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Outil de surveillance du cancer colorectal (CCR) : tests cognitifs et pilotes

12 décembre 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Outil d'aide à la décision pour la surveillance du cancer colorectal : tests cognitifs et pilotes

L'objectif de cette étude de recherche pour aider à développer un outil pour aider les patients à prendre des décisions sur les soins pendant le traitement du cancer colorectal. Les informations recueillies au cours de cette étude seront enregistrées pour aider à développer de futures études sur la prise de décision des patients dans le traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Phase de test cognitif :

Si le participant accepte de participer à cette étude, il participera à un entretien individuel au cours duquel on lui posera des questions sur sa santé et sur la maladie. C'est ce qu'on appelle la phase de test cognitif. Des notes sur les entretiens peuvent être conservées afin que les réponses puissent être examinées ultérieurement par le médecin de l'étude et le personnel de recherche. L'entretien peut prendre de 45 à 60 minutes.

Phase de test pilote :

Le participant peut être invité à participer à la phase suivante de l'étude appelée phase de test pilote. Si le participant participe à cette phase, le participant aura un deuxième entretien individuel. L'entretien durera de 45 à 60 minutes.

Le participant peut également être invité à remplir un questionnaire sur la maladie, ce que le participant comprend à son sujet et le plan de traitement recommandé pour le participant. Le participant sera également invité à donner son opinion sur le matériel de suivi du cancer colorectal. Si le participant est invité à le remplir, le questionnaire sera rempli lors de l'entrevue, en personne. Le questionnaire prendra 35 à 45 minutes.

Collecte d'informations :

Des informations peuvent être collectées à partir du dossier médical du participant sur la santé du participant, le traitement du participant, des informations de base telles que l'âge et le sexe du participant et la maladie. Les informations ne seront pas collectées auprès de tous les participants.

Durée de la participation à l'étude :

Si le participant participe uniquement à la phase de test cognitif, la participation à cette étude prendra fin lorsque le participant aura terminé l'entretien.

Si le participant prend part à la phase de test pilote, la participation à cette étude prendra fin lorsque le participant aura terminé le deuxième entretien et le questionnaire si le participant a été invité à le remplir.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 100 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de chirurgie colorectale au UT MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Capable de lire et de parler anglais
  3. Patient suivi pour résection curative d'un cancer du côlon ou du rectum de stade I-IV
  4. Il n'y aura pas d'exclusion sur la base du sexe ou de la race.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de phase sur les tests cognitifs
Les participants prennent part à des entretiens individuels avec le personnel de recherche et posent des questions sur la santé des participants et la maladie.
Comportemental: Interview

Groupe de phase de test cognitif : les participants participent à un entretien individuel avec le personnel de recherche et posent des questions sur la santé et la maladie du participant. L'entretien peut prendre de 45 à 60 minutes.

Groupe de la phase de test pilote : après l'entretien de la phase de test cognitif, les participants ont un deuxième entretien individuel. L'entretien durera de 45 à 60 minutes.
Groupe de phase de test pilote

Après l'entretien de la phase de test cognitif, les participants peuvent être invités à avoir un deuxième entretien individuel avec le personnel de recherche.

Les participants peuvent également être invités à remplir un questionnaire sur la maladie, ce que le participant comprend à son sujet et le plan de traitement recommandé. Le participant a également demandé de donner son opinion sur le matériel de suivi du cancer colorectal.
Comportemental: Interview

Groupe de phase de test cognitif : les participants participent à un entretien individuel avec le personnel de recherche et posent des questions sur la santé et la maladie du participant. L'entretien peut prendre de 45 à 60 minutes.

Groupe de la phase de test pilote : après l'entretien de la phase de test cognitif, les participants ont un deuxième entretien individuel. L'entretien durera de 45 à 60 minutes.

Comportemental: Questionnaire
Le participant remplit un questionnaire sur la maladie, ce que le participant comprend à son sujet et le plan de traitement recommandé. Le participant a demandé de donner son opinion sur le matériel de suivi du cancer colorectal. Le questionnaire prendra 35 à 45 minutes.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'un outil de décision pour guider les participants dans la prise de décisions personnalisées concernant la surveillance du cancer colorectal (CCR) grâce à l'utilisation d'entretiens de tests cognitifs
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Chang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA16-0825
  • CE-1304-6855 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)
  • NCI-2021-09747 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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