Onmiddellijke implantaatplaatsing met bloedplaatjesrijk fibrine als ruimtevullend materiaal versus het gebruik van gedeprotieniseerd runderbot (tutogen) in maxillaire premolaren.
10 juni 2017 bijgewerkt door: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University
Onmiddellijke implantaatplaatsing met bloedplaatjesrijk fibrine als ruimtevullend materiaal versus het gebruik van gedeprotieniseerd runderbot (tutogen) in maxillaire premolaren. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
20 proefpersonen die lijden aan niet-herstelbare maxillaire premolaren worden willekeurig verdeeld in twee groepen.
de geselecteerde tanden worden getrokken en bij alle proefpersonen worden onmiddellijke implantaten geplaatst.
de eerste groep krijgt gedeprotieniseerd runderbot (tutogen) om de buccale ruimte tussen het implantaat en het bot te vullen, de tweede groep krijgt bloedplaatjesrijk fibrine om de buccale ruimte tussen het implantaat en het bot te vullen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-herstelbare maxillaire premolaren niet-roker vrij van enige systemische ziekte of medicatie die normale botgenezing zou kunnen belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- elke systemische ziekte die botgenezing kan beïnvloeden bij een patiënt met een laesie die verband houdt met de plaats van de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bloedplaatjesrijke fibrine
onmiddellijke implantaattransplantatie
|
|
|
Actieve vergelijker: gedeprotieniseerd runderbot (tutogen)
onmiddellijke implantaattransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt morbiditeit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
pijnniveau van de patiënt op pijnschaal met behulp van pijngrafiek
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van crestaal bot
Tijdsspanne: 3 maanden
|
radiografische analyse berekening van de hoeveelheid crestaal botverlies rond implantaten met behulp van cone beam computertomografie
|
3 maanden
|
|
implantaten stabiliteitsquotiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
stabiliteit van het implantaat gemeten met behulp van resonantiefrequentieanalyse
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cebc.Cairouni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onmiddellijk tandheelkundig implantaat
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje