Posizionamento immediato dell'impianto con fibrina ricca di piastrine come materiale di riempimento dello spazio rispetto all'uso di osso bovino deprotienizzato (Tutogen) nei premolari mascellari.
10 giugno 2017 aggiornato da: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University
Posizionamento immediato dell'impianto con fibrina ricca di piastrine come materiale di riempimento dello spazio rispetto all'uso di osso bovino deprotienizzato (Tutogen) nei premolari mascellari. Uno studio clinico controllato randomizzato
20 soggetti affetti da denti premolari mascellari non restaurabili saranno divisi casualmente in due gruppi.
i denti selezionati verranno estratti e gli impianti immediati verranno inseriti in tutti i soggetti.
il primo gruppo riceverà osso bovino deprotienizzato (tutogeno) per riempire lo spazio buccale tra l'impianto e l'osso, il secondo gruppo riceverà fibrina ricca di piastrine per riempire lo spazio buccale tra l'impianto e l'osso
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- premolari mascellari non restaurabili non fumatori esenti da malattie sistemiche o farmaci che potrebbero compromettere la normale guarigione ossea
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare la guarigione ossea paziente con lesione correlata al sito chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fibrina ricca di piastrine
innesto implantare immediato
|
|
|
Comparatore attivo: osso bovino deprotienizzato (tutogeno)
innesto implantare immediato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità del paziente
Lasso di tempo: 14 giorni
|
livello di dolore del paziente sulla scala del dolore utilizzando la tabella del dolore
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
analisi radiografica che calcola la quantità di perdita ossea crestale attorno agli impianti utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
|
3 mesi
|
|
Quoziente di stabilità degli impianti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
stabilità dell'impianto misurata mediante l'analisi della frequenza di risonanza
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebc.Cairouni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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