Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali implantátum beültetés vérlemezkékben gazdag fibrinnel, mint térkitöltő anyaggal, szemben a fehérjementesített szarvasmarhacsont (Tutogen) használatával maxilláris premolarokban.

2017. június 10. frissítette: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Azonnali implantátum beültetés vérlemezkékben gazdag fibrinnel, mint térkitöltő anyaggal, szemben a fehérjementesített szarvasmarhacsont (Tutogen) használatával maxilláris premolarokban. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

20 olyan személyt, akiknek nem helyreállítható premoláris fogazata van, véletlenszerűen két csoportra osztunk. a kiválasztott fogakat kihúzzák és az imameiate implantátumokat minden alanyban behelyezik. az első csoport deproténizált szarvasmarhacsontot (tutogént) kap, hogy kitöltse az implantátum és a csont közötti bukkális teret, a második csoport vérlemezkékben gazdag fibrint kap, hogy kitöltse az implantátum és a csont közötti bukkális teret.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem helyreállítható maxilláris premolarok nemdohányzó, mentes minden olyan szisztémás betegségtől vagy gyógyszertől, amely gátolhatja a normál csontgyógyulást

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a csontgyógyulást a műtéti helyhez kapcsolódó lézióban szenvedő beteget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag fibrin
azonnali implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: deproténizált szarvasmarhacsont (tutogén)
azonnali implantátum beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg morbiditás
Időkeret: 14 nap
beteg fájdalomszintje a fájdalomskálán a fájdalomtáblázat segítségével
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
crestalis csontvesztés
Időkeret: 3 hónap
radiográfiai analízis az implantátumok körüli crestalis csontvesztés mértékének kiszámítása kúpos komputertomográfiával
3 hónap
implantátumok stabilitási hányadosa
Időkeret: 3 hónap
az implantátum stabilitása rezonancia-frekvencia-analízissel mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cebc.Cairouni

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Azonnali fogbeültetés

Iratkozz fel