空間充填材として多血小板フィブリンを使用した即時インプラント埋入と、上顎小臼歯における脱タンパク質ウシ骨 (Tutogen) の使用。
2017年6月10日 更新者：Ahmed mohamed awad elbrashy、Cairo University
空間充填材として多血小板フィブリンを使用した即時インプラント埋入と、上顎小臼歯における脱タンパク質ウシ骨 (Tutogen) の使用。ランダム化対照臨床試験
修復不可能な上顎小臼歯を患っている 20 人の被験者がランダムに 2 つのグループに分けられます。
選択された歯が抜歯され、すべての被験者に即時にインプラントが埋入されます。
最初のグループには、インプラントと骨の間の頬側空間を満たすために脱タンパク処理されたウシ骨（ツトゲン）が投与され、第二のグループには、インプラントと骨の間の頬側空間を満たすために血小板に富んだフィブリンが投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修復不可能な上顎小臼歯 非喫煙者 正常な骨の治癒を損なう可能性のある全身性疾患や薬物治療を受けていない
除外基準:
- 手術部位に関連する病変を伴う骨治癒患者に影響を与える可能性のある全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多血小板フィブリン
即時インプラント移植
|
|
|
アクティブコンパレータ：脱タンパク質牛骨（ツトゲン）
即時インプラント移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の罹患率
時間枠：14日間
|
疼痛チャートを使用した疼痛スケール上の患者の疼痛レベル
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯槽頂骨損失
時間枠：3ヶ月
|
X線撮影分析 コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用したインプラント周囲の歯槽骨損失量の計算
|
3ヶ月
|
|
インプラントの安定性指数
時間枠：3ヶ月
|
共振周波数分析を使用して測定されたインプラントの安定性
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月10日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cebc.Cairouni
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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