Немедленная установка имплантата с богатым тромбоцитами фибрином в качестве материала для заполнения пространства по сравнению с использованием депротеинизированной бычьей кости (тутоген) в премолярах верхней челюсти.
10 июня 2017 г. обновлено: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University
Немедленная установка имплантата с богатым тромбоцитами фибрином в качестве материала для заполнения пространства по сравнению с использованием депротеинизированной бычьей кости (тутоген) в премолярах верхней челюсти. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
20 человек, страдающих нереставрируемыми премолярами верхней челюсти, будут случайным образом разделены на две группы.
выбранные зубы будут удалены, и всем субъектам будут установлены немедленные имплантаты.
первая группа получит депротеинизированную бычью кость (тутоген) для заполнения щечного пространства между имплантатом и костью, вторая группа получит богатый тромбоцитами фибрин для заполнения щечного пространства между имплантатом и костью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нереставрируемые премоляры верхней челюсти; некурящие; не имеющие каких-либо системных заболеваний или лекарств, которые могут нарушить нормальное заживление кости.
Критерий исключения:
- любое системное заболевание, которое может повлиять на заживление кости пациента с поражением, связанным с местом хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: богатый тромбоцитами фибрин
немедленная имплантация
|
|
|
Активный компаратор: депротеинизированная бычья кость (тутоген)
немедленная имплантация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пациентов
Временное ограничение: 14 дней
|
уровень боли пациента по шкале боли с использованием диаграммы боли
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крестальной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
рентгенографический анализ, подсчитывающий величину утраты костной ткани вокруг имплантатов с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
3 месяца
|
|
коэффициент стабильности имплантатов
Временное ограничение: 3 месяца
|
стабильность имплантата, измеренная с помощью частотно-резонансного анализа
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cebc.Cairouni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования депротеинизированная бычья кость (тутоген)
-
The University of Texas Health Science Center at...ЗавершенныйСломанный зуб | Отсутствующий зуб