Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité umístění implantátu s fibrinem bohatým na destičky jako materiálem vyplňujícím prostor versus použití deproteinizované hovězí kosti (Tutogen) v maxilárních premolárech.

10. června 2017 aktualizováno: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Okamžité umístění implantátu s fibrinem bohatým na destičky jako materiálem vyplňujícím prostor versus použití deproteinizované hovězí kosti (Tutogen) v maxilárních premolárech. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

20 subjektů trpících nerestaurovatelnými maxilárními premolárními zuby bude náhodně rozděleno do dvou skupin. vybrané zuby budou extrahovány a všem subjektům budou zavedeny okamžité implantáty. první skupina obdrží deprotienizovanou bovinní kost (tutogen) k vyplnění bukálního prostoru mezi implantátem a kostí, druhá skupina obdrží fibrin bohatý na destičky k vyplnění bukálního prostoru mezi implantátem a kostí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobnovitelné maxilární premoláry nekuřák bez jakéhokoli systémového onemocnění nebo léků, které by mohly narušit normální hojení kostí

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit hojení kosti pacienta s lézí související s místem chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fibrin bohatý na krevní destičky
okamžité naroubování implantátu
Postup: deproteinizovaná hovězí kost (tutogen)
Aktivní komparátor: deproteinizovaná hovězí kost (tutogen)
okamžité naroubování implantátu
Postup: fibrin bohatý na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnost pacientů
Časové okno: 14 dní
úroveň bolesti pacienta na stupnici bolesti pomocí grafu bolesti
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 3 měsíce
radiografická analýza počítající množství kostního úbytku hřebene kolem implantátů pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
3 měsíce
kvocient stability implantátů
Časové okno: 3 měsíce
stabilita implantátu měřená pomocí rezonanční frekvenční analýzy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cebc.Cairouni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit