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Sofortige Implantatinsertion mit plättchenreichem Fibrin als raumfüllendes Material im Vergleich zur Verwendung von deprotienisiertem Rinderknochen (Tutogen) in Oberkiefer-Prämolaren.

10. Juni 2017 aktualisiert von: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Sofortige Implantatinsertion mit plättchenreichem Fibrin als raumfüllendes Material im Vergleich zur Verwendung von deprotienisiertem Rinderknochen (Tutogen) in Oberkiefer-Prämolaren. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

20 Probanden, die an nicht restaurierbaren Oberkiefer-Prämolaren leiden, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die ausgewählten Zähne werden extrahiert und bei allen Probanden werden sofort Implantate eingesetzt. Die erste Gruppe erhält deprotienisierten Rinderknochen (Tutogen), um den bukkalen Raum zwischen Implantat und Knochen zu füllen, die zweite Gruppe erhält plättchenreiches Fibrin, um den bukkalen Raum zwischen Implantat und Knochen zu füllen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht restaurierbare Oberkiefer-Prämolaren, Nichtraucher, frei von systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung, die die Knochenheilung beeinträchtigen könnte. Patient mit Läsion im Zusammenhang mit der Operationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: plättchenreiches Fibrin
sofortige Implantation
Verfahren: deprotienisierter Rinderknochen (Tutogen)
Aktiver Komparator: deprotienisierter Rinderknochen (Tutogen)
sofortige Implantation
Verfahren: plättchenreiches Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmorbidität
Zeitfenster: 14 Tage
Schmerzniveau des Patienten auf der Schmerzskala anhand der Schmerztabelle
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 3 Monate
Röntgenanalyse zur Berechnung des Ausmaßes des krestalen Knochenverlusts um Implantate herum mittels Kegelstrahl-Computertomographie
3 Monate
Implantatstabilitätsquotient
Zeitfenster: 3 Monate
Implantatstabilität gemessen mittels Resonanzfrequenzanalyse
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cebc.Cairouni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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