- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03183349
Omedelbar implantatplacering med trombocytrikt fibrin som utrymmesfyllningsmaterial kontra användningen av deprotieniserat bovint ben (Tutogen) i Maxillära Premolarer.
10 juni 2017 uppdaterad av: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University
Omedelbar implantatplacering med trombocytrikt fibrin som utrymmesfyllningsmaterial kontra användningen av deprotieniserat bovint ben (Tutogen) i Maxillära Premolarer. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
20 försökspersoner som lider av icke återställbara maxillära premolar tänder kommer att delas slumpmässigt in i två grupper.
de valda tänderna kommer att extraheras och implantat kommer att placeras i alla ämnen.
den första gruppen kommer att få deprotieniserat bovint ben (tutogen) för att fylla det buckala utrymmet mellan implantatet och benet, den andra gruppen kommer att få trombocytrikt fibrin för att fylla det buckala utrymmet mellan implantatet och benet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke återställbara maxillära premolarer rökare fria från någon systemisk sjukdom eller medicin som kan försämra normal benläkning
Exklusions kriterier:
- någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkande patient med lesion relaterad till operationsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blodplättsrikt fibrin
omedelbar implantattransplantation
|
|
|
Aktiv komparator: deprotieniserat bovint ben (tutogen)
omedelbar implantattransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientsjuklighet
Tidsram: 14 dagar
|
patientens smärtnivå på smärtskala med hjälp av smärtdiagram
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
crestal benförlust
Tidsram: 3 månader
|
röntgenanalys beräknar mängden crestal benförlust runt implantat med hjälp av konstråledatortomografi
|
3 månader
|
|
implantatets stabilitetskvot
Tidsram: 3 månader
|
implantatets stabilitet mäts med hjälp av resonansfrekvensanalys
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cebc.Cairouni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omedelbart tandimplantat
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadPeri Implant BenförlustEgypten
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
King Abdulaziz UniversityHar inte rekryterat ännuPeri Implant Mukosit
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityHar inte rekryterat ännuPeri implantit | Peri Implant Mukosit
-
Cairo UniversityRekryteringJumping Gap | Guided Immediate Implant Placement | Förändring i labial benvävnadstjocklek | Rehabilitering av trasig tandEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAvslutadPeri implantit | Peri-implantat hälsa | Peri Implant MukositTurkiet (Türkiye)
-
University of CataniaAnmälan via inbjudanMukosit | Peri Implant MukositItalien