Colocação imediata de implante com fibrina rica em plaquetas como material de preenchimento de espaço versus o uso de osso bovino desprotienizado (Tutogen) em pré-molares superiores.
10 de junho de 2017 atualizado por: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University
Colocação imediata de implante com fibrina rica em plaquetas como material de preenchimento de espaço versus o uso de osso bovino desprotienizado (Tutogen) em pré-molares superiores. Um ensaio clínico randomizado controlado
20 indivíduos com dentes pré-molares superiores não restauráveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
os dentes selecionados serão extraídos e implantes imediatos serão colocados em todos os indivíduos.
o primeiro grupo receberá osso bovino desprotienizado (tutogen) para preencher o espaço bucal entre o implante e o osso, o segundo grupo receberá fibrina rica em plaquetas para preencher o espaço bucal entre o implante e o osso
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-molares superiores não restauráveis não fumante livre de qualquer doença sistêmica ou medicação que possa prejudicar a cicatrização óssea normal
Critério de exclusão:
- qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização óssea paciente com lesão relacionada ao sítio cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fibrina rica em plaquetas
enxerto de implante imediato
|
|
|
Comparador Ativo: osso bovino desprotienizado (tutogen)
enxerto de implante imediato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade do paciente
Prazo: 14 dias
|
nível de dor do paciente na escala de dor usando gráfico de dor
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda óssea da crista
Prazo: 3 meses
|
análise radiográfica calculando a quantidade de perda óssea crestal ao redor dos implantes usando tomografia computadorizada de feixe cônico
|
3 meses
|
|
quociente de estabilidade de implantes
Prazo: 3 meses
|
estabilidade do implante medida usando análise de frequência de ressonância
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cebc.Cairouni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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