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下顎オーバーデンチャーを支える 2 つのインプラントの即時荷重と遅延荷重

2014年12月1日 更新者:Gian Schincaglia、UConn Health

ロケーター保持式下顎骨オーバーデンチャーを支持する 2 つのインプラントの即時ロードと遅延ロード - 無作為対照研究

無歯顎の患者は、インプラントが修復されて患者が正常な機能に戻ることができるようになる前に、抜歯後と外科的インプラントの配置後、治癒が起こるまで待つ必要があります。 インプラントの装填におけるこの遅延は、審美的および機能的に患者にとってハンディキャップとなる可能性があります。 したがって、このプロジェクトは、この待機期間を短縮し、これらの患者の早期リハビリテーションを達成する目的で実施されました。 このプロジェクトの目的は、インプラント支持下顎義歯の即時荷重と遅延荷重を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上の男女
  • インフォームドコンセントの提供
  • 下顎総義歯を必要とする、または装着している完全無歯顎のアーチ
  • インプラント部位の歯は、インプラント埋入の少なくとも 4 か月前に抜歯されている必要があります。
  • 重要な構造に侵入することなく、長さ 8mm、直径 4mm のインプラントを挿入するのに十分な量の骨サポート。 利用可能な骨の量は、インプラント埋入後に舌骨と頬骨が最低 1mm あるようにする必要があります。
  • インプラント挿入トルク >=20Ncm
  • 骨造成手術が不要

除外基準:

  • -研究参加の完了を妨げるであろう、研究者によって評価された条件または状況。
  • 抗生物質の慢性的なルーチン使用またはステロイドの長期使用を必要とする状態。
  • -白血球の機能障害または欠乏の病歴、出血性疾患、放射線または化学療法を必要とする腫瘍性疾患、代謝性骨疾患、制御されていない内分泌疾患、HIV感染
  • -研究期間の30日以内の治験薬またはデバイスの使用、
  • アルコール依存症または薬物乱用、および 1 日 10 本以上のタバコを吸うヘビースモーカー。
  • などのローカル要因

    • 未治療の歯周炎、
    • びらん性扁平苔癬、
    • 局所照射歴、
    • 骨病変、
    • 癒されていない抽出ソケット,
    • 口腔内感染、
    • 一次安定性の欠如
    • 不十分な口腔衛生
  • 別の臨床試験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時インプラント装填
試験群は、ロケーターアバットメントに接続された下顎義歯を支持するインプラントによって、直ちにインプラントを装填した。
アクティブコンパレータ:遅延インプラントローディンググループ
対照群は、ロケーター アバットメントに接続された下顎義歯を支持するインプラントによって 3 か月の水中治癒後にインプラントを装填しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インプラント周囲のレントゲン写真による骨レベルの変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インプラントの生存
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IE-10-305-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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