Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wszczepienie implantu z fibryną bogatopłytkową jako materiałem do wypełniania przestrzeni w porównaniu z zastosowaniem odprotienizowanej kości wołowej (Tutogen) w zębach przedtrzonowych szczęki.

10 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Natychmiastowe wszczepienie implantu z fibryną bogatopłytkową jako materiałem do wypełniania przestrzeni w porównaniu z zastosowaniem odprotienizowanej kości wołowej (Tutogen) w zębach przedtrzonowych szczęki. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

20 osób cierpiących na nieodwracalne zęby przedtrzonowe szczęki zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. wybrane zęby zostaną usunięte, a u wszystkich pacjentów zostaną wszczepione natychmiastowe implanty. pierwsza grupa otrzyma odprotienizowaną kość bydlęcą (tutogen) w celu wypełnienia przestrzeni policzkowej między implantem a kością, druga grupa otrzyma fibrynę bogatopłytkową w celu wypełnienia przestrzeni policzkowej między implantem a kością

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby przedtrzonowe szczęki nie nadające się do odbudowy niepalące wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych lub leków, które mogłyby zaburzać normalne gojenie się kości

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, która mogłaby mieć wpływ na gojenie się kości u pacjenta ze zmianą związaną z polem operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fibryna bogatopłytkowa
natychmiastowe wszczepienie implantu
Procedura: odprotienizowana kość bydlęca (tutogen)
Aktywny komparator: odprotienizowana kość bydlęca (tutogen)
natychmiastowe wszczepienie implantu
Procedura: fibryna bogatopłytkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność pacjenta
Ramy czasowe: 14 dni
poziom bólu pacjenta na skali bólu za pomocą wykresu bólu
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
analiza radiograficzna obliczenie wielkości ubytku kości wyrostka zębodołowego wokół implantów za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
3 miesiące
współczynnik stabilności implantów
Ramy czasowe: 3 miesiące
stabilność implantu mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cebc.Cairouni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowy implant dentystyczny

Badania kliniczne na odprotienizowana kość bydlęca (tutogen)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj