- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03180411
Surveillancetool voor colorectale kanker (CRC): cognitieve en piloottesten
Beslissingsondersteunende tool voor surveillance van colorectale kanker: cognitieve en piloottesten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve testfase:
Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal de deelnemer deelnemen aan een een-op-een interview waarin de deelnemer vragen zal worden gesteld over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Dit wordt de cognitieve testfase genoemd. Er kunnen aantekeningen over de interviews worden bewaard, zodat de antwoorden later door de onderzoeksarts en het onderzoekspersoneel kunnen worden bekeken. Het interview kan 45-60 minuten duren.
Pilot testfase:
De deelnemer kan worden gevraagd om deel te nemen aan de volgende fase van het onderzoek, de pilottestfase. Indien deelnemer deelneemt aan deze fase, krijgt deelnemer een tweede één-op-één gesprek. Het interview zal 45-60 minuten duren.
De deelnemer kan ook worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het voor de deelnemer aanbevolen behandelplan. De deelnemer zal ook worden gevraagd om de mening van de deelnemer te geven over follow-upmaterialen voor colorectale kanker. Als de deelnemer wordt gevraagd deze in te vullen, wordt de vragenlijst tijdens het interview persoonlijk ingevuld. De vragenlijst duurt 35-45 minuten.
Verzameling van informatie:
Informatie kan worden verzameld uit het medisch dossier van de deelnemer over de gezondheid van de deelnemer, de behandeling van de deelnemer, basisinformatie zoals de leeftijd van de deelnemer en het geslacht van de deelnemer, en de ziekte. Er worden niet van alle deelnemers gegevens verzameld.
Duur van studiedeelname:
Indien deelnemer alleen deelneemt aan de cognitieve testfase, wordt deelname aan dit onderzoek beëindigd wanneer deelnemer het interview heeft afgerond.
Als de deelnemer deelneemt aan de pilot-testfase, eindigt de deelname aan dit onderzoek wanneer de deelnemer het tweede interview en de vragenlijst heeft ingevuld als de deelnemer werd gevraagd deze in te vullen.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 100 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen en spreken
- Patiënt ondergaat follow-up voor curatieve resectie van stadium I-IV colon- of endeldarmkanker
- Er vindt geen uitsluiting plaats op basis van geslacht of ras.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cognitieve testfasegroep
Deelnemers nemen deel aan een-op-een-interviews met onderzoeksmedewerkers en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte.
|
Cognitieve testfasegroep: deelnemers nemen deel aan een-op-een-interview met onderzoekspersoneel en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Het interview kan 45-60 minuten in beslag nemen. Pilottestfasegroep: Na het Cognitive Testing Phase-interview hebben de deelnemers een tweede één-op-één-interview. Het interview zal 45-60 minuten duren. |
|
Pilot Testfase Groep
Na het Cognitive Testing Phase-interview kunnen deelnemers worden gevraagd om een tweede een-op-een-interview te hebben met onderzoeksmedewerkers. Deelnemers kunnen ook worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het aanbevolen behandelplan. De deelnemer vroeg ook om de mening van de deelnemer over follow-upmateriaal voor colorectale kanker. |
Cognitieve testfasegroep: deelnemers nemen deel aan een-op-een-interview met onderzoekspersoneel en stellen vragen over de gezondheid van de deelnemer en de ziekte. Het interview kan 45-60 minuten in beslag nemen. Pilottestfasegroep: Na het Cognitive Testing Phase-interview hebben de deelnemers een tweede één-op-één-interview. Het interview zal 45-60 minuten duren.
De deelnemer vult een vragenlijst in over de ziekte, wat de deelnemer ervan begrijpt en het aanbevolen behandelplan.
De deelnemer werd gevraagd om de mening van de deelnemer te geven over follow-upmaterialen voor colorectale kanker.
De vragenlijst duurt 35-45 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van een beslissingstool om deelnemers te begeleiden bij het nemen van geïndividualiseerde beslissingen met betrekking tot colorectale kanker (CRC) Surveillance door middel van cognitieve testinterviews
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA16-0825
- CE-1304-6855 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
- NCI-2021-09747 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten