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Pose immédiate d'implants avec de la fibrine riche en plaquettes comme matériau de remplissage d'espace par rapport à l'utilisation d'os bovin déprotéiné (Tutogen) dans les prémolaires maxillaires.

10 juin 2017 mis à jour par: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Pose immédiate d'implants avec de la fibrine riche en plaquettes comme matériau de remplissage d'espace par rapport à l'utilisation d'os bovin déprotéiné (Tutogen) dans les prémolaires maxillaires. Un essai clinique contrôlé randomisé

20 sujets souffrant de prémolaires maxillaires non restaurables seront répartis au hasard en deux groupes. les dents sélectionnées seront extraites et des implants immédiats seront placés chez tous les sujets. le premier groupe recevra de l'os bovin déprotéiné (tutogène) pour remplir l'espace buccal entre l'implant et l'os, le second groupe recevra de la fibrine riche en plaquettes pour remplir l'espace buccal entre l'implant et l'os

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prémolaires maxillaires non restaurables non fumeur indemne de toute maladie systémique ou médicament susceptible d'altérer la cicatrisation osseuse normale

Critère d'exclusion:

  • toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse patient présentant une lésion liée au site chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fibrine riche en plaquettes
greffe implantaire immédiate
Procédure: os bovin déprotéiné (tutogène)
Comparateur actif: os bovin déprotéiné (tutogène)
greffe implantaire immédiate
Procédure: fibrine riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité des patients
Délai: 14 jours
niveau de douleur du patient sur l'échelle de la douleur à l'aide d'un tableau de la douleur
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse crestale
Délai: 3 mois
analyse radiographique calculant la quantité de perte osseuse crestale autour des implants à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
3 mois
quotient de stabilité des implants
Délai: 3 mois
stabilité de l'implant mesurée à l'aide d'une analyse de fréquence de résonance
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cebc.Cairouni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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