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Colocación inmediata de implantes con fibrina rica en plaquetas como material de relleno de espacios versus el uso de hueso bovino desproteinizado (Tutogen) en premolares maxilares.

10 de junio de 2017 actualizado por: Ahmed mohamed awad elbrashy, Cairo University

Colocación inmediata de implantes con fibrina rica en plaquetas como material de relleno de espacios versus el uso de hueso bovino desproteinizado (Tutogen) en premolares maxilares. Un ensayo clínico controlado aleatorio

20 sujetos que sufren de premolares maxilares no restaurables se dividirán aleatoriamente en dos grupos. se extraerán los dientes seleccionados y se colocarán implantes inmediatos en todos los sujetos. el primer grupo recibirá hueso bovino desproteinizado (tutógeno) para llenar el espacio bucal entre el implante y el hueso, el segundo grupo recibirá fibrina rica en plaquetas para llenar el espacio bucal entre el implante y el hueso

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • premolares maxilares no restaurables no fumador libre de cualquier enfermedad sistémica o medicación que pueda afectar la cicatrización ósea normal

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea paciente con lesión relacionada con el sitio quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fibrina rica en plaquetas
injerto de implante inmediato
Procedimiento: hueso bovino desproteinizado (tutógeno)
Comparador activo: hueso bovino desproteinizado (tutógeno)
injerto de implante inmediato
Procedimiento: fibrina rica en plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: 14 dias
nivel de dolor del paciente en la escala de dolor utilizando la tabla de dolor
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 3 meses
análisis radiográfico cálculo de la cantidad de pérdida ósea crestal alrededor de los implantes mediante tomografía computarizada de haz cónico
3 meses
cociente de estabilidad de los implantes
Periodo de tiempo: 3 meses
estabilidad del implante medida mediante análisis de frecuencia de resonancia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cebc.Cairouni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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