deze in te vullen.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Er zullen maximaal 100 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken voor colorectale chirurgie in het UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engels kunnen lezen en spreken
  3. Patiënt ondergaat follow-up voor curatieve resectie van stadium I-IV colon- of endeldarmkanker
  4. Er vindt geen uitsluiting plaats op basis van geslacht of ras.

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitieve testfasegroep
Deelnemers nemen deel aan een-op-een-interviews met onderzoeksmedewerkers en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte.

Cognitieve testfasegroep: deelnemers nemen deel aan een-op-een-interview met onderzoekspersoneel en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Het interview kan 45-60 minuten in beslag nemen.

Pilottestfasegroep: Na het Cognitive Testing Phase-interview hebben de deelnemers een tweede één-op-één-interview. Het interview zal 45-60 minuten duren.

Pilot Testfase Groep

Na het Cognitive Testing Phase-interview kunnen deelnemers worden gevraagd om een ​​tweede een-op-een-interview te hebben met onderzoeksmedewerkers.

Deelnemers kunnen ook worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het aanbevolen behandelplan. De deelnemer vroeg ook om de mening van de deelnemer over follow-upmateriaal voor colorectale kanker.

Cognitieve testfasegroep: deelnemers nemen deel aan een-op-een-interview met onderzoekspersoneel en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Het interview kan 45-60 minuten in beslag nemen.

Pilottestfasegroep: Na het Cognitive Testing Phase-interview hebben de deelnemers een tweede één-op-één-interview. Het interview zal 45-60 minuten duren.

De deelnemer vult een vragenlijst in over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het aanbevolen behandelplan. De deelnemer werd gevraagd om de mening van de deelnemer te geven over follow-upmaterialen voor colorectale kanker. De vragenlijst duurt 35-45 minuten.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een beslissingstool om deelnemers te begeleiden bij het nemen van geïndividualiseerde beslissingen met betrekking tot colorectale kanker (CRC) Surveillance door middel van cognitieve testinterviews
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Interview

Abonneren