使用富含血小板的纤维蛋白作为空间填充材料的即刻种植体对比在上颌前磨牙中使用脱蛋白牛骨（Tutogen）。
2017年6月10日 更新者：Ahmed mohamed awad elbrashy、Cairo University
使用富含血小板的纤维蛋白作为空间填充材料的即刻种植体对比在上颌前磨牙中使用脱蛋白牛骨（Tutogen）。随机对照临床试验
20 名患有不可修复的上颌前磨牙的受试者将被随机分为两组。
选定的牙齿将被拔除，并立即植入所有受试者。
第一组将接受脱蛋白牛骨（tutogen）以填充植入物和骨骼之间的颊腔，第二组将接收富含血小板的纤维蛋白以填充植入物和骨骼之间的颊腔
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可修复的上颌前磨牙 不吸烟者 没有任何可能损害正常骨愈合的全身性疾病或药物
排除标准：
- 任何可能影响骨愈合的全身性疾病 与手术部位相关的病变患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：富含血小板的纤维蛋白
即刻种植体移植
|
|
|
有源比较器：脱蛋白牛骨（tutogen）
即刻种植体移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者发病率
大体时间：14天
|
使用疼痛图表的疼痛量表上的患者疼痛水平
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽嵴骨丢失
大体时间：3个月
|
射线照相分析使用锥形束计算机断层扫描计算种植体周围牙槽嵴骨丢失量
|
3个月
|
|
植入物稳定性商数
大体时间：3个月
|
使用共振频率分析测量种植体稳定性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月10日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- cebc.Cairouni
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.